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Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC): Eine randomisierte kontrollierte Wartelistenstudie

9. September 2020 aktualisiert von: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) – Empowering Resilience and Holistic Wellbeing for Sustaining Family Caregiving: A Waitlist Randomized Controlled Trial

Die aktuelle Studie baut auf der empirischen Grundlage der Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) auf, um ihre Wirksamkeit als ganzheitliche, psycho-sozio-spirituelle Intervention mit mehreren Komponenten zur Unterstützung von pflegenden Angehörigen bei Demenz zu testen. MCAT ist eine gruppenbasierte Intervention, die Achtsamkeitsmeditation und Kunsttherapie integriert, wobei reflektierendes Bewusstsein den emotionalen Ausdruck ergänzt, um Selbstmitgefühl und innere Belastbarkeit unter professionellen Betreuern zu fördern. Ein Wartelisten-RCT-Design wird angenommen, um die Anwendung von MCAT zu verfeinern und zu erweitern, um Selbstpflege und Belastbarkeit unter 102 pflegenden Angehörigen von Demenzkranken zu stärken, die über gemeindebasierte Demenzpflegeorganisationen in Singapur rekrutiert wurden. Die erwarteten Ergebnisse werden Theorie und Praxis für eine nachhaltige Betreuung von Demenzkranken in Singapur und auf der ganzen Welt voranbringen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Demenz ist eine neurodegenerative Erkrankung, die zu einem irreversiblen Rückgang der kognitiven und funktionellen Leistungsfähigkeit, Identität und Persönlichkeit führt. In Singapur wird die Zahl der Menschen mit Demenz bis 2050 voraussichtlich auf 187.000 ansteigen. Daher ist eine umfassende Unterstützung Demenzkranker und insbesondere ihrer pflegenden Angehörigen unabdingbar. Lokale Initiativen haben zwar das öffentliche Bewusstsein geschärft und Dienste für Demenzpflege entwickelt, gehen aber nicht angemessen auf die psycho-sozio-spirituellen Bedürfnisse pflegender Angehöriger ein, da Pflegestress die geistige und emotionale Gesundheit stark beeinträchtigen kann. Die internationale Forschung für pflegende Angehörige mit Demenz hat sich daher auf die Entwicklung von Mehrkomponenten-Interventionen konzentriert, die eine ganzheitliche Unterstützung zur Förderung einer gesunden und nachhaltigen Pflege betonen.

Ziel und Methoden: Aufbauend auf dem etablierten MCAT-Protokoll (Ho et al., 2019) wird diese Studie ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign auf Wartelisten anwenden, um die Wirksamkeit der verfeinerten Version von Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT -DC) unter 102 pflegenden Angehörigen von Demenzkranken in Singapur. Diese Studie zielt darauf ab: 1) eine krankheitsspezifische Version von MCAT for Dementia Care (MCAT-DC) zu entwickeln; 2) Bewertung der Wirksamkeit von MCAT-DC bei der Reduzierung von Stress und Belastung für Pflegekräfte; 3) Bewertung der Wirksamkeit von MCAT-DC zur Verringerung depressiver Symptome und psychophysiologischer Belastungen von Pflegekräften bei gleichzeitiger Verbesserung von Belastbarkeit, Hoffnung, Spiritualität, Sinn und Lebensqualität; und 4) Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz eines standardisierten MCAT-DC-Protokolls für eine groß angelegte Implementierung.

Bedeutung: MCAT ist eine effektive psychosozial-spirituelle Intervention zur Stressreduktion und Förderung des ganzheitlichen Wohlbefindens bei professionellen Pflegekräften. Es hat breite Anerkennung und Auszeichnung in der Palliativmedizin und in Forschungskreisen für seine klinische Innovation und Wirksamkeit erhalten. Angesichts der robusten Beweise für die positiven Auswirkungen von MCAT auf professionelle Pflegekräfte wird erwartet, dass eine verbesserte Version von MCAT ähnliche, wenn nicht größere Vorteile für pflegende Angehörige haben wird. Die Studienergebnisse werden neue Erkenntnisse liefern, um sowohl Theorie als auch Praxis für eine nachhaltige Demenz-Familienpflege in Singapur und auf der ganzen Welt voranzubringen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informelle Pflegekraft eines Familienmitglieds mit diagnostizierter Demenz
  • Englisch in Wort und Schrift fließend

