Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělecká terapie všímavého soucitu pro péči o demenci (MCAT-DC): Randomizovaná kontrolovaná studie na čekací listině

9. září 2020 aktualizováno: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Umělecká terapie všímavého soucitu pro péči o demenci (MCAT-DC) – Posílení odolnosti a holistické pohody pro udržení rodinné péče: Randomizovaná kontrolovaná zkouška na čekací listině

Současná studie staví na empirických základech arteterapie všímavého soucitu (MCAT), aby otestovala její účinnost jako vícesložkové, holistické, psycho-socio-spirituální intervence pro podporu rodinných pečovatelů s demencí. MCAT je skupinová intervence, která integruje meditaci všímavosti a arteterapii s reflektivním uvědoměním doplňujícím emocionální vyjádření, aby mezi profesionálními pečovateli podporovala sebesoucit a vnitřní odolnost. Návrh čekacího seznamu RCT je přijat za účelem zdokonalení a rozšíření aplikace MCAT za účelem posílení sebepéče a odolnosti mezi 102 rodinnými pečovateli s demencí, kteří byli přijati prostřednictvím komunitních organizací péče o demence v Singapuru. Očekávané výsledky posouvají teorii a praxi pro udržitelnou rodinnou péči o demenci v Singapuru a na celém světě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Demence je neurodegenerativní onemocnění, které vede k nevratnému poklesu kognitivní a funkční kapacity, identity a osobnosti. Očekává se, že v Singapuru počet lidí s demencí do roku 2050 stoupne na 187 000. Proto je nezbytné poskytovat komplexní podporu pacientům trpícím demencí a zejména jejich rodinným pečovatelům. I když místní iniciativy zvýšily povědomí veřejnosti a rozvinuly služby péče o demence, neřeší dostatečně psycho-socio-duchovní potřeby rodinných pečovatelů, protože stres při péči může značně narušit duševní a emocionální zdraví člověka. Mezinárodní výzkum pro rodinné pečovatele s demencí se proto zaměřil na vývoj vícesložkových intervencí, které zdůrazňují holistickou podporu na podporu zdravé a udržitelné péče.

Cíl a metody: V návaznosti na zavedený protokol MCAT (Ho et al., 2019) tato studie přijme čekací seznam randomizovaných kontrolovaných studií, aby otestovala účinnost vylepšené verze Mindful-Compassion Art Therapy for Demence Care (MCAT). -DC) mezi 102 rodinnými pečovateli s demencí v Singapuru. Cílem této studie je: 1) vyvinout verzi MCAT pro péči o demenci (MCAT-DC) specifickou pro onemocnění; 2) posoudit účinnost MCAT-DC při snižování stresu a zátěže pečovatele; 3) posoudit účinnost MCAT-DC při snižování depresivních symptomů a psychofyziologických potíží pečovatelů a zároveň zvyšovat odolnost, naději, spiritualitu, smysl a kvalitu života; a 4) posoudit proveditelnost a přijatelnost standardizovaného protokolu MCAT-DC pro implementaci ve velkém měřítku.

Význam: MCAT je účinná psycho-sociálně-duchovní intervence pro snížení stresu a podporu holistické pohody mezi profesionálními pečovateli. Za svou klinickou inovaci a účinnost získala široké uznání a uznání mezi paliativní péčí a výzkumnými komunitami. Vzhledem k robustním důkazům o pozitivním dopadu MCAT na profesionální pečovatele se očekává, že vylepšená verze MCAT bude mít podobné, ne-li větší přínosy pro rodinné pečovatele. Výsledky studie vytvoří nové poznatky pro pokrok v teorii i praxi pro udržitelnou rodinnou péči o demenci v Singapuru a po celém světě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neformální pečovatel o člena rodiny s diagnostikovanou demencí
  • Plynulá písemná i verbální angličtina

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Diagnostikován závažnými duševními poruchami nebo kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina okamžitého zásahu
Účastníci zařazení do skupiny okamžité intervence se zapojí do 4týdenní 2,5hodinové umělecké terapie všímavého soucitu pro péči o demenci (MCAT-DC) s intervenčními prvky krátké psychoedukace, týdenní meditace všímavosti, usnadněné kreativní umělecké tvorby, reflektivního psaní. , skupinové sdílení a diskuze.
Behaviorální: Umělecká terapie všímavého soucitu pro péči o demenci (MCAT-DC)
Každá umělecká terapie všímavého soucitu pro péči o demenci (MCAT-DC) se zaměří na 3 hlavní oblasti, které pěstují sebepéči, odolnost a komunální podporu. Specifická intervenční struktura zahrnuje: 1. týden – Posilování sebepéče: Úvod do vědy o stresu, péči o sebe, syndromu vyhoření, stejně jako umění a všímavosti ke kultivaci odolnosti; 2. týden - Reflexivní péče: Reflexe zkušeností s pečovatelskou službou, která ukazuje silné stránky a výzvy; 3. týden – Pochopení ztráty: Úvod do vědy o ztrátě, jak může smutek narušit naději a pohodu a jak sebesoucit může pomoci přeměnit utrpení v požehnání.; 4. týden – Rekonstrukce významu: Zamyšlení nad identitami pečovatelů, získání poučení a moudrosti a vytvoření nového smyslu pro udržení jejich pečovatelských cest. Řízená mediace všímavosti bude také profesionálně zaznamenána, aby se vytvořilo denní cvičení zprostředkování všímavosti pro účastníky, každé cvičení bude trvat 10–20 minut.
Experimentální: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny na čekací listině dostanou Arteterapii pro péči o demenci (MCAT-DC) všímavou soucitem až jeden měsíc po základním hodnocení.
Behaviorální: Umělecká terapie všímavého soucitu pro péči o demenci (MCAT-DC)
Každá umělecká terapie všímavého soucitu pro péči o demenci (MCAT-DC) se zaměří na 3 hlavní oblasti, které pěstují sebepéči, odolnost a komunální podporu. Specifická intervenční struktura zahrnuje: 1. týden – Posilování sebepéče: Úvod do vědy o stresu, péči o sebe, syndromu vyhoření, stejně jako umění a všímavosti ke kultivaci odolnosti; 2. týden - Reflexivní péče: Reflexe zkušeností s pečovatelskou službou, která ukazuje silné stránky a výzvy; 3. týden – Pochopení ztráty: Úvod do vědy o ztrátě, jak může smutek narušit naději a pohodu a jak sebesoucit může pomoci přeměnit utrpení v požehnání.; 4. týden – Rekonstrukce významu: Zamyšlení nad identitami pečovatelů, získání poučení a moudrosti a vytvoření nového smyslu pro udržení jejich pečovatelských cest. Řízená mediace všímavosti bude také profesionálně zaznamenána, aby se vytvořilo denní cvičení zprostředkování všímavosti pro účastníky, každé cvičení bude trvat 10–20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre u Caregiver Distress (HADS) od základní linie
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Pečovatelská tíseň je hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14-položkové škály, která hodnotí úrovně úzkosti a deprese (Zigmond & Snaith, 1983; Snaith, 2003).
Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Změna skóre na Caregiver Burden (ZBI-12) od základní linie
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Zátěž pečovatele je posuzována pomocí Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12), 12-položkového dotazníku, který se skládá ze tří subškál: napětí v roli, sebekritika a negativní emoce (Tang et al., 2016).
Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre u příznaků deprese (PHQ-4) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Depresivní symptomy jsou hodnoceny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-4), spolehlivého a široce používaného self-reported škály (Kroenke, 2009).
Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Změna skóre odolnosti (ER89-R) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Odolnost vlastností je hodnocena pomocí 10-položkové Ego-Resilience Revised Scale (ER-89R) (Alessandri et al., 2011).
Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Změna skóre na Hope (HHI) od základní čáry
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Naděje je hodnocena 12-ti položkovým Herth Hope Indexem (HHI) (Herth, 1992).
Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Změna skóre v duchovnosti (FACIT-Sp) od základní linie
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Spiritualita se posuzuje pomocí dílčích škál Mír a smysl (8 položek) „Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – Škála duchovní pohody“ (FACIT-Sp) (Bredle et al., 2011).
Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Změna skóre na Support with Grief (ISS) od základní linie
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Vnímaná sociální podpora se smutkem je měřena pomocí upravené verze 5-položkového „Inventáře sociální podpory“ (ISS). Tato škála hodnotí spokojenost jednotlivce s jejich sítěmi sociální podpory (Hogan & Smidt, 2002).
Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Změna skóre kvality života (WHOQoL-8) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
K hodnocení subjektivní kvality života se používá 8položková škála kvality života Světové zdravotnické organizace-8 (WHOQoL-8) (da Rocha et al., 2012).
Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .
Variabilita srdeční frekvence (HRV), spolehlivý biomarker, který odráží regulaci kardiovaskulárního stresu jednotlivce, se používá k hodnocení psychofyziologické pohody účastníků (Wheat & Larkin, 2010). K tomuto hodnocení se používá malé neinvazivní přenosné zařízení na měření HRV Ithlete spolu s chytrým tabletem nainstalovaným s aplikací ithlete HRV. Stručně řečeno, prstový senzor s infračervenou pulzní pletysmografií je připojen k ukazováčku účastníků, přičemž probíhá řada krátkých instrukcí k dýchání na obrazovce chytrého tabletu a během těchto 1-2 minutových cvičení se shromažďují údaje o jejich psychofyziologickém výkonu.
Výchozí hodnota [T1], Ihned po dokončení intervenčního/kontrolního protokolu [T2], Jeden měsíc po intervenci/kontrolní protokol [T3], Tři měsíce po intervenci/kontrolní protokol [T4], šest měsíců po intervenci/kontrolní protokol [T5] .

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanyang Technological University

Spolupracovníci

Khoo Teck Puat Hospital
Tan Tock Seng Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2019-05-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření pečovatele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit