Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRTd-responders optimering

7. september 2020 opdateret af: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Optimering af hjerteresynkroniseringsterapi og dens virkninger hos patienter med type 2-diabetes mellitus: Automatisk optimering vs. ekkokardiografisk guidet optimering.

Suboptimal optimering af atrioventrikulære (AV) og interventrikulære (VV) timings kan påvirke det kliniske respons af CRTd hos T2DM-patienter. Forfatterne antager således, at automatisk sensorstyret CRTd-optimering kunne forbedre kliniske resultater hos patienter med T2DM. Forfattere vil dog evaluere virkningerne af hjerte-resynkroniseringsterapi (CRTd) hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) optimeret via automatisk versus ekkokardiografisk vejledt tilgang. , patienter med T2DM og hjertesvigt (HF) kandidat til at modtage en CRTd. Efter CRTd vil patienterne blive optimeret via automatisk vs. ekkokardiografisk vejledt tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien
        • Celestino Sardu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på over 18 og under 75 år ramt af kronisk hjertesvigt i NYHA klasse II/III med nedsat hjertepumpe og indikation for at modtage en CRTd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertesvigt med nedsat hjertepumpe, NYHA klasse II/III, indikation for at modtage en CRTd.

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse IV, tidligere CRTD-implantation, neoplastisk sygdom, inflammatorisk kronisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T2DM patienter med CRTd med automatisk optimering
I denne kohorte vil T2DM-patienterne med CRTd ved opfølgning modtage en automatisk optimering af CRTd.
T2DM patienter med CRTd med ekkokardiografisk optimering
I denne kohorte vil T2DM-patienterne med CRTd ved opfølgning modtage en ekkokardiografistyret optimering af CRTd.
Andet: ekkokardiografisk optimering af CRTd
patienterne efter implantationen af ​​CRTd og under opfølgningen vil modtage en ekkokardiografi for at optimere den atrioventrikulære og interventrikulære forsinkelse og for at forbedre effekten af ​​CRTd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRTd responders rate
Tidsramme: 12 måneder
Forfatterne vil evaluere CRTd-respondernes rate i form af patienter, der vil opleve reduktionen af ​​NYHA-klassen, forbedring af HF-symptomer og forbedring af venstre ventrikeludstødningsfraktion.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08.09.20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner