痴呆症护理的正念慈悲艺术疗法 (MCAT-DC)：候补名单随机对照试验
2020年9月9日 更新者：Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD、Nanyang Technological University
用于痴呆症护理的正念慈悲艺术疗法 (MCAT-DC) - 增强韧性和整体健康以维持家庭护理：候补名单随机对照试验
目前的研究建立在正念慈悲艺术疗法 (MCAT) 的经验基础之上，以测试其作为支持痴呆症家庭护理人员的多组分、整体、心理-社会-精神干预的功效。
MCAT 是一种以团体为基础的干预措施，结合了正念冥想和艺术疗法，反思意识与情绪表达相辅相成，以培养专业护理人员的自我同情和内在适应力。
采用等候名单 RCT 设计来改进和扩展 MCAT 的应用，以增强通过新加坡社区痴呆症护理组织招募的 102 名痴呆症家庭护理人员的自我护理和恢复能力。
预期成果将推进新加坡和全球可持续痴呆症家庭护理的理论和实践。
研究概览
详细说明
背景：痴呆症是一种神经退行性疾病，会导致一个人的认知和功能能力、身份和人格发生不可逆转的衰退。 在新加坡，到 2050 年，患有失智症的人数预计将飙升至 187,000 人。 因此，必须为痴呆症患者，尤其是他们的家庭照顾者提供全面支持。 虽然地方举措提高了公众意识并开发了痴呆症护理服务，但它们没有充分满足家庭护理人员的心理-社会-精神需求，因为护理压力会极大地阻碍一个人的心理和情绪健康。 因此，针对痴呆症家庭护理人员的国际研究侧重于开发多组分干预措施，强调整体支持以促进健康和可持续的护理。
目的和方法：在既定的 MCAT 方案（Ho 等人，2019）的基础上，本研究将采用等候名单随机对照试验设计，以测试改良版正念慈悲艺术疗法对痴呆症护理（MCAT）的疗效-DC) 在新加坡的 102 名痴呆症家庭护理人员中。 本研究旨在：1) 开发针对痴呆症护理的特定疾病版本的 MCAT (MCAT-DC)； 2) 评估 MCAT-DC 在减轻看护者压力和负担方面的有效性； 3) 评估 MCAT-DC 在减少护理人员的抑郁症状和心理生理困扰方面的有效性，同时增强复原力、希望、灵性、意义和生活质量； 4) 评估标准化 MCAT-DC 协议大规模实施的可行性和可接受性。
意义：MCAT 是一种有效的心理-社会-精神干预，可减轻专业护理人员的压力并促进整体健康。 它在临床创新和有效性方面得到了姑息治疗和研究团体的广泛认可和认可。 鉴于有关 MCAT 对专业护理人员的积极影响的有力证据，预计改进版的 MCAT 将为家庭护理人员带来类似甚至更大的好处。 研究结果将形成新知识，以推进新加坡和全球可持续痴呆症家庭护理的理论和实践。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Singapore、新加坡、308433
- Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
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Singapore、新加坡、308433
- Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有痴呆症的家庭成员的非正式照顾者
- 流利的书面和口头英语
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 被诊断患有重大精神疾病或认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：即时干预小组
分配到即时干预组的参与者将参与为期 4 周 2.5 小时的痴呆症护理正念同情艺术疗法 (MCAT-DC)，其中的干预元素包括简短的心理教育、每周正念冥想、促进创意艺术创作、反思性写作，分组分享和讨论。
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每个用于痴呆症护理的正念慈悲艺术疗法 (MCAT-DC) 都将侧重于培养自我保健、复原力和社区支持的 3 个主要领域。
具体的干预结构包括： 第 1 周 - 增强自我保健能力：介绍压力科学、自我保健、倦怠以及培养韧性的艺术和正念；第 2 周 - 反思性护理：反映优势和挑战的护理经验；第 3 周 - 理解损失：介绍损失的科学，悲伤如何削弱希望和幸福，以及自我同情如何帮助将痛苦转化为祝福。
第 4 周 - 意义重建：反思看护者的身份，引出经验教训和智慧，并创造新的意义来维持他们的看护之旅。
引导式正念冥想也将被专业记录下来，形成参与者每天带回家的正念冥想练习，每次练习将持续 10-20 分钟。
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实验性的：候补名单控制组
分配到候补名单对照组的参与者将在基线评估后一个月内接受痴呆症护理的正念慈悲艺术疗法 (MCAT-DC)。
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每个用于痴呆症护理的正念慈悲艺术疗法 (MCAT-DC) 都将侧重于培养自我保健、复原力和社区支持的 3 个主要领域。
具体的干预结构包括： 第 1 周 - 增强自我保健能力：介绍压力科学、自我保健、倦怠以及培养韧性的艺术和正念；第 2 周 - 反思性护理：反映优势和挑战的护理经验；第 3 周 - 理解损失：介绍损失的科学，悲伤如何削弱希望和幸福，以及自我同情如何帮助将痛苦转化为祝福。
第 4 周 - 意义重建：反思看护者的身份，引出经验教训和智慧，并创造新的意义来维持他们的看护之旅。
引导式正念冥想也将被专业记录下来，形成参与者每天带回家的正念冥想练习，每次练习将持续 10-20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线看护者痛苦 (HADS) 分数的变化
大体时间：基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估看护者压力，这是一个评估焦虑和抑郁水平的 14 项量表（Zigmond 和 Snaith，1983 年；Snaith，2003 年）
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基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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照顾者负担 (ZBI-12) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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看护者负担由 Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12) 评估，这是一份包含 12 个项目的自我报告问卷，包括角色紧张、自我批评和负面情绪三个分量表（Tang 等人，2016 年）。
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基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状 (PHQ-4) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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抑郁症状通过患者健康问卷 (PHQ-4) 进行评估，这是一种可靠且广泛使用的自我报告量表 (Kroenke, 2009)。
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基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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弹性 (ER89-R) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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特质复原力由 10 项自我复原力修订量表 (ER-89R) 评估（Alessandri 等人，2011 年）。
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基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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希望 (HHI) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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希望由 12 项赫斯希望指数 (HHI) 进行评估（赫斯，1992 年）。
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基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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灵性 (FACIT-Sp) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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灵性是通过“慢性疾病治疗的功能评估 - 精神健康量表”(FACIT-Sp) 的和平与意义子量表（8 项）进行评估的（Bredle 等人，2011 年）。
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基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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悲伤支持 (ISS) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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感知到的社会支持与悲伤是用 5 项“社会支持清单”(ISS) 的修改版本来衡量的。
该量表评估个人对其社会支持网络的满意度（Hogan & Smidt，2002）。
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基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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生活质量 (WHOQoL-8) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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8 项世界卫生组织生活质量量表 8 (WHOQoL-8) 用于评估主观生活质量（da Rocha 等人，2012 年）。
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基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间：基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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心率变异性 (HRV) 是反映个体心血管压力调节的可靠生物标志物，用于评估参与者的心理生理健康状况 (Wheat & Larkin, 2010)。
Ithlete 是一种小型非侵入性便携式 HRV 测量设备，与安装了 ithlete HRV 应用程序的智能平板电脑一起用于此评估。
简而言之，将红外脉冲体积描记法手指传感器连接到参与者的食指，同时遵循智能平板电脑屏幕上的一系列简短呼吸指令，并在这 1-2 分钟的练习中收集他们的心理生理表现数据。
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基线 [T1]、干预/控制方案完成后立即 [T2]、干预/控制方案后一个月 [T3]、干预/控制方案后三个月 [T4]、干预/控制方案后六个月 [T5] .
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- da Rocha NS, Power MJ, Bushnell DM, Fleck MP. The EUROHIS-QOL 8-item index: comparative psychometric properties to its parent WHOQOL-BREF. Value Health. 2012 May;15(3):449-57. doi: 10.1016/j.jval.2011.11.035. Epub 2012 Feb 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Hogan NS, Schmidt LA. Testing the grief to personal growth model using structural equation modeling. Death Stud. 2002 Oct;26(8):615-34. doi: 10.1080/07481180290088338.
- Alessandri G, Vecchione M, Caprara G, Letzring TD. The ego resiliency scale revised. European Journal of Psychological Assessment. 2011 Nov 28.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
- Bredle JM, Salsman JM, Debb SM, Arnold BJ, Cella D. Spiritual well-being as a component of health-related quality of life: the functional assessment of chronic illness therapy-spiritual well-being scale (FACIT-Sp). Religions. 2011 Mar;2(1):77-94.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Wheat AL, Larkin KT. Biofeedback of heart rate variability and related physiology: a critical review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2010 Sep;35(3):229-42. doi: 10.1007/s10484-010-9133-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月3日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月9日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月9日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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