Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindful-Compassion Art Therapy dementian hoitoon (MCAT-DC): jonotuslista satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Mindful-Compassion Art Therapy dementian hoitoon (MCAT-DC) - Vahvistaa sietokykyä ja kokonaisvaltaista hyvinvointia perhehoidon ylläpitämiseksi: jonotuslista satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus perustuu Mindful-Compassion Art Therapyn (MCAT) empiiriseen perustaan ​​testatakseen sen tehokkuutta monikomponenttisena, kokonaisvaltaisena, psykososiaalis-hengellisenä interventiona dementiasta kärsivien omaishoitajien tukemiseksi. MCAT on ryhmäpohjainen interventio, joka yhdistää mindfulness-meditaation ja taideterapian reflektoivalla tietoisuudella, joka täydentää emotionaalista ilmaisua, edistääkseen itsemyötätuntoa ja sisäistä joustavuutta ammattihoitajien keskuudessa. Odotetaan jonotuslistan RCT-suunnitelma, jonka tarkoituksena on tarkentaa ja laajentaa MCAT:n soveltamista, jotta 102 dementiaperheen omaishoitajien omaishoitoa ja kestävyyttä voidaan rekrytoida yhteisöpohjaisten dementiahoitoorganisaatioiden kautta Singaporessa. Odotetut tulokset edistävät kestävän dementiaperhehoidon teoriaa ja käytäntöä Singaporessa ja ympäri maailmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Dementia on hermostoa rappeuttava sairaus, joka johtaa peruuttamattomasti kognitiivisten ja toiminnallisten kykyjen, identiteetin ja persoonallisuuden heikkenemiseen. Singaporessa dementiaa sairastavien määrän odotetaan nousevan 187 000:een vuoteen 2050 mennessä. Siksi on välttämätöntä tarjota kattavaa tukea dementiasta kärsiville ja erityisesti heidän omaishoitajilleen. Vaikka paikalliset aloitteet ovat lisänneet yleistä tietoisuutta ja kehittäneet palveluita dementian hoitoon, ne eivät vastaa riittävästi omaishoitajien psykososiaalisiin ja henkisiin tarpeisiin, sillä hoitostressi voi haitata suuresti henkistä ja emotionaalista terveyttä. Kansainvälinen tutkimus dementoituneiden omaishoitajien osalta on siten keskittynyt kehittämään monikomponenttisia interventioita, jotka korostavat kokonaisvaltaista tukea terveen ja kestävän hoidon edistämiseksi.

Tavoite ja menetelmät: Tämä tutkimus perustuu vakiintuneeseen MCAT-protokollaan (Ho et al., 2019), ja se ottaa käyttöön jonotuslistan satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jolla testataan Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT) jalostetun version tehokkuutta. -DC) Singaporen 102 dementiaperheen omaishoitajien joukossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) kehittää sairauskohtainen versio MCAT for Dementia Care (MCAT-DC); 2) arvioida MCAT-DC:n tehokkuutta hoitajan stressin ja taakan vähentämisessä; 3) arvioida MCAT-DC:n tehokkuutta hoitajien masennusoireiden ja psykofysiologisen ahdistuksen vähentämisessä, samalla kun se parantaa sietokykyä, toivoa, henkisyyttä, merkitystä ja elämänlaatua; ja 4) arvioida standardoidun MCAT-DC-protokollan toteutettavuus ja hyväksyttävyys laajamittaista toteutusta varten.

