Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRTd-vastaajien optimointi

maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Sydämen uudelleensynkronointihoidon optimointi ja sen vaikutukset potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: Automaattinen optimointi vs. Echokardiografinen ohjattu optimointi.

Atrioventrikulaarisen (AV) ja kammioiden välisen (VV) ajoituksen suboptimaalinen optimointi voi vaikuttaa CRTd:n kliiniseen vasteeseen T2DM-potilailla. Näin ollen kirjoittajat olettavat, että automaattinen sensoriohjattu CRTd-optimointi voisi parantaa kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on T2DM. Kirjoittajat kuitenkin arvioivat sydämen uudelleensynkronointihoidon (CRTd) vaikutukset potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), joka on optimoitu automaattisen vs. kaikukardiografisen ohjatun lähestymistavan avulla. Tekijät suorittavat prospektiivisen, monikeskustutkimuksen rekrytoidakseen lokakuusta 2016 kesäkuuhun 2019. , potilaat, joilla on T2DM ja sydämen vajaatoiminta (HF), voivat saada CRTd:n. CRTd:n jälkeen potilaat optimoidaan automaattisen vs. kaikukardiografisen ohjatun lähestymistavan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Napoli, Italia
        • Celestino Sardu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta NYHA-luokissa II/III ja joilla on alentunut sydämen pumppu ja indikaatio CRTd:lle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminta heikentyneen sydämen pumpun kanssa, NYHA-luokka II/III, indikaatio CRTd:lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • NYHA-luokka IV, edellinen CRTD-istutus, neoplastinen sairaus, tulehduksellinen krooninen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
T2DM-potilaat, joilla on CRTd automaattisella optimoinnilla
Tässä kohortissa T2DM-potilaat, joilla on CRTd, saavat seurannassa CRTd:n automaattisen optimoinnin.
T2DM-potilaat, joilla on CRTd ja kaikukardiografinen optimointi
Tässä kohortissa T2DM-potilaat, joilla on CRTd, saavat seurannassa kaikukardiografiaohjatun CRTd:n optimoinnin.
Muut: CRTd:n kaikukardiografinen optimointi
potilaat CRTd:n implantoinnin jälkeen ja seurannan aikana saavat kaikukardiografian eteiskammioiden ja kammioiden välisen viiveen optimoimiseksi ja CRTd:n vaikutusten parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRTd-vastaajien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kirjoittajat arvioivat CRTd-vasteen saaneiden potilaiden osalta, jotka kokevat NYHA-luokan laskun, HF-oireiden paranemisen ja vasemman kammion ejektiofraktion paranemisen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08.09.20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa