認知症ケアのためのマインドフル・コンパッション・アート・セラピー (MCAT-DC) : 待機リスト無作為化対照試験
2020年9月9日 更新者：Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD、Nanyang Technological University
認知症ケアのためのマインドフル・コンパッション・アート・セラピー (MCAT-DC) - 家族介護を維持するためのレジリエンスとホリスティック・ウェルビーイングの強化: 待機リスト無作為対照試験
現在の研究は、マインドフル・コンパッション・アート・セラピー（MCAT）の経験的基盤に基づいて構築されており、認知症の家族介護者をサポートするための多要素、全体論的、心理社会的精神的介入としての有効性をテストしています。
MCATは、マインドフルネス瞑想とアートセラピーを統合したグループベースの介入であり、反射的な意識が感情表現を補完し、プロの介護者の自己同情と内面の回復力を育みます.
シンガポールの地域ベースの認知症ケア組織を通じて募集された 102 人の認知症家族介護者のセルフケアとレジリエンスを強化するために、MCAT の適用を改良および拡張するために、待機リスト RCT デザインが採用されました。
期待される結果は、シンガポールおよび世界中で持続可能な認知症家族介護の理論と実践を前進させるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
背景: 認知症は、認知能力、機能能力、アイデンティティ、人格の不可逆的な低下につながる神経変性疾患です。 シンガポールでは、認知症患者の数が 2050 年までに 187,000 人に急増すると予想されています。 したがって、認知症患者、特にその家族介護者に包括的なサポートを提供することが不可欠です。 地域のイニシアチブは、認知症ケアに対する一般の意識を高め、サービスを開発しましたが、介護ストレスは精神的および感情的な健康を大きく損なう可能性があるため、家族介護者の心理社会的精神的ニーズに十分に対応していません。 そのため、認知症の家族介護者に関する国際的な研究は、健康的で持続可能な介護を促進するための全体的なサポートを強調する多要素介入の開発に焦点を当ててきました。
目的と方法: 確立された MCAT プロトコル (Ho et al., 2019) に基づいて、この研究は待機リストの無作為対照試験デザインを採用し、認知症ケアのためのマインドフル・コンパッション・アート・セラピー (MCAT) の洗練されたバージョンの有効性をテストします。 -DC) シンガポールの認知症家族介護者 102 人中。 この研究の目的は次のとおりです。 2) 介護者のストレスと負担の軽減における MCAT-DC の有効性を評価する。 3) 回復力、希望、精神性、意義、生活の質を高めながら、介護者の抑うつ症状と心理生理学的苦痛を軽減するための MCAT-DC の有効性を評価する。 4) 大規模な実装のための標準化された MCAT-DC プロトコルの実現可能性と受容性を評価します。
重要性: MCAT は、ストレスを軽減し、プロの介護者の間で全体的な幸福を促進するための効果的な心理社会的精神的介入です。 その臨床革新性と有効性は、緩和ケアと研究コミュニティの間で広く認められ、区別されています。 MCAT がプロの介護者にプラスの影響を与えるという確固たる証拠があることから、MCAT の洗練されたバージョンは、家族の介護者に、それ以上ではないにしても同様の利益をもたらすと予想されます。 この研究結果は、シンガポールおよび世界中で持続可能な認知症家族介護の理論と実践の両方を前進させるための新しい知識を形成します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Singapore、シンガポール、308433
- Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
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Singapore、シンガポール、308433
- Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症と診断された家族の非公式の介護者
- 書面および口頭での英語に堪能
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 重大な精神状態または認知障害と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緊急介入グループ
即時介入グループに割り当てられた参加者は、簡単な心理教育、毎週のマインドフルネス瞑想、創造的な芸術制作の促進、内省的な執筆の介入要素を含む、認知症ケアのための4週間の2.5時間のマインドフル・コンパッション・アート・セラピー（MCAT-DC）に従事します。 、グループ共有とディスカッション。
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認知症ケアのためのマインドフル・コンパッション・アート・セラピー（MCAT-DC）はそれぞれ、セルフケア、レジリエンス、共同サポートを育む3つの主要分野に焦点を当てます。
具体的な介入構造は次のとおりです。 第 1 週 - セルフケアの強化: ストレス、セルフケア、燃え尽き症候群の科学、および回復力を養うための芸術とマインドフルネスの紹介。第 2 週 - 内省的介護: 長所と課題を示す介護経験の内省。第 3 週 - 喪失を理解する: 喪失の科学、悲しみがどのように希望と幸福を損なうか、自己への思いやりがどのように苦しみを祝福に変えるかを紹介します。
第 4 週 - 意味の再構築: 介護者のアイデンティティを振り返り、学んだ教訓と知恵を引き出し、介護の旅を維持するための新たな意味を作成します。
ガイド付きマインドフルネス メディエーションも専門的に記録され、参加者が毎日持ち帰るマインドフルネス メディエーション エクササイズを形成します。各エクササイズは 10 ～ 20 分続きます。
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実験的：待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール グループに割り当てられた参加者は、ベースライン評価の 1 か月後まで、認知症ケアのためのマインドフル コンパッション アート セラピー (MCAT-DC) を受けません。
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認知症ケアのためのマインドフル・コンパッション・アート・セラピー（MCAT-DC）はそれぞれ、セルフケア、レジリエンス、共同サポートを育む3つの主要分野に焦点を当てます。
具体的な介入構造は次のとおりです。 第 1 週 - セルフケアの強化: ストレス、セルフケア、燃え尽き症候群の科学、および回復力を養うための芸術とマインドフルネスの紹介。第 2 週 - 内省的介護: 長所と課題を示す介護経験の内省。第 3 週 - 喪失を理解する: 喪失の科学、悲しみがどのように希望と幸福を損なうか、自己への思いやりがどのように苦しみを祝福に変えるかを紹介します。
第 4 週 - 意味の再構築: 介護者のアイデンティティを振り返り、学んだ教訓と知恵を引き出し、介護の旅を維持するための新たな意味を作成します。
ガイド付きマインドフルネス メディエーションも専門的に記録され、参加者が毎日持ち帰るマインドフルネス メディエーション エクササイズを形成します。各エクササイズは 10 ～ 20 分続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの介護者の苦痛 (HADS) のスコアの変化
時間枠：ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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介護者の苦痛は、不安と抑うつのレベルを評価する 14 項目のスケールである病院不安と抑うつスケール (HADS) を使用して評価されます (Zigmond & Snaith, 1983; Snaith, 2003)。
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ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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ベースラインからの介護負担 (ZBI-12) のスコアの変化
時間枠：ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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介護者の負担は、Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12) によって評価されます。これは、役割 - 負担、自己批判、および否定的な感情の 3 つのサブスケールで構成される 12 項目の自己申告アンケートです (Tang et al., 2016)。
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ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの抑うつ症状 (PHQ-4) のスコアの変化