Merkitys: MCAT on tehokas psykososiaalis-hengellinen interventio stressin vähentämiseen ja kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin edistämiseen ammattihoitajien keskuudessa. Se on saanut laajaa tunnustusta ja tunnustusta palliatiivisen hoidon ja tutkimusyhteisöjen keskuudessa kliinisestä innovaatiostaan ​​ja tehokkuudestaan. Ottaen huomioon vankat todisteet MCAT:n positiivisesta vaikutuksesta ammattihoitajiin, on odotettavissa, että MCAT:n jalostetulla versiolla on samanlaisia, ellei suurempiakin etuja omaishoitajille. Tutkimustulokset muodostavat uutta tietoa kestävän dementiaperhehoidon teorian ja käytännön edistämiseksi Singaporessa ja ympäri maailmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dementiadiagnoosin saaneen perheenjäsenen epävirallinen hoitaja
  • Sujuva kirjallinen ja suullinen englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Diagnoosi vakavia mielenterveysongelmia tai kognitiivisia heikkenemiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välittömän puuttumisen ryhmä
Välittömään interventioryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat 4 viikon 2,5 tunnin Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) -hoitoon, jossa on interventioelementtejä lyhyt psykokasvatus, viikoittainen mindfulness-meditaatio, helpotettu luova taiteen tekeminen, reflektiivinen kirjoittaminen , ryhmäjako ja keskustelu.
Jokainen Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) keskittyy kolmeen pääalueeseen, jotka kehittävät itsehoitoa, joustavuutta ja yhteisöllistä tukea. Erityinen interventiorakenne sisältää: Viikko 1 - Itsehoidon voimaannuttaminen: Johdanto stressin, itsehoidon, loppuunpalamisen tieteeseen sekä taiteeseen ja mindfulnessiin resilienssin kasvattamiseksi; Viikko 2 - Heijastava hoito: Hoitokokemusten heijastus, joka osoittaa vahvuuksia ja haasteita; Viikko 3 - Menetyksen ymmärtäminen: Johdatus menetyksen tieteeseen, kuinka suru voi heikentää toivoa ja hyvinvointia ja kuinka itsemyötätunto voi auttaa muuttamaan kärsimyksen siunauksiksi. Viikko 4 - Merkityksen rekonstruktio: Pohditaan hoitajan identiteettiä, opittujen opeuksien ja viisauksien saaminen esiin ja uuden merkityksen luominen heidän hoitomatkojensa ylläpitämiseksi. Ohjattu mindfulness-mediaattori tallennetaan myös ammattimaisesti, jolloin muodostuu osallistujille päivittäinen mindfulness-mediointiharjoitus, jokainen harjoitus kestää 10-20 minuuttia.
Kokeellinen: Jonotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat, jotka on määrätty jonotuslistan kontrolliryhmään, saavat Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) vasta kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
Jokainen Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) keskittyy kolmeen pääalueeseen, jotka kehittävät itsehoitoa, joustavuutta ja yhteisöllistä tukea. Erityinen interventiorakenne sisältää: Viikko 1 - Itsehoidon voimaannuttaminen: Johdanto stressin, itsehoidon, loppuunpalamisen tieteeseen sekä taiteeseen ja mindfulnessiin resilienssin kasvattamiseksi; Viikko 2 - Heijastava hoito: Hoitokokemusten heijastus, joka osoittaa vahvuuksia ja haasteita; Viikko 3 - Menetyksen ymmärtäminen: Johdatus menetyksen tieteeseen, kuinka suru voi heikentää toivoa ja hyvinvointia ja kuinka itsemyötätunto voi auttaa muuttamaan kärsimyksen siunauksiksi. Viikko 4 - Merkityksen rekonstruktio: Pohditaan hoitajan identiteettiä, opittujen opeuksien ja viisauksien saaminen esiin ja uuden merkityksen luominen heidän hoitomatkojensa ylläpitämiseksi. Ohjattu mindfulness-mediaattori tallennetaan myös ammattimaisesti, jolloin muodostuu osallistujille päivittäinen mindfulness-mediointiharjoitus, jokainen harjoitus kestää 10-20 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Caregiver Distress (HADS) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Omaishoitajan kärsimystä arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), joka on 14-osainen asteikko, joka arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa (Zigmond & Snaith, 1983; Snaith, 2003)
Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Muutos Caregiver Burden (ZBI-12) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Omaishoitajan taakkaa arvioidaan Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12) -kyselyllä, joka on 12 kohdan itseraportoitu kysely, joka sisältää kolme alaasteikkoa roolirasitusta, itsekritiikkiä ja negatiivisia tunteita (Tang et al., 2016).
Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireiden (PHQ-4) pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Masennusoireita arvioidaan Patient Health Questionnairella (PHQ-4), joka on luotettava ja laajalti käytetty itseraportoitu asteikko (Kroenke, 2009).
Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Muutos resilienssin (ER89-R) pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Ominaisuuksien sietokykyä arvioidaan 10-kohdan Ego-Resilience Revised Scale (ER-89R) -asteikolla (Alessandri et al., 2011).
Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Toivon (HHI) tulosten muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Toivoa arvioidaan 12-kohdan Herth Hope -indeksillä (HHI) (Herth, 1992).
Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Henkisyyspisteiden (FACIT-Sp) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Hengellisyyttä arvioidaan 'Kroonisen sairauden terapian toiminnallisen arvioinnin – henkisen hyvinvoinnin asteikon' (FACIT-Sp) Peace and Meaning -alaasteikoilla (8 kohtaa) (Bredle et al., 2011).
Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Support with Grief (ISS) -pisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Koettu sosiaalinen tuki surun kanssa mitataan 5-kohdan 'Sosiaalisen tuen inventaario' (ISS) muokatulla versiolla. Tämä asteikko arvioi yksilön tyytyväisyyttä sosiaalisiin tukiverkostoihinsa (Hogan & Smidt, 2002).
Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Elämänlaatupisteiden (WHOQoL-8) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
8-osaista Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikkoa 8 (WHOQoL-8) käytetään subjektiivisen elämänlaadun arvioimiseen (da Rocha et al., 2012).
Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .
Heart Rate Variability (HRV), luotettava biomarkkeri, joka heijastaa yksilön kardiovaskulaarista stressisäätelyä, käytetään arvioimaan osallistujien psykofysiologista hyvinvointia (Wheat & Larkin, 2010). Arvioinnissa käytetään pientä ei-invasiivista kannettavaa HRV-mittauslaitetta Ithlete sekä älytabletti, johon on asennettu ithlete HRV -sovellus. Lyhyesti sanottuna osallistujien etusormeen kiinnitetään infrapunapulssipletysmografia-sormensensori seuraamalla sarjaa lyhyitä hengitysohjeita älytabletin näytöllä, ja tämän 1-2 minuutin harjoituksen aikana kerätään tietoja heidän psykofysiologisesta suorituskyvystään.
Lähtötaso [T1], heti interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen [T2], kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen [T3], kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T4], kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen [T5] .

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omaishoitaja Burnout

Tilaa