Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC): A Waitlist Randomized Controlled Trial
9 september 2020 uppdaterad av: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) - Empowering Resilience and Holistic Wellbeing for Sustaining Family Caregiving: A Waitlist Randomized Controlled Trial
Den aktuella studien bygger på den empiriska grunden för Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) för att testa dess effektivitet som en multikomponent, holistisk, psyko-socio-andlig intervention för att stödja demensfamiljevårdare.
MCAT är en gruppbaserad intervention som integrerar mindfulness-meditation och konstterapi, med reflekterande medvetenhet som kompletterar känslomässiga uttryck, för att främja självmedkänsla och inre motståndskraft bland professionella vårdgivare.
En väntelista RCT-design har antagits för att förfina och utöka tillämpningen av MCAT för att ge egenvård och motståndskraft bland 102 demensfamiljer som rekryterats via samhällsbaserade demensvårdsorganisationer i Singapore.
De förväntade resultaten kommer att främja teori och praktik för hållbar demensfamiljevård i Singapore och runt om i världen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Demens är en neurodegenerativ sjukdom som leder till irreversibel nedgång i ens kognitiva och funktionella kapacitet, identitet och personlighet. I Singapore förväntas antalet personer med demens att stiga till 187 000 år 2050. Därför är det absolut nödvändigt att ge ett omfattande stöd till demenssjuka, och särskilt deras familjevårdare. Även om lokala initiativ har ökat allmänhetens medvetenhet och utvecklat tjänster för demensvård, tillgodoser de inte på ett adekvat sätt de psyko-socio-andliga behoven hos familjevårdare, eftersom vårdstress i hög grad kan hämma ens mentala och känslomässiga hälsa. Internationell forskning för demensfamiljevårdare har därför fokuserat på att utveckla multikomponentinterventioner som accentuerar holistiskt stöd för att främja ett hälsosamt och hållbart omhändertagande.
Mål och metoder: Med utgångspunkt i det etablerade MCAT-protokollet (Ho et al., 2019) kommer denna studie att anta en väntelista randomiserad kontrollerad studiedesign för att testa effektiviteten av den förfinade versionen av Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT) -DC) bland 102 demensfamiljevårdare i Singapore. Denna studie syftar till att: 1) utveckla en sjukdomsspecifik version av MCAT for Demens Care (MCAT-DC); 2) bedöma MCAT-DC:s effektivitet när det gäller att minska vårdgivares stress och börda; 3) bedöma MCAT-DC:s effektivitet för att minska vårdgivares depressiva symtom och psykofysiologiska besvär, samtidigt som de förbättrar motståndskraft, hopp, andlighet, mening och livskvalitet; och 4) bedöma genomförbarheten och acceptansen av ett standardiserat MCAT-DC-protokoll för storskalig implementering.
Betydelse: MCAT är en effektiv psyko-social-andlig intervention för att minska stress och främja holistiskt välbefinnande bland professionella vårdgivare. Den har fått brett erkännande och utmärkelse bland palliativ vård och forskningsgemenskaper för sin kliniska innovation och effektivitet. Med tanke på de robusta bevisen på MCAT:s positiva inverkan på professionella vårdgivare, förväntas det att en förfinad version av MCAT kommer att ha liknande, om inte större, fördelar för familjevårdare. Studiens resultat kommer att bilda ny kunskap för att främja både teori och praktik för hållbar demensfamiljevård i Singapore och runt om i världen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informell vårdgivare till en familjemedlem med diagnosen demens
- Flytande i skriftlig och muntlig engelska
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Diagnostiserats med allvarliga psykiska tillstånd eller kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar interventionsgrupp
Deltagare som tilldelas den omedelbara interventionsgruppen kommer att engagera sig i en 4-veckors 2,5-timmars Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) med interventionselement av kort psykoeducation, mindfulnessmeditation varje vecka, underlättat skapande av konst, reflekterande skrivande , gruppdelning och diskussion.
|
Varje Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) kommer att fokusera på 3 huvudområden som odlar egenvård, motståndskraft och kommunalt stöd.
Den specifika interventionsstrukturen inkluderar: Vecka 1 - Empowering Self Care: Introduktion till vetenskapen om stress, egenvård, utbrändhet, samt konst och mindfulness för att odla motståndskraft; Vecka 2 - Reflekterande omsorg: Reflektion av vårdupplevelser som visar styrkor och utmaningar; Vecka 3 - Att förstå förlust: Introduktion till vetenskapen om förlust, hur sorg kan försämra hopp och välbefinnande, och hur självmedkänsla kan hjälpa till att förvandla lidande till välsignelser.;
Vecka 4 – Meningsrekonstruktion: Reflektion över vårdgivares identiteter, för att få fram de lärdomar och visdomar man lärt sig, och för att skapa förnyad mening för att upprätthålla sina vårdresor.
Guidad mindfulness-medling kommer också att spelas in professionellt för att bilda en daglig övning för mindfulness-medling för deltagarna, varje övning tar 10-20 minuter.
|
|
Experimentell: Väntelista kontrollgrupp
Deltagare som tilldelats väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) förrän en månad efter baslinjebedömningen.
|
Varje Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) kommer att fokusera på 3 huvudområden som odlar egenvård, motståndskraft och kommunalt stöd.
