Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC): een gerandomiseerde gecontroleerde trial op de wachtlijst

9 september 2020 bijgewerkt door: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) - Versterking van veerkracht en holistisch welzijn voor duurzame mantelzorg: een gerandomiseerde gecontroleerde trial op de wachtlijst

De huidige studie bouwt voort op de empirische basis van Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) om de doeltreffendheid ervan te testen als een multicomponent, holistische, psycho-sociaal-spirituele interventie ter ondersteuning van mantelzorgers met dementie. MCAT is een op groepen gebaseerde interventie die mindfulness-meditatie en kunstzinnige therapie integreert, met reflectief bewustzijn als aanvulling op emotionele expressie, om zelfcompassie en innerlijke veerkracht bij professionele zorgverleners te bevorderen. Er wordt een RCT-ontwerp op de wachtlijst toegepast om de toepassing van MCAT te verfijnen en uit te breiden om zelfzorg en veerkracht te versterken onder 102 mantelzorgers met dementie die zijn aangeworven via community-based dementiezorgorganisaties in Singapore. De verwachte resultaten zullen theorie en praktijk bevorderen voor duurzame mantelzorg bij dementie in Singapore en de rest van de wereld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Dementie is een neurodegeneratieve ziekte die leidt tot onomkeerbare achteruitgang van iemands cognitieve en functionele capaciteit, identiteit en persoonlijkheid. In Singapore zal het aantal personen met dementie naar verwachting stijgen tot 187.000 in 2050. Daarom is het absoluut noodzakelijk om uitgebreide ondersteuning te bieden aan mensen met dementie, en vooral aan hun mantelzorgers. Hoewel lokale initiatieven het publieke bewustzijn hebben vergroot en diensten voor dementiezorg hebben ontwikkeld, komen ze onvoldoende tegemoet aan de psychosociaal-spirituele behoeften van mantelzorgers, aangezien zorgstress iemands mentale en emotionele gezondheid enorm kan belemmeren. Internationaal onderzoek voor mantelzorgers met dementie heeft zich daarom gericht op het ontwikkelen van multicomponent-interventies die holistische ondersteuning accentueren om gezonde en duurzame zorgverlening te bevorderen.

Doelstelling en methoden: Voortbouwend op het gevestigde MCAT-protocol (Ho et al., 2019), zal deze studie een gerandomiseerd, gecontroleerd proefontwerp op een wachtlijst gebruiken om de werkzaamheid te testen van de verfijnde versie van Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT). -DC) onder 102 mantelzorgers met dementie in Singapore. Deze studie heeft tot doel: 1) een ziektespecifieke versie van MCAT voor Dementiezorg (MCAT-DC) te ontwikkelen; 2) de effectiviteit van MCAT-DC beoordelen bij het verminderen van stress en belasting voor zorgverleners; 3) de effectiviteit van MCAT-DC beoordelen voor het verminderen van de depressieve symptomen en psychofysiologische stress van zorgverleners, terwijl veerkracht, hoop, spiritualiteit, zingeving en kwaliteit van leven worden verbeterd; en 4) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van een gestandaardiseerd MCAT-DC-protocol voor implementatie op grote schaal.

Betekenis: MCAT is een effectieve psychosociaal-spirituele interventie voor het verminderen van stress en het bevorderen van holistisch welzijn bij professionele zorgverleners. Het heeft brede erkenning en onderscheiding gekregen onder palliatieve zorg en onderzoeksgemeenschappen vanwege zijn klinische innovatie en effectiviteit. Gezien het robuuste bewijs van de positieve impact van MCAT op professionele zorgverleners, wordt verwacht dat een verfijnde versie van MCAT vergelijkbare, zo niet grotere voordelen zal hebben voor mantelzorgers. De bevindingen van het onderzoek zullen nieuwe kennis vormen om zowel de theorie als de praktijk te bevorderen voor duurzame mantelzorg bij dementie in Singapore en de rest van de wereld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mantelzorger van een familielid met de diagnose dementie
  • Vloeiend in geschreven en mondeling Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Gediagnosticeerd met ernstige psychische aandoeningen of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke interventiegroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de directe interventiegroep zullen deelnemen aan een 4 weken durende 2,5 uur durende Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) met interventie-elementen van korte psycho-educatie, wekelijkse mindfulness-meditatie, gefaciliteerd creatief kunst maken, reflecterend schrijven , delen in groepen en discussie.
Elke Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) zal zich richten op 3 belangrijke gebieden die zelfzorg, veerkracht en gemeenschappelijke ondersteuning cultiveren. De specifieke interventiestructuur omvat: Week 1 - Empowering Self-Care: Inleiding tot de wetenschap van stress, zelfzorg, burn-out, evenals kunst en mindfulness om veerkracht te cultiveren; Week 2 - Reflectieve zorgverlening: reflectie van zorgervaringen die sterke punten en uitdagingen laten zien; Week 3 - Verlies begrijpen: Inleiding tot de wetenschap van verlies, hoe verdriet hoop en welzijn kan aantasten, en hoe zelfcompassie kan helpen lijden om te zetten in zegeningen.; Week 4 - Betekenisreconstructie: Reflectie op de identiteit van zorgverleners, om de geleerde lessen en wijsheden te ontlokken en een hernieuwde betekenis te creëren om hun zorgtraject te ondersteunen. Begeleide mindfulnessmeditatie zal ook professioneel worden opgenomen om een ​​dagelijkse mindfulnessmeditatieoefening voor de deelnemers te vormen, elke oefening duurt 10-20 minuten.
Experimenteel: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep op de wachtlijst, krijgen geen Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) tot een maand na de nulmeting.
Elke Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) zal zich richten op 3 belangrijke gebieden die zelfzorg, veerkracht en gemeenschappelijke ondersteuning cultiveren. De specifieke interventiestructuur omvat: Week 1 - Empowering Self-Care: Inleiding tot de wetenschap van stress, zelfzorg, burn-out, evenals kunst en mindfulness om veerkracht te cultiveren; Week 2 - Reflectieve zorgverlening: reflectie van zorgervaringen die sterke punten en uitdagingen laten zien; Week 3 - Verlies begrijpen: Inleiding tot de wetenschap van verlies, hoe verdriet hoop en welzijn kan aantasten, en hoe zelfcompassie kan helpen lijden om te zetten in zegeningen.; Week 4 - Betekenisreconstructie: Reflectie op de identiteit van zorgverleners, om de geleerde lessen en wijsheden te ontlokken en een hernieuwde betekenis te creëren om hun zorgtraject te ondersteunen. Begeleide mindfulnessmeditatie zal ook professioneel worden opgenomen om een ​​dagelijkse mindfulnessmeditatieoefening voor de deelnemers te vormen, elke oefening duurt 10-20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op Caregiver Distress (HADS) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Verzorger Distress wordt beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een schaal met 14 items die niveaus van angst en depressie evalueert (Zigmond & Snaith, 1983; Snaith, 2003)
Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Verandering in scores op mantelzorgerlast (ZBI-12) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
De last van de mantelzorger wordt beoordeeld aan de hand van de Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12), een zelfgerapporteerde vragenlijst met 12 items die bestaat uit drie subschalen van rolbelasting, zelfkritiek en negatieve emoties (Tang et al., 2016).
Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op depressieve symptomen (PHQ-4) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Depressieve symptomen worden beoordeeld met de Patient Health Questionnaire (PHQ-4), een betrouwbare en veelgebruikte zelfgerapporteerde schaal (Kroenke, 2009).
Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Verandering in scores op veerkracht (ER89-R) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Eigenschap veerkracht wordt beoordeeld door de 10-item Ego-Resilience Revised Scale (ER-89R) (Alessandri et al., 2011).
Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Verandering in scores op Hope (HHI) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Hoop wordt beoordeeld door de 12-item Herth Hope Index (HHI) (Herth, 1992).
Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Verandering in scores op spiritualiteit (FACIT-Sp) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Spiritualiteit wordt beoordeeld aan de hand van de subschalen Peace and Meaning (8 items) van de 'Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Wellbeing Scale' (FACIT-Sp) (Bredle et al., 2011).
Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Verandering in scores op Support with Grief (ISS) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Ervaren sociale steun bij rouw wordt gemeten met een aangepaste versie van de 5-item 'Inventaris van Sociale Steun' (ISS). Deze schaal beoordeelt de tevredenheid van een individu met zijn sociale steunnetwerken (Hogan & Smidt, 2002).
Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Verandering in scores op kwaliteit van leven (WHOQoL-8) vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
De 8-item World Health Organization Quality of Life Scale-8 (WHOQoL-8) wordt gebruikt om de subjectieve kwaliteit van leven te beoordelen (da Rocha et al., 2012).
Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .
Hartslagvariabiliteit (HRV), een betrouwbare biomarker die iemands cardiovasculaire stressregulatie weergeeft, wordt gebruikt om het psychofysiologische welzijn van deelnemers te beoordelen (Wheat & Larkin, 2010). Voor deze beoordeling wordt Ithlete gebruikt, een klein niet-invasief draagbaar HRV-meetapparaat, samen met een slimme tablet waarop de ithlete HRV-app is geïnstalleerd. Kort gezegd wordt een infraroodpulsplethysmografie-vingersensor aan de wijsvinger van de deelnemers bevestigd terwijl ze een reeks korte ademhalingsinstructies volgen op het scherm van de slimme tablet, en tijdens deze 1-2 minuten durende oefeningen worden gegevens over hun psychofysiologische prestaties verzameld.
Baseline [T1], Onmiddellijk na voltooiing van het interventie-/controleprotocol [T2], Eén maand na interventie-/controleprotocol [T3], Drie maanden na interventie-/controleprotocol [T4], Zes maanden na interventie-/controleprotocol [T5] .

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzorger burn-out

Abonneren