Arteterapia de atención plena y compasión para el cuidado de la demencia (MCAT-DC): un ensayo controlado aleatorio en lista de espera
9 de septiembre de 2020 actualizado por: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Arteterapia de atención plena y compasión para el cuidado de la demencia (MCAT-DC): potenciación de la resiliencia y el bienestar holístico para mantener el cuidado familiar: un ensayo controlado aleatorio en lista de espera
El estudio actual se basa en la base empírica de la terapia de arte de atención plena y compasión (MCAT) para probar su eficacia como una intervención psico-socio-espiritual, holística y de múltiples componentes para apoyar a los cuidadores familiares con demencia.
MCAT es una intervención grupal que integra la meditación consciente y la terapia del arte, con la conciencia reflexiva que complementa la expresión emocional, para fomentar la autocompasión y la resiliencia interna entre los cuidadores profesionales.
Se adopta un diseño de RCT de lista de espera para refinar y ampliar la aplicación de MCAT para potenciar el autocuidado y la resiliencia entre 102 cuidadores familiares con demencia reclutados a través de organizaciones comunitarias de atención de la demencia en Singapur.
Los resultados esperados promoverán la teoría y la práctica para el cuidado familiar sostenible de la demencia en Singapur y en todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la demencia es una enfermedad neurodegenerativa que conduce a una disminución irreversible de la capacidad cognitiva y funcional, la identidad y la personalidad. En Singapur, se espera que el número de personas con demencia aumente a 187 000 para 2050. Por lo tanto, es imperativo brindar un apoyo integral a las personas que padecen demencia y, en especial, a sus cuidadores familiares. Si bien las iniciativas locales han aumentado la conciencia pública y desarrollado servicios para el cuidado de la demencia, no abordan adecuadamente las necesidades psicosocioespirituales de los cuidadores familiares, ya que el estrés del cuidado puede afectar en gran medida la salud mental y emocional de una persona. Por lo tanto, la investigación internacional para los cuidadores familiares de personas con demencia se ha centrado en desarrollar intervenciones de componentes múltiples que acentúan el apoyo holístico para promover un cuidado saludable y sostenible.
Objetivo y métodos: Sobre la base del protocolo MCAT establecido (Ho et al., 2019), este estudio adoptará un diseño de ensayo controlado aleatorio en lista de espera para probar la eficacia de la versión refinada de la terapia de arte Mindful-Compassion para el cuidado de la demencia (MCAT). -DC) entre 102 cuidadores familiares con demencia en Singapur. Este estudio tiene como objetivo: 1) desarrollar una versión específica de la enfermedad de MCAT para el cuidado de la demencia (MCAT-DC); 2) evaluar la eficacia de MCAT-DC para reducir el estrés y la carga del cuidador; 3) evaluar la efectividad de MCAT-DC para reducir los síntomas depresivos y la angustia psicofisiológica de los cuidadores, al tiempo que mejora la resiliencia, la esperanza, la espiritualidad, el significado y la calidad de vida; y 4) evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un protocolo MCAT-DC estandarizado para la implementación a gran escala.
Importancia: MCAT es una intervención psicosocial-espiritual efectiva para reducir el estrés y promover el bienestar holístico entre los cuidadores profesionales. Ha recibido un amplio reconocimiento y distinción entre las comunidades de cuidados paliativos y de investigación por su innovación clínica y eficacia. Dada la evidencia sólida sobre el impacto positivo de MCAT en los cuidadores profesionales, se anticipa que una versión refinada de MCAT tendrá beneficios similares, si no mayores, para los cuidadores familiares. Los hallazgos del estudio formarán nuevos conocimientos para avanzar tanto en la teoría como en la práctica para el cuidado familiar sostenible de la demencia en Singapur y en todo el mundo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
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Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador informal de un familiar con diagnóstico de demencia
- Fluidez en inglés escrito y verbal.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
- Diagnosticado con condiciones mentales importantes o deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Inmediata
Los participantes asignados al grupo de intervención inmediata participarán en una Terapia de Arte de Compasión Consciente para el Cuidado de la Demencia (MCAT-DC) de 4 semanas y 2,5 horas con elementos de intervención de psicoeducación breve, meditación semanal de atención plena, creación artística creativa facilitada, escritura reflexiva , compartir y discutir en grupo.
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Cada terapia de arte de atención plena y compasión para el cuidado de la demencia (MCAT-DC) se centrará en 3 áreas principales que cultivan el autocuidado, la resiliencia y el apoyo comunitario.
La estructura de intervención específica incluye: Semana 1 - Empoderar el autocuidado: Introducción a la ciencia del estrés, el autocuidado, el agotamiento, así como las artes y la atención plena para cultivar la resiliencia; Semana 2 - Cuidado Reflexivo: Reflexión de experiencias de cuidado que demuestran fortalezas y desafíos; Semana 3 - Comprender la pérdida: Introducción a la ciencia de la pérdida, cómo el duelo puede afectar la esperanza y el bienestar, y cómo la autocompasión puede ayudar a transformar el sufrimiento en bendiciones;
Semana 4 - Reconstrucción del significado: Reflexión sobre las identidades de los cuidadores, para obtener las lecciones y sabidurías aprendidas, y para crear un significado renovado para sostener sus jornadas de cuidado.
La mediación de atención plena guiada también se grabará profesionalmente para formar un ejercicio diario de mediación de atención plena para llevar a casa para los participantes, cada ejercicio durará entre 10 y 20 minutos.
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Experimental: Grupo de control de lista de espera
Los participantes asignados al grupo de control de la lista de espera no recibirán terapia artística de atención plena y compasión para el cuidado de la demencia (MCAT-DC) hasta un mes después de la evaluación inicial.
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Cada terapia de arte de atención plena y compasión para el cuidado de la demencia (MCAT-DC) se centrará en 3 áreas principales que cultivan el autocuidado, la resiliencia y el apoyo comunitario.
La estructura de intervención específica incluye: Semana 1 - Empoderar el autocuidado: Introducción a la ciencia del estrés, el autocuidado, el agotamiento, así como las artes y la atención plena para cultivar la resiliencia; Semana 2 - Cuidado Reflexivo: Reflexión de experiencias de cuidado que demuestran fortalezas y desafíos; Semana 3 - Comprender la pérdida: Introducción a la ciencia de la pérdida, cómo el duelo puede afectar la esperanza y el bienestar, y cómo la autocompasión puede ayudar a transformar el sufrimiento en bendiciones;
Semana 4 - Reconstrucción del significado: Reflexión sobre las identidades de los cuidadores, para obtener las lecciones y sabidurías aprendidas, y para crear un significado renovado para sostener sus jornadas de cuidado.
La mediación de atención plena guiada también se grabará profesionalmente para formar un ejercicio diario de mediación de atención plena para llevar a casa para los participantes, cada ejercicio durará entre 10 y 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de angustia del cuidador (HADS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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La angustia del cuidador se evalúa utilizando la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), una escala de 14 ítems que evalúa los niveles de ansiedad y depresión (Zigmond & Snaith, 1983; Snaith, 2003)
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Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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Cambio en las puntuaciones de Carga del cuidador (ZBI-12) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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La carga del cuidador se evalúa mediante Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12), un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que consta de tres subescalas de tensión de rol, autocrítica y emociones negativas (Tang et al., 2016).
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Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de los síntomas depresivos (PHQ-4) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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Los síntomas depresivos se evalúan mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-4), una escala autoinformada confiable y ampliamente utilizada (Kroenke, 2009).
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Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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Cambio en las puntuaciones de Resiliencia (ER89-R) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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La resiliencia del rasgo se evalúa mediante la Escala revisada de resiliencia del yo de 10 ítems (ER-89R) (Alessandri et al., 2011).
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Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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Cambio en las puntuaciones de Hope (HHI) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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La esperanza se evalúa mediante el índice de esperanza de Herth (HHI) de 12 ítems (Herth, 1992).
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Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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Cambio en las puntuaciones de Espiritualidad (FACIT-Sp) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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La espiritualidad se evalúa mediante las subescalas de Paz y Significado (8 ítems) de la 'Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Escala de Bienestar Espiritual' (FACIT-Sp) (Bredle et al., 2011).
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Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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Cambio en las puntuaciones de Support with Grief (ISS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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El apoyo social percibido con duelo se mide con una versión modificada del 'Inventario de apoyo social' (ISS) de 5 ítems.
Esta escala evalúa la satisfacción de un individuo con sus redes de apoyo social (Hogan & Smidt, 2002).
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Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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Cambio en las puntuaciones de calidad de vida (WHOQoL-8) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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La Escala de Calidad de Vida-8 de la Organización Mundial de la Salud de 8 ítems (WHOQoL-8) se utiliza para evaluar la calidad de vida subjetiva (da Rocha et al., 2012).
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Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), un biomarcador confiable que refleja la regulación del estrés cardiovascular de un individuo, se utiliza para evaluar el bienestar psicofisiológico de los participantes (Wheat & Larkin, 2010).
Para esta evaluación se utiliza Ithlete, un pequeño dispositivo portátil no invasivo de medición de HRV, junto con una tableta inteligente instalada con la aplicación ithlete HRV.
De manera concisa, un sensor de dedo de pletismografía de pulso infrarrojo se conecta al dedo índice de los participantes mientras siguen una serie de breves instrucciones de respiración en la pantalla de la tableta inteligente, y durante estos ejercicios de 1-2 minutos, se recopilan datos de su rendimiento psicofisiológico.
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Línea de base [T1], Inmediatamente después de completar el protocolo de intervención/control [T2], Un mes después de la intervención/protocolo de control [T3], Tres meses después de la intervención/protocolo de control [T4], Seis meses después de la intervención/protocolo de control [T5] .
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- da Rocha NS, Power MJ, Bushnell DM, Fleck MP. The EUROHIS-QOL 8-item index: comparative psychometric properties to its parent WHOQOL-BREF. Value Health. 2012 May;15(3):449-57. doi: 10.1016/j.jval.2011.11.035. Epub 2012 Feb 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Hogan NS, Schmidt LA. Testing the grief to personal growth model using structural equation modeling. Death Stud. 2002 Oct;26(8):615-34. doi: 10.1080/07481180290088338.
- Alessandri G, Vecchione M, Caprara G, Letzring TD. The ego resiliency scale revised. European Journal of Psychological Assessment. 2011 Nov 28.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
- Bredle JM, Salsman JM, Debb SM, Arnold BJ, Cella D. Spiritual well-being as a component of health-related quality of life: the functional assessment of chronic illness therapy-spiritual well-being scale (FACIT-Sp). Religions. 2011 Mar;2(1):77-94.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Wheat AL, Larkin KT. Biofeedback of heart rate variability and related physiology: a critical review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2010 Sep;35(3):229-42. doi: 10.1007/s10484-010-9133-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2019-05-021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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