L'art-thérapie de la pleine conscience et de la compassion pour les soins de la démence (MCAT-DC) : un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente
9 septembre 2020 mis à jour par: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
L'art-thérapie de la pleine conscience et de la compassion pour les soins de la démence (MCAT-DC) - Renforcer la résilience et le bien-être holistique pour soutenir la prestation de soins familiaux : un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente
La présente étude s'appuie sur la base empirique de l'art-thérapie de la pleine conscience (MCAT) pour tester son efficacité en tant qu'intervention multicomposante, holistique et psycho-socio-spirituelle pour soutenir les aidants familiaux atteints de démence.
MCAT est une intervention de groupe qui intègre la méditation de pleine conscience et l'art-thérapie, avec une conscience réflexive complétant l'expression émotionnelle, pour favoriser l'auto-compassion et la résilience intérieure chez les soignants professionnels.
Une conception d'ECR sur liste d'attente est adoptée pour affiner et étendre l'application du MCAT afin d'autonomiser les soins personnels et la résilience parmi 102 soignants familiaux de la démence recrutés via des organisations communautaires de soins de la démence à Singapour.
Les résultats attendus feront progresser la théorie et la pratique de la prestation durable de soins familiaux aux personnes atteintes de démence à Singapour et dans le monde.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La démence est une maladie neurodégénérative qui entraîne un déclin irréversible des capacités cognitives et fonctionnelles, de l'identité et de la personnalité. À Singapour, le nombre de personnes atteintes de démence devrait grimper à 187 000 d'ici 2050. Par conséquent, il est impératif de fournir un soutien complet aux personnes atteintes de démence, et en particulier à leurs aidants familiaux. Bien que les initiatives locales aient sensibilisé le public et développé des services de soins aux personnes atteintes de démence, elles ne répondent pas adéquatement aux besoins psycho-socio-spirituels des aidants familiaux, car le stress lié à la prestation de soins peut grandement nuire à la santé mentale et émotionnelle d'une personne. La recherche internationale pour les aidants familiaux atteints de démence s'est donc concentrée sur le développement d'interventions à plusieurs composantes qui accentuent le soutien holistique pour promouvoir une prestation de soins saine et durable.
Objectif et méthodes : S'appuyant sur le protocole MCAT établi (Ho et al., 2019), cette étude adoptera une conception d'essai contrôlé randomisé sur liste d'attente pour tester l'efficacité de la version raffinée de l'art-thérapie Mindful-Compassion for Dementia Care (MCAT -DC) parmi 102 aidants familiaux atteints de démence à Singapour. Cette étude vise à : 1) développer une version spécifique à la maladie du MCAT pour les soins de la démence (MCAT-DC) ; 2) évaluer l'efficacité du MCAT-DC dans la réduction du stress et du fardeau des soignants ; 3) évaluer l'efficacité du MCAT-DC pour réduire les symptômes dépressifs et la détresse psychophysiologique des soignants, tout en améliorant la résilience, l'espoir, la spiritualité, le sens et la qualité de vie ; et 4) évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un protocole MCAT-DC standardisé pour une mise en œuvre à grande échelle.
Signification : MCAT est une intervention psycho-sociale-spirituelle efficace pour réduire le stress et promouvoir le bien-être holistique chez les soignants professionnels. Il a reçu une large reconnaissance et distinction parmi les communautés de soins palliatifs et de recherche pour son innovation clinique et son efficacité. Compte tenu des preuves solides de l'impact positif du MCAT sur les soignants professionnels, on prévoit qu'une version raffinée du MCAT aura des avantages similaires, sinon supérieurs, pour les soignants familiaux. Les résultats de l'étude formeront de nouvelles connaissances pour faire progresser à la fois la théorie et la pratique des soins familiaux durables aux personnes atteintes de démence à Singapour et dans le monde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Singapore, Singapour, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
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Singapore, Singapour, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aidant naturel d'un membre de la famille atteint de démence
- Anglais courant à l'écrit et à l'oral
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Diagnostiqué avec des troubles mentaux majeurs ou des troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Les participants affectés au groupe d'intervention immédiate s'engageront dans une thérapie par l'art de la compassion et de la pleine conscience de 2,5 heures pour les soins de la démence (MCAT-DC) avec des éléments d'intervention de brève psycho-éducation, une méditation hebdomadaire de pleine conscience, une création artistique facilitée, une écriture réflexive , partage de groupe et discussion.
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Chaque thérapie par l'art de la pleine conscience et de la compassion pour les soins de la démence (MCAT-DC) se concentrera sur 3 domaines principaux qui cultivent les soins personnels, la résilience et le soutien communautaire.
La structure d'intervention spécifique comprend : Semaine 1 - Empowering Self-Care : Introduction à la science du stress, des soins personnels, de l'épuisement professionnel, ainsi qu'aux arts et à la pleine conscience pour cultiver la résilience ; Semaine 2 - Prestation de soins réflexive : Réflexion sur les expériences de prestation de soins qui démontrent les forces et les défis ; Semaine 3 - Comprendre la perte : Introduction à la science de la perte, comment le chagrin peut nuire à l'espoir et au bien-être, et comment l'auto-compassion peut aider à transformer la souffrance en bénédictions ;
Semaine 4 - Reconstruction du sens : Réflexion sur les identités des soignants, pour dégager les leçons et les sagesses apprises, et pour créer un sens renouvelé pour soutenir leurs parcours de soins.
La médiation de pleine conscience guidée sera également enregistrée par un professionnel pour former un exercice quotidien de médiation de pleine conscience à emporter pour les participants, chaque exercice durera 10 à 20 minutes.
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Expérimental: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants affectés au groupe témoin sur liste d'attente ne recevront pas l'art-thérapie de pleine conscience pour les soins de la démence (MCAT-DC) avant un mois après l'évaluation de base.
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Chaque thérapie par l'art de la pleine conscience et de la compassion pour les soins de la démence (MCAT-DC) se concentrera sur 3 domaines principaux qui cultivent les soins personnels, la résilience et le soutien communautaire.
La structure d'intervention spécifique comprend : Semaine 1 - Empowering Self-Care : Introduction à la science du stress, des soins personnels, de l'épuisement professionnel, ainsi qu'aux arts et à la pleine conscience pour cultiver la résilience ; Semaine 2 - Prestation de soins réflexive : Réflexion sur les expériences de prestation de soins qui démontrent les forces et les défis ; Semaine 3 - Comprendre la perte : Introduction à la science de la perte, comment le chagrin peut nuire à l'espoir et au bien-être, et comment l'auto-compassion peut aider à transformer la souffrance en bénédictions ;
Semaine 4 - Reconstruction du sens : Réflexion sur les identités des soignants, pour dégager les leçons et les sagesses apprises, et pour créer un sens renouvelé pour soutenir leurs parcours de soins.
La médiation de pleine conscience guidée sera également enregistrée par un professionnel pour former un exercice quotidien de médiation de pleine conscience à emporter pour les participants, chaque exercice durera 10 à 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores sur la détresse du soignant (HADS) par rapport au départ
Délai: Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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La détresse des soignants est évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), une échelle de 14 items qui évalue les niveaux d'anxiété et de dépression (Zigmond et Snaith, 1983 ; Snaith, 2003).
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Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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Changement des scores sur le fardeau du soignant (ZBI-12) par rapport au départ
Délai: Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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Le fardeau du soignant est évalué par le Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12), un questionnaire autodéclaré en 12 points comprenant trois sous-échelles de contrainte de rôle, d'autocritique et d'émotions négatives (Tang et al., 2016).
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Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores sur les symptômes dépressifs (PHQ-4) par rapport au départ
Délai: Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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Les symptômes dépressifs sont évalués par le Patient Health Questionnaire (PHQ-4), une échelle autodéclarée fiable et largement utilisée (Kroenke, 2009).
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Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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Changement des scores de résilience (ER89-R) par rapport au départ
Délai: Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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La résilience des traits est évaluée par l'échelle révisée de la résilience de l'ego en 10 points (ER-89R) (Alessandri et al., 2011).
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Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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Changement des scores sur l'espoir (HHI) par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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L'espoir est évalué par le Herth Hope Index (HHI) en 12 points (Herth, 1992).
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Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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Changement des scores de spiritualité (FACIT-Sp) par rapport au départ
Délai: Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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La spiritualité est évaluée par les sous-échelles Paix et Sens (8 items) de l'« Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Échelle de bien-être spirituel » (FACIT-Sp) (Bredle et al., 2011).
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Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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Changement des scores sur Support with Grief (ISS) par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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Le soutien social perçu dans le deuil est mesuré avec une version modifiée de l'« inventaire du soutien social » (ISS) en 5 points.
Cette échelle évalue la satisfaction d'un individu à l'égard de ses réseaux de soutien social (Hogan et Smidt, 2002).
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Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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Changement des scores de qualité de vie (WHOQoL-8) par rapport au départ
Délai: Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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L'échelle de qualité de vie à 8 items de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-8) est utilisée pour évaluer la qualité de vie subjective (da Rocha et al., 2012).
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Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), un biomarqueur fiable qui reflète la régulation du stress cardiovasculaire d'un individu, est utilisée pour évaluer le bien-être psychophysiologique des participants (Wheat & Larkin, 2010).
Ithlete, un petit appareil de mesure portable non invasif de la VRC, associé à une tablette intelligente installée avec l'application ithlete HRV, est utilisé pour cette évaluation.
De manière concise, un capteur de doigt de pléthysmographie à impulsion infrarouge est attaché à l'index des participants tout en suivant une série de brèves instructions de respiration sur l'écran de la tablette intelligente, et au cours de ces exercices de 1 à 2 minutes, les données de leurs performances psychophysiologiques sont collectées.
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Au départ [T1], Immédiatement après la fin du protocole d'intervention/de contrôle [T2], Un mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T3], Trois mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T4], six mois après l'intervention/le protocole de contrôle [T5] .
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- da Rocha NS, Power MJ, Bushnell DM, Fleck MP. The EUROHIS-QOL 8-item index: comparative psychometric properties to its parent WHOQOL-BREF. Value Health. 2012 May;15(3):449-57. doi: 10.1016/j.jval.2011.11.035. Epub 2012 Feb 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Hogan NS, Schmidt LA. Testing the grief to personal growth model using structural equation modeling. Death Stud. 2002 Oct;26(8):615-34. doi: 10.1080/07481180290088338.
- Alessandri G, Vecchione M, Caprara G, Letzring TD. The ego resiliency scale revised. European Journal of Psychological Assessment. 2011 Nov 28.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
- Bredle JM, Salsman JM, Debb SM, Arnold BJ, Cella D. Spiritual well-being as a component of health-related quality of life: the functional assessment of chronic illness therapy-spiritual well-being scale (FACIT-Sp). Religions. 2011 Mar;2(1):77-94.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Wheat AL, Larkin KT. Biofeedback of heart rate variability and related physiology: a critical review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2010 Sep;35(3):229-42. doi: 10.1007/s10484-010-9133-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2019-05-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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