Den specifika interventionsstrukturen inkluderar: Vecka 1 - Empowering Self Care: Introduktion till vetenskapen om stress, egenvård, utbrändhet, samt konst och mindfulness för att odla motståndskraft; Vecka 2 - Reflekterande omsorg: Reflektion av vårdupplevelser som visar styrkor och utmaningar; Vecka 3 - Att förstå förlust: Introduktion till vetenskapen om förlust, hur sorg kan försämra hopp och välbefinnande, och hur självmedkänsla kan hjälpa till att förvandla lidande till välsignelser.;
Vecka 4 – Meningsrekonstruktion: Reflektion över vårdgivares identiteter, för att få fram de lärdomar och visdomar man lärt sig, och för att skapa förnyad mening för att upprätthålla sina vårdresor.
Guidad mindfulness-medling kommer också att spelas in professionellt för att bilda en daglig övning för mindfulness-medling för deltagarna, varje övning tar 10-20 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på Caregiver Distress (HADS) från baslinjen
Tidsram: Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
Caregiver Distress bedöms med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en skala med 14 punkter som utvärderar nivåer av ångest och depression (Zigmond & Snaith, 1983; Snaith, 2003)
|
Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
|
Förändring i poäng på Caregiver Burden (ZBI-12) från baslinjen
Tidsram: Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
Vårdgivarens börda bedöms av Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12), ett självrapporterat frågeformulär med 12 artiklar som består av tre underskalor av rollpåfrestning, självkritik och negativa känslor (Tang et al., 2016).
|
Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på depressiva symtom (PHQ-4) från baslinjen
Tidsram: Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
Depressiva symtom bedöms av Patient Health Questionnaire (PHQ-4), en pålitlig och allmänt använd självrapporterad skala (Kroenke, 2009).
|
Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
|
Förändring i poäng på Resilience (ER89-R) från baslinjen
Tidsram: Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
Egenskapens motståndskraft bedöms av den 10-delade Ego-Resilience Revised Scale (ER-89R) (Alessandri et al., 2011).
|
Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
|
Förändring i poäng på Hope (HHI) från baslinjen
Tidsram: Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
Hope bedöms av Herth Hope Index (HHI) med 12 punkter (Herth, 1992).
|
Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
|
Förändring i poäng på Spiritualitet (FACIT-Sp) från baslinjen
Tidsram: Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
Andlighet bedöms av underskalorna för fred och mening (8-punkter) i "Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Wellbeing Scale" (FACIT-Sp) (Bredle et al., 2011).
|
Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
|
Förändring i poäng på Support with Grief (ISS) från baslinjen
Tidsram: Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
Upplevt socialt stöd med sorg mäts med en modifierad version av 5-posten 'Inventering av socialt stöd' (ISS).
Denna skala bedömer en individs tillfredsställelse med deras sociala stödnätverk (Hogan & Smidt, 2002).
|
Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
|
Förändring i poäng på livskvalitet (WHOQoL-8) från baslinjen
Tidsram: Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
World Health Organization Quality of Life Scale-8 (WHOQoL-8) med 8 punkter används för att bedöma subjektiv livskvalitet (da Rocha et al., 2012).
|
Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
Heart Rate Variability (HRV), en pålitlig biomarkör som speglar en individs kardiovaskulära stressreglering, används för att bedöma deltagarnas psykofysiologiska välbefinnande (Wheat & Larkin, 2010).
Ithlete, en liten icke-invasiv bärbar HRV-mätenhet, tillsammans med en smart surfplatta installerad med ithlete HRV-appen, används för denna bedömning.
Kortfattat fästs en fingersensor för infraröd pulspletysmografi på deltagarnas pekfinger medan de följer en serie korta andningsinstruktioner på skärmen på den smarta surfplattan, och under dessa 1-2 minuters övningar samlas data om deras psykofysiologiska prestanda in.
|
Baslinje [T1], Omedelbart efter avslutad intervention/kontrollprotokoll [T2], En månad efter intervention/kontrollprotokoll [T3], Tre månader efter intervention/kontrollprotokoll [T4], sex månader efter intervention/kontrollprotokoll [T5] .
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- da Rocha NS, Power MJ, Bushnell DM, Fleck MP. The EUROHIS-QOL 8-item index: comparative psychometric properties to its parent WHOQOL-BREF. Value Health. 2012 May;15(3):449-57. doi: 10.1016/j.jval.2011.11.035. Epub 2012 Feb 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Hogan NS, Schmidt LA. Testing the grief to personal growth model using structural equation modeling. Death Stud. 2002 Oct;26(8):615-34. doi: 10.1080/07481180290088338.
- Alessandri G, Vecchione M, Caprara G, Letzring TD. The ego resiliency scale revised. European Journal of Psychological Assessment. 2011 Nov 28.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
- Bredle JM, Salsman JM, Debb SM, Arnold BJ, Cella D. Spiritual well-being as a component of health-related quality of life: the functional assessment of chronic illness therapy-spiritual well-being scale (FACIT-Sp). Religions. 2011 Mar;2(1):77-94.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Wheat AL, Larkin KT. Biofeedback of heart rate variability and related physiology: a critical review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2010 Sep;35(3):229-42. doi: 10.1007/s10484-010-9133-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2019-05-021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .