MCAT-DC(Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care) : 대기자 무작위 통제 시험
2020년 9월 9일 업데이트: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
치매 치료를 위한 마음챙김 연민 미술 치료(MCAT-DC) - 지속적인 가족 간병을 위한 회복력과 전체론적 웰빙 강화: 대기자 명단 무작위 통제 시험
현재 연구는 MCAT(Mindful-Compassion Art Therapy)의 실증적 토대 위에 구축되어 치매 가족 간병인을 지원하기 위한 다중 구성 요소, 전체론적, 정신-사회-영적 개입으로서의 효능을 테스트합니다.
MCAT는 마음챙김 명상과 미술 치료를 통합하는 그룹 기반 개입으로, 전문 간병인 사이에서 자기 연민과 내적 회복력을 촉진하기 위해 감정 표현을 보완하는 성찰적 인식과 함께 합니다.
대기자 명단 RCT 설계는 싱가포르의 지역사회 기반 치매 치료 조직을 통해 모집된 102명의 치매 가족 간병인 사이에서 자가 관리 및 회복력을 강화하기 위해 MCAT 적용을 개선하고 확장하기 위해 채택되었습니다.
기대되는 결과는 싱가포르와 전 세계에서 지속 가능한 치매 가족 간병을 위한 이론과 실천을 발전시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 치매는 인지 및 기능적 능력, 정체성 및 인격이 돌이킬 수 없이 저하되는 신경퇴행성 질환입니다. 싱가포르에서는 치매 환자 수가 2050년까지 187,000명으로 급증할 것으로 예상됩니다. 따라서 치매 환자, 특히 가족 간병인에 대한 포괄적인 지원이 절실하다. 지역 이니셔티브가 치매 치료에 대한 대중의 인식을 높이고 서비스를 개발했지만 간병 스트레스가 정신 및 정서적 건강을 크게 저해할 수 있기 때문에 가족 간병인의 심리사회적 영적 요구를 적절하게 다루지 못합니다. 따라서 치매 가족 간병인을 위한 국제 연구는 건강하고 지속 가능한 간병을 촉진하기 위해 전체론적 지원을 강조하는 다요소 개입을 개발하는 데 중점을 두었습니다.
목적 및 방법: 확립된 MCAT 프로토콜(Ho et al., 2019)을 기반으로 하는 이 연구는 치매 치료를 위한 Mindful-Compassion Art Therapy(MCAT)의 개선된 버전의 효능을 테스트하기 위해 대기자 명단 무작위 통제 시험 설계를 채택할 것입니다. -DC) 싱가포르 치매 가족 간병인 102명 중. 이 연구의 목표는 1) 치매 치료를 위한 MCAT(MCAT-DC)의 질병별 버전을 개발하는 것입니다. 2) 간병인의 스트레스와 부담을 줄이는 MCAT-DC의 효과를 평가합니다. 3) 회복력, 희망, 영성, 의미 및 삶의 질을 향상시키면서 간병인의 우울 증상 및 정신생리학적 고통을 줄이는 MCAT-DC의 효과를 평가합니다. 4) 대규모 구현을 위한 표준화된 MCAT-DC 프로토콜의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
의의: MCAT는 전문 간병인 사이에서 스트레스를 줄이고 전체적인 웰빙을 촉진하기 위한 효과적인 심리 사회적 영적 개입입니다. 그것은 임상 혁신과 효과에 대해 완화 치료 및 연구 커뮤니티 사이에서 폭넓은 인정과 구별을 받았습니다. 전문 간병인에 대한 MCAT의 긍정적인 영향에 대한 강력한 증거를 고려할 때 MCAT의 개선된 버전은 가족 간병인에게 더 크지는 않지만 유사한 이점을 가질 것으로 예상됩니다. 연구 결과는 싱가포르와 전 세계에서 지속 가능한 치매 가족 간병을 위한 이론과 실천 모두를 발전시키는 새로운 지식을 형성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치매 진단을 받은 가족 구성원의 비공식 간병인
- 서면 및 구두 영어에 능통
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 주요 정신 질환 또는 인지 장애로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입 그룹
즉시 개입 그룹에 배정된 참가자는 4주 2.5시간 MCAT-DC(Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care)에 간단한 심리 교육, 주간 마음 챙김 명상, 창의적인 예술 제작 촉진, 성찰적 글쓰기의 개입 요소를 포함하여 참여하게 됩니다. , 그룹 공유 및 토론.
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각 MCAT-DC(Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care)는 자기 관리, 회복력 및 공동 지원을 배양하는 3가지 주요 영역에 초점을 맞출 것입니다.
구체적인 개입 구조는 다음과 같습니다. 1주 - 자기 관리 역량 강화: 스트레스, 자기 관리, 번아웃, 회복력을 키우기 위한 예술 및 마음챙김의 과학 소개; 2주 - 성찰적 간병: 강점과 도전을 보여주는 간병 경험 반영; 3주 - 상실의 이해: 상실의 과학 소개, 슬픔이 어떻게 희망과 행복을 손상시킬 수 있는지, 자기 연민이 고통을 축복으로 바꾸는 데 어떻게 도움이 되는지.;
4주 - 의미 재구성: 간병인의 정체성에 대한 성찰, 배운 교훈과 지혜를 끌어내고 간병 여정을 지속하기 위한 새로운 의미 창출.
안내된 마음챙김 중재는 참가자들을 위한 매일 집으로 가져가는 마음챙김 중재 운동을 형성하기 위해 전문적으로 기록되며, 각 운동은 10-20분 동안 지속됩니다.
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실험적: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 통제 그룹에 배정된 참가자는 기준선 평가 후 1개월까지 MCAT-DC(Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care)를 받지 않습니다.
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각 MCAT-DC(Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care)는 자기 관리, 회복력 및 공동 지원을 배양하는 3가지 주요 영역에 초점을 맞출 것입니다.
구체적인 개입 구조는 다음과 같습니다. 1주 - 자기 관리 역량 강화: 스트레스, 자기 관리, 번아웃, 회복력을 키우기 위한 예술 및 마음챙김의 과학 소개; 2주 - 성찰적 간병: 강점과 도전을 보여주는 간병 경험 반영; 3주 - 상실의 이해: 상실의 과학 소개, 슬픔이 어떻게 희망과 행복을 손상시킬 수 있는지, 자기 연민이 고통을 축복으로 바꾸는 데 어떻게 도움이 되는지.;
4주 - 의미 재구성: 간병인의 정체성에 대한 성찰, 배운 교훈과 지혜를 끌어내고 간병 여정을 지속하기 위한 새로운 의미 창출.
안내된 마음챙김 중재는 참가자들을 위한 매일 집으로 가져가는 마음챙김 중재 운동을 형성하기 위해 전문적으로 기록되며, 각 운동은 10-20분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 간병인 고통(HADS) 점수의 변화
기간: 기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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간병인의 고통은 불안과 우울증의 수준을 평가하는 14개 항목 척도인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다(Zigmond & Snaith, 1983; Snaith, 2003).
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기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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기준선에서 간병인 부담(ZBI-12) 점수 변화
기간: 기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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간병인의 부담은 Zarit Burden Interview-Short(ZBI-12)에 의해 평가됩니다. 이 설문지는 역할 긴장, 자기 비판 및 부정적인 감정의 3가지 하위 척도로 구성된 12개 항목의 자가 보고 설문지입니다(Tang et al., 2016).
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기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 우울 증상(PHQ-4) 점수의 변화
기간: 기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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우울 증상은 신뢰할 수 있고 널리 사용되는 자가 보고 척도인 Patient Health Questionnaire(PHQ-4)로 평가합니다(Kroenke, 2009).
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기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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기준선에서 탄력성(ER89-R) 점수 변화
기간: 기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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특성 회복력은 10개 항목의 자아 회복력 수정 척도(ER-89R)로 평가됩니다(Alessandri et al., 2011).
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기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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기준선에서 Hope(HHI)의 점수 변화
기간: 기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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희망은 12개 항목으로 구성된 HHI(Herth Hope Index)로 평가됩니다(Herth, 1992).
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기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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기준선에서 영성(FACIT-Sp) 점수의 변화
기간: 기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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영성은 '만성 질환 치료의 기능 평가 - 영적 웰빙 척도'(FACIT-Sp)(Bredle et al., 2011)의 평화 및 의미 하위 척도(8개 항목)로 평가됩니다.
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기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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기준선에서 ISS(Support with Grief) 점수의 변화
기간: 기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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애도가 있는 사회적 지지 인지는 5개 항목 '사회적 지지 목록'(ISS)의 수정된 버전으로 측정됩니다.
이 척도는 사회적 지원 네트워크에 대한 개인의 만족도를 평가합니다(Hogan & Smidt, 2002).
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기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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기준선에서 삶의 질(WHOQoL-8) 점수 변화
기간: 기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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8개 항목으로 구성된 세계보건기구 삶의 질 척도-8(WHOQoL-8)은 주관적인 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다(da Rocha et al., 2012).
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기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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개인의 심혈관 스트레스 조절을 반영하는 신뢰할 수 있는 바이오마커인 심박 변이도(HRV)는 참가자의 정신생리학적 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다(Wheat & Larkin, 2010).
이 평가에는 소형 비침습성 휴대용 HRV 측정 장치와 ithlete HRV 앱이 설치된 스마트 태블릿이 사용됩니다.
요약하면 스마트 태블릿의 화면에서 일련의 간단한 호흡 지시를 따르는 동안 적외선 펄스 혈량 측정법 손가락 센서를 참가자의 집게 손가락에 부착하고 이 1-2분 운동 동안 정신 생리학적 성능 데이터를 수집합니다.
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기준선[T1], 개입/대조 프로토콜 완료 직후[T2], 개입/대조 프로토콜 1개월 후[T3], 개입/대조 프로토콜 3개월 후[T4], 개입/대조 프로토콜 6개월 후[T5] .
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- da Rocha NS, Power MJ, Bushnell DM, Fleck MP. The EUROHIS-QOL 8-item index: comparative psychometric properties to its parent WHOQOL-BREF. Value Health. 2012 May;15(3):449-57. doi: 10.1016/j.jval.2011.11.035. Epub 2012 Feb 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Hogan NS, Schmidt LA. Testing the grief to personal growth model using structural equation modeling. Death Stud. 2002 Oct;26(8):615-34. doi: 10.1080/07481180290088338.
- Alessandri G, Vecchione M, Caprara G, Letzring TD. The ego resiliency scale revised. European Journal of Psychological Assessment. 2011 Nov 28.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
- Bredle JM, Salsman JM, Debb SM, Arnold BJ, Cella D. Spiritual well-being as a component of health-related quality of life: the functional assessment of chronic illness therapy-spiritual well-being scale (FACIT-Sp). Religions. 2011 Mar;2(1):77-94.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Wheat AL, Larkin KT. Biofeedback of heart rate variability and related physiology: a critical review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2010 Sep;35(3):229-42. doi: 10.1007/s10484-010-9133-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .