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Otimização de respondedores CRTd

7 de setembro de 2020 atualizado por: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Otimização da Terapia de Ressincronização Cardíaca e Seus Efeitos em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2: Otimização Automática vs. Otimização Guiada por Ecocardiograma.

A otimização subótima dos tempos atrioventriculares (AV) e interventriculares (VV) pode afetar a resposta clínica da TRCd em pacientes com DM2. Assim, os autores levantam a hipótese de que a otimização do CRTd guiada por sensor automático poderia melhorar os resultados clínicos em pacientes com DM2. No entanto, os autores avaliarão os efeitos da terapia de ressincronização cardíaca (TRCd) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) otimizada por meio de abordagem guiada por ecocardiograma versus automática. , pacientes com DM2 e insuficiência cardíaca (IC) candidatos a receber TRCd. Após o CRTd, os pacientes serão otimizados por meio de abordagem guiada por ecocardiograma versus automática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Napoli, Itália
        • Celestino Sardu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos e menores de 75 anos acometidos por insuficiência cardíaca crônica em classe NYHA II/III com redução da bomba cardíaca e indicação de TRCd.

Descrição

Critério de inclusão:

  • insuficiência cardíaca com bomba cardíaca reduzida, NYHA classe II/III, indicação de TRCd.

Critério de exclusão:

  • NYHA classe IV, implantação prévia de CRTD, doença neoplásica, doença inflamatória crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DM2 com TRCd com otimização automática
Nesta coorte, os pacientes com DM2 com CRTd receberão no seguimento uma otimização automática da CRTd.
Pacientes com DM2 com TRCd com otimização ecocardiográfica
Nesta coorte, os pacientes com DM2 com CRTd receberão no acompanhamento uma otimização de CRTd guiada por ecocardiografia.
Outro: otimização ecocardiográfica de CRTd
os pacientes após o implante da TRCd e durante o seguimento receberão um ecocardiograma para otimizar o retardo atrioventricular e interventricular e melhorar os efeitos da TRCd.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de respondedores CRTd
Prazo: 12 meses
Os autores avaliarão a taxa de respondedores à TRCd em termos de pacientes que experimentarão redução da classe NYHA, melhora dos sintomas de IC e melhora da fração de ejeção do ventrículo esquerdo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08.09.20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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