時間枠：ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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抑うつ症状は、信頼性が高く広く使用されている自己申告尺度である患者健康質問票 (PHQ-4) によって評価されます (Kroenke、2009 年)。
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ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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ベースラインからのレジリエンス (ER89-R) のスコアの変化
時間枠：ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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特性回復力は、10 項目の自我回復力修正尺度 (ER-89R) (Alessandri et al., 2011) によって評価されます。
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ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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ベースラインからの希望 (HHI) のスコアの変化
時間枠：ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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希望は、12 項目の Herth Hope Index (HHI) (Herth, 1992) によって評価されます。
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ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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ベースラインからのスピリチュアリティ (FACIT-Sp) のスコアの変化
時間枠：ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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スピリチュアリティは、「慢性疾患治療の機能評価 - スピリチュアル ウェルビーイング スケール」(FACIT-Sp) (Bredle et al., 2011) の平和と意味のサブスケール (8 項目) によって評価されます。
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ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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悲嘆のサポート (ISS) のベースラインからのスコアの変化
時間枠：ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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悲嘆を伴う認知された社会的支援は、5 項目の「社会的支援の目録」(ISS) の修正版で測定されます。
この尺度は、社会的支援ネットワークに対する個人の満足度を評価します (Hogan & Smidt, 2002)。
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ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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ベースラインからの生活の質 (WHOQoL-8) のスコアの変化
時間枠：ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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主観的な生活の質を評価するために、8 項目の世界保健機関の生活の質スケール 8 (WHOQoL-8) が使用されます (da Rocha et al., 2012)。
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ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠：ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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個人の心血管ストレス調節を反映する信頼できるバイオマーカーである心拍変動 (HRV) は、参加者の精神生理学的健康状態を評価するために使用されます (Wheat & Larkin, 2010)。
小型の非侵襲性ポータブル HRV 測定デバイスである Ithlete と、ithlete HRV アプリがインストールされたスマート タブレットがこの評価に使用されます。
簡潔に言えば、赤外線パルスプレチスモグラフィ指センサーが参加者の人差し指に取り付けられ、スマートタブレットの画面で一連の簡単な呼吸指示に従います。この1〜2分間のエクササイズ中に、心理生理学的パフォーマンスのデータが収集されます。
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ベースライン [T1]、介入/コントロール プロトコル完了直後 [T2]、介入/コントロール プロトコルの 1 か月後 [T3]、介入/コントロール プロトコルの 3 か月後 [T4]、介入/コントロール プロトコルの 6 か月後 [T5] .
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- da Rocha NS, Power MJ, Bushnell DM, Fleck MP. The EUROHIS-QOL 8-item index: comparative psychometric properties to its parent WHOQOL-BREF. Value Health. 2012 May;15(3):449-57. doi: 10.1016/j.jval.2011.11.035. Epub 2012 Feb 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Hogan NS, Schmidt LA. Testing the grief to personal growth model using structural equation modeling. Death Stud. 2002 Oct;26(8):615-34. doi: 10.1080/07481180290088338.
- Alessandri G, Vecchione M, Caprara G, Letzring TD. The ego resiliency scale revised. European Journal of Psychological Assessment. 2011 Nov 28.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
- Bredle JM, Salsman JM, Debb SM, Arnold BJ, Cella D. Spiritual well-being as a component of health-related quality of life: the functional assessment of chronic illness therapy-spiritual well-being scale (FACIT-Sp). Religions. 2011 Mar;2(1):77-94.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Wheat AL, Larkin KT. Biofeedback of heart rate variability and related physiology: a critical review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2010 Sep;35(3):229-42. doi: 10.1007/s10484-010-9133-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月3日
一次修了 (予想される)
2022年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月9日
最初の投稿 (実際)
2020年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月9日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。