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Diagnostiziert mit schweren psychischen Erkrankungen oder kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Interventionsgruppe
Teilnehmer, die der unmittelbaren Interventionsgruppe zugeordnet sind, nehmen an einer 4-wöchigen 2,5-stündigen Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) mit Interventionselementen aus kurzer Psychoedukation, wöchentlicher Achtsamkeitsmeditation, erleichtertem kreativem Kunstschaffen und reflektierendem Schreiben teil , Gruppenaustausch und Diskussion.
Jede Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) konzentriert sich auf 3 Hauptbereiche, die Selbstfürsorge, Belastbarkeit und gemeinschaftliche Unterstützung fördern. Die spezifische Interventionsstruktur umfasst: Woche 1 – Stärkung der Selbstfürsorge: Einführung in die Wissenschaft von Stress, Selbstfürsorge, Burnout sowie Kunst und Achtsamkeit zur Kultivierung von Resilienz; Woche 2 - Reflektierende Pflege: Reflexion von Pflegeerfahrungen, die Stärken und Herausforderungen aufzeigt; Woche 3 - Verlust verstehen: Einführung in die Wissenschaft des Verlusts, wie Trauer Hoffnung und Wohlbefinden beeinträchtigen kann und wie Selbstmitgefühl helfen kann, Leiden in Segen zu verwandeln.; Woche 4 – Rekonstruktion der Bedeutung: Reflexion über die Identität von Pflegekräften, um die gelernten Lektionen und Weisheiten hervorzuheben und eine neue Bedeutung zu schaffen, um ihre Pflegereise zu unterstützen. Die geführte Achtsamkeitsmediation wird auch professionell aufgezeichnet, um eine tägliche Achtsamkeitsmeditationsübung für die Teilnehmer zum Mitnehmen zu bilden, jede Übung dauert 10-20 Minuten.
Experimental: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe der Warteliste zugeordnet sind, erhalten die Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) erst einen Monat nach der Grundlinienbewertung.
Jede Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) konzentriert sich auf 3 Hauptbereiche, die Selbstfürsorge, Belastbarkeit und gemeinschaftliche Unterstützung fördern. Die spezifische Interventionsstruktur umfasst: Woche 1 – Stärkung der Selbstfürsorge: Einführung in die Wissenschaft von Stress, Selbstfürsorge, Burnout sowie Kunst und Achtsamkeit zur Kultivierung von Resilienz; Woche 2 - Reflektierende Pflege: Reflexion von Pflegeerfahrungen, die Stärken und Herausforderungen aufzeigt; Woche 3 - Verlust verstehen: Einführung in die Wissenschaft des Verlusts, wie Trauer Hoffnung und Wohlbefinden beeinträchtigen kann und wie Selbstmitgefühl helfen kann, Leiden in Segen zu verwandeln.; Woche 4 – Rekonstruktion der Bedeutung: Reflexion über die Identität von Pflegekräften, um die gelernten Lektionen und Weisheiten hervorzuheben und eine neue Bedeutung zu schaffen, um ihre Pflegereise zu unterstützen. Die geführte Achtsamkeitsmediation wird auch professionell aufgezeichnet, um eine tägliche Achtsamkeitsmeditationsübung für die Teilnehmer zum Mitnehmen zu bilden, jede Übung dauert 10-20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte für Caregiver Distress (HADS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Der Distress der Pflegekraft wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, einer 14-Punkte-Skala, die das Ausmaß von Angst und Depression bewertet (Zigmond & Snaith, 1983; Snaith, 2003).
Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Änderung der Werte für die Belastung der Pflegekraft (ZBI-12) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Die Belastung der Pflegekräfte wird mit dem Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12) bewertet, einem 12-Punkte-Fragebogen mit Selbstauskunft, der aus drei Unterskalen von Rollenbelastung, Selbstkritik und negativen Emotionen besteht (Tang et al., 2016).
Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte für depressive Symptome (PHQ-4) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Depressive Symptome werden anhand des Patient Health Questionnaire (PHQ-4) bewertet, einer zuverlässigen und weit verbreiteten Selbstauskunftsskala (Kroenke, 2009).
Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Änderung der Werte für Belastbarkeit (ER89-R) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Die Trait-Resilienz wird anhand der 10-Punkte-Ego-Resilience Revised Scale (ER-89R) (Alessandri et al., 2011) bewertet.
Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Änderung der Werte auf Hope (HHI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Hoffnung wird durch den 12-Punkte-Herth-Hoffnungsindex (HHI) (Herth, 1992) bewertet.
Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Änderung der Punktzahlen für Spiritualität (FACIT-Sp) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Spiritualität wird anhand der Subskalen „Frieden und Sinn“ (8 Punkte) der „Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Spiritual Wellbeing Scale“ (FACIT-Sp) (Bredle et al., 2011) bewertet.
Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Änderung der Werte für Support with Grief (ISS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Die wahrgenommene soziale Unterstützung bei Trauer wird mit einer modifizierten Version des 5-Punkte-Inventars der sozialen Unterstützung (ISS) gemessen. Diese Skala bewertet die Zufriedenheit einer Person mit ihren sozialen Unterstützungsnetzwerken (Hogan & Smidt, 2002).
Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Änderung der Werte zur Lebensqualität (WHOQoL-8) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Zur Beurteilung der subjektiven Lebensqualität wird die 8-Punkte-World Health Organization Quality of Life Scale-8 (WHOQoL-8) verwendet (da Rocha et al., 2012).
Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV), ein zuverlässiger Biomarker, der die kardiovaskuläre Stressregulation einer Person widerspiegelt, wird verwendet, um das psychophysiologische Wohlbefinden der Teilnehmer zu beurteilen (Wheat & Larkin, 2010). Ithlete, ein kleines, nicht-invasives, tragbares HRV-Messgerät, zusammen mit einem Smart-Tablet, auf dem die ithlete HRV-App installiert ist, wird für diese Bewertung verwendet. Kurz gesagt, ein Infrarot-Pulsplethysmographie-Fingersensor wird am Zeigefinger der Teilnehmer befestigt, während sie einer Reihe von kurzen Atemanweisungen auf dem Bildschirm des Smart-Tablets folgen, und während dieser 1-2-minütigen Übungen werden Daten ihrer psychophysiologischen Leistung gesammelt.
Baseline [T1], Unmittelbar nach Abschluss des Interventions-/Kontrollprotokolls [T2], Ein Monat nach Intervention/Kontrollprotokoll [T3], Drei Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T4], Sechs Monate nach Intervention/Kontrollprotokoll [T5] .

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Burnout der Pflegekraft

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