Mindful-Compassion Art Therapy for Demencia Care (MCAT-DC): Várólista véletlenszerű, kontrollált próba
2020. szeptember 9. frissítette: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Mindful-Compassion Art Therapy for Demencia Care (MCAT-DC) – A rugalmasság és a holisztikus jólét megerősítése a családi gondozás fenntartásához: Várólista véletlenszerű, kontrollált próba
A jelenlegi tanulmány a Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) empirikus alapjaira épít, hogy tesztelje annak hatékonyságát többkomponensű, holisztikus, pszicho-szocio-spirituális beavatkozásként a demens családgondozók támogatására.
Az MCAT egy csoportalapú beavatkozás, amely integrálja a mindfulness meditációt és a művészeti terápiát, a reflektív tudatossággal kiegészítve az érzelmi kifejezést, hogy elősegítse az önérzetet és a belső rugalmasságot a hivatásos gondozók körében.
Várólista RCT-tervet fogadtak el az MCAT alkalmazásának finomítására és kiterjesztésére az öngondoskodás és az ellenálló képesség fokozása érdekében a szingapúri közösségi alapú demenciával foglalkozó szervezeteken keresztül toborzott 102 demens családgondozó körében.
A várható eredmények előmozdítják a fenntartható demens családgondozás elméletét és gyakorlatát Szingapúrban és szerte a világon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A demencia egy neurodegeneratív betegség, amely a kognitív és funkcionális képességek, identitás és személyiség visszafordíthatatlan hanyatlásához vezet. Szingapúrban a demenciában szenvedők száma 2050-re várhatóan 187 000-re fog emelkedni. Ezért elengedhetetlen, hogy átfogó támogatást nyújtsunk a demenciában szenvedőknek, és különösen a családgondozóiknak. A helyi kezdeményezések ugyan felkeltették a lakosság figyelmét, és szolgáltatásokat fejlesztettek ki a demencia ellátására, de nem veszik kellőképpen figyelembe a családgondozók pszicho-szocio-lelki szükségleteit, mivel a gondozási stressz nagymértékben ronthatja az egyén mentális és érzelmi egészségét. A demenciában szenvedő családgondozók körében végzett nemzetközi kutatások ezért olyan többkomponensű beavatkozások kidolgozására összpontosítottak, amelyek hangsúlyozzák az egészséges és fenntartható gondozás előmozdítását szolgáló holisztikus támogatást.
Cél és módszerek: A megállapított MCAT protokollra (Ho et al., 2019) építve ez a tanulmány egy várólistás randomizált, kontrollált vizsgálati tervet fog elfogadni a Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT) finomított változatának hatékonyságának tesztelésére. -DC) 102 demens családgondozó között Szingapúrban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy: 1) az MCAT for Dementia Care (MCAT-DC) betegség-specifikus változatának kifejlesztése; 2) értékelje az MCAT-DC hatékonyságát a gondozói stressz és terhek csökkentésében; 3) felméri az MCAT-DC hatékonyságát a gondozók depressziós tüneteinek és pszichofiziológiai szorongásának csökkentésében, miközben javítja az ellenálló képességet, a reményt, a spiritualitást, az élet értelmét és minőségét; és 4) értékeli egy szabványos MCAT-DC protokoll megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a nagyszabású megvalósításhoz.
Jelentősége: Az MCAT egy hatékony pszicho-szociális-spirituális beavatkozás a stressz csökkentésére és a holisztikus jólét elősegítésére a hivatásos gondozók körében. Klinikai innovációja és hatékonysága miatt széles körű elismerést és megkülönböztetést kapott a palliatív ellátás és a kutatói közösségek körében. Az MCAT hivatásos gondozókra gyakorolt pozitív hatásáról szóló szilárd bizonyítékok alapján várható, hogy az MCAT finomított változata hasonló, ha nem nagyobb előnyökkel jár majd a családgondozók számára. A tanulmány eredményei új ismereteket képeznek a fenntartható demenciás családgondozás elméletében és gyakorlatában egyaránt Szingapúrban és szerte a világon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
-
Singapore, Szingapúr, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy demenciával diagnosztizált családtag informális gondozója
- Folyékonyan beszél írásban és szóban is
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Súlyos mentális állapotokkal vagy kognitív károsodással diagnosztizálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali Beavatkozási Csoport
Az azonnali intervenciós csoportba beosztott résztvevők egy 4 hetes, 2,5 órás Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) programban vesznek részt, melyben rövid pszicho-oktatás, heti mindfulness meditáció, könnyített kreatív művészeti alkotás, reflektív írás szerepel. , csoportos megosztás és beszélgetés.
|
Minden Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) három fő területre összpontosít, amelyek az öngondoskodást, a rugalmasságot és a közösségi támogatást ápolják.
A konkrét beavatkozási struktúra a következőket tartalmazza: 1. hét – Az öngondoskodás felhatalmazása: Bevezetés a stressz, az öngondoskodás, a kiégés, valamint a művészetek és a tudatosság tudományába a rugalmasság fejlesztése érdekében; 2. hét – Reflexiós gondozás: A gondozási tapasztalatok tükrözése, amely bemutatja az erősségeket és a kihívásokat; 3. hét – A veszteség megértése: Bevezetés a veszteség tudományába, hogyan ronthatja a gyász a reményt és a jólétet, és hogyan segítheti az önrészérzést a szenvedés áldássá alakításában.
4. hét – Jelentés-rekonstrukció: Reflexió a gondozói identitásról, a tanulságok és bölcsességek feltárása, valamint a gondozási útjaik fenntartása érdekében megújult jelentés megteremtése.
Az irányított mindfulness mediációt professzionálisan rögzítik is, így a résztvevők számára napi otthoni éberségi közvetítő gyakorlatot alkotnak, minden gyakorlat 10-20 percig tart.
|
|
Kísérleti: Várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők csak egy hónappal a kiindulási értékelést követően részesülnek a Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) programban.
|
Minden Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) három fő területre összpontosít, amelyek az öngondoskodást, a rugalmasságot és a közösségi támogatást ápolják.
A konkrét beavatkozási struktúra a következőket tartalmazza: 1. hét – Az öngondoskodás felhatalmazása: Bevezetés a stressz, az öngondoskodás, a kiégés, valamint a művészetek és a tudatosság tudományába a rugalmasság fejlesztése érdekében; 2. hét – Reflexiós gondozás: A gondozási tapasztalatok tükrözése, amely bemutatja az erősségeket és a kihívásokat; 3. hét – A veszteség megértése: Bevezetés a veszteség tudományába, hogyan ronthatja a gyász a reményt és a jólétet, és hogyan segítheti az önrészérzést a szenvedés áldássá alakításában.
4. hét – Jelentés-rekonstrukció: Reflexió a gondozói identitásról, a tanulságok és bölcsességek feltárása, valamint a gondozási útjaik fenntartása érdekében megújult jelentés megteremtése.
Az irányított mindfulness mediációt professzionálisan rögzítik is, így a résztvevők számára napi otthoni éberségi közvetítő gyakorlatot alkotnak, minden gyakorlat 10-20 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Caregiver Distress (HADS) pontszámainak változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
A gondozói szorongást a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelik, amely egy 14 tételből álló skála, amely a szorongás és a depresszió szintjét értékeli (Zigmond és Snaith, 1983; Snaith, 2003).
|
Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
|
A gondozói terhek (ZBI-12) pontszámainak változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
A gondozói terhet a Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12) értékeli, egy 12 tételes önbevallásos kérdőív, amely három alskálát tartalmaz: szerepfeszültség, önkritika és negatív érzelmek (Tang et al., 2016).
|
Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek (PHQ-4) pontszámainak változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
A depressziós tüneteket a Patient Health Questionnaire (PHQ-4) értékeli, amely egy megbízható és széles körben használt önbevallásos skála (Kroenke, 2009).
|
Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
|
A reziliencia (ER89-R) pontszámainak változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
A tulajdonságok rezilienciáját a 10 tételből álló Ego-Resilience Revised Scale (ER-89R) értékeli (Alessandri et al., 2011).
|
Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
|
A remény (HHI) pontszámainak változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
A reményt a 12 elemből álló Herth Hope Index (HHI) értékeli (Herth, 1992).
|
Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
|
A spiritualitás (FACIT-Sp) pontszámainak változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
A spiritualitást a „Krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – lelki jólét skála” (FACIT-Sp) béke és jelentés alskálái (8 tétel) értékelik (Bredle et al., 2011).
|
Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
|
A Support with Grief (ISS) pontszámainak változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
Az észlelt szociális támogatást a gyász mellett az 5 tételből álló „Szociális támogatás leltár” (ISS) módosított változatával mérik.
Ez a skála azt méri fel, hogy az egyén mennyire elégedett szociális támogató hálózataival (Hogan és Smidt, 2002).
|
Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
|
Az életminőség (WHOQoL-8) pontszámainak változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
Az Egészségügyi Világszervezet 8-as életminőség-skáláját (WHOQoL-8) használják a szubjektív életminőség felmérésére (da Rocha et al., 2012).
|
Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
A Heart Rate Variability (HRV) egy megbízható biomarker, amely tükrözi az egyén kardiovaszkuláris stresszszabályozását, és a résztvevők pszichofiziológiai jólétének felmérésére szolgál (Wheat & Larkin, 2010).
Ehhez az értékeléshez egy kisméretű, nem invazív hordozható HRV-mérőeszközt, az Ithlete-t, valamint az ithlete HRV App alkalmazással telepített intelligens táblagépet használnak.
Összefoglalva: a résztvevők mutatóujjára egy infravörös pulzus-pletizmográfiás ujjérzékelőt rögzítenek, miközben az okostábla képernyőjén egy rövid légzési utasítást követnek, és ez alatt az 1-2 perces gyakorlatok során a pszichofiziológiai teljesítményük adatait gyűjtik.
|
Alapállapot [T1], Közvetlenül a beavatkozás/kontroll protokoll befejezése után [T2], egy hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T3], három hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T4], hat hónappal a beavatkozás/kontroll protokoll után [T5] .
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- da Rocha NS, Power MJ, Bushnell DM, Fleck MP. The EUROHIS-QOL 8-item index: comparative psychometric properties to its parent WHOQOL-BREF. Value Health. 2012 May;15(3):449-57. doi: 10.1016/j.jval.2011.11.035. Epub 2012 Feb 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Hogan NS, Schmidt LA. Testing the grief to personal growth model using structural equation modeling. Death Stud. 2002 Oct;26(8):615-34. doi: 10.1080/07481180290088338.
- Alessandri G, Vecchione M, Caprara G, Letzring TD. The ego resiliency scale revised. European Journal of Psychological Assessment. 2011 Nov 28.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
- Bredle JM, Salsman JM, Debb SM, Arnold BJ, Cella D. Spiritual well-being as a component of health-related quality of life: the functional assessment of chronic illness therapy-spiritual well-being scale (FACIT-Sp). Religions. 2011 Mar;2(1):77-94.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Wheat AL, Larkin KT. Biofeedback of heart rate variability and related physiology: a critical review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2010 Sep;35(3):229-42. doi: 10.1007/s10484-010-9133-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2019-05-021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .