Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC): A Waitlist Randomized Controlled Trial
9. september 2020 opdateret af: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) - Styrkelse af modstandskraft og holistisk velvære for at opretholde familiepleje: En venteliste, randomiseret kontrolleret prøvelse
Den aktuelle undersøgelse bygger på det empiriske grundlag for Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) for at teste dens effektivitet som en multikomponent, holistisk, psyko-socio-spirituel intervention til støtte for demensfamilieplejere.
MCAT er en gruppebaseret intervention, der integrerer mindfulness meditation og kunstterapi, med reflekterende bevidsthed, der komplementerer følelsesmæssigt udtryk, for at fremme selvmedfølelse og indre modstandskraft blandt professionelle omsorgspersoner.
Et venteliste RCT-design er vedtaget for at forfine og udvide anvendelsen af MCAT for at styrke egenomsorg og modstandskraft blandt 102 demensfamilieplejere rekrutteret via lokalsamfundsbaserede demensplejeorganisationer i Singapore.
De forventede resultater vil fremme teori og praksis for bæredygtig demensfamiliepleje i Singapore og rundt om i verden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Demens er en neurodegenerativ sygdom, der fører til irreversibelt fald i ens kognitive og funktionelle kapacitet, identitet og personlighed. I Singapore forventes antallet af personer med demens at stige til 187.000 i 2050. Derfor er det bydende nødvendigt at yde omfattende støtte til demente, og især deres pårørende. Mens lokale initiativer har øget offentlighedens bevidsthed og udviklet tjenester til demenspleje, imødekommer de ikke i tilstrækkelig grad de psyko-socio-spirituelle behov hos familieplejere, da omsorgsstress i høj grad kan hæmme ens mentale og følelsesmæssige sundhed. International forskning for demensfamilier har således fokuseret på at udvikle multikomponent-interventioner, der fremhæver holistisk støtte for at fremme sund og bæredygtig omsorg.
Formål og metoder: Med udgangspunkt i den etablerede MCAT-protokol (Ho et al., 2019) vil denne undersøgelse vedtage et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign på venteliste for at teste effektiviteten af den raffinerede version af Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT). -DC) blandt 102 demensfamilieplejere i Singapore. Denne undersøgelse har til formål at: 1) udvikle en sygdomsspecifik version af MCAT for Dementia Care (MCAT-DC); 2) vurdere MCAT-DC's effektivitet med hensyn til at reducere pårørendes stress og byrde; 3) vurdere MCAT-DC's effektivitet til at reducere omsorgspersoners depressive symptomer og psykofysiologiske lidelser, samtidig med at modstandskraft, håb, spiritualitet, mening og livskvalitet forbedres; og 4) vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af en standardiseret MCAT-DC protokol til implementering i stor skala.
Betydning: MCAT er en effektiv psyko-social-spirituel intervention til at reducere stress og fremme holistisk velvære blandt professionelle plejere. Det har modtaget bred anerkendelse og udmærkelse blandt palliativ pleje og forskningsmiljøer for sin kliniske innovation og effektivitet. I betragtning af den robuste evidens for MCATs positive indvirkning på professionelle omsorgspersoner, forventes det, at en raffineret version af MCAT vil have lignende, hvis ikke større, fordele for familieplejere. Undersøgelsens resultater vil danne ny viden til at fremme både teori og praksis for bæredygtig demensfamiliepleje i Singapore og rundt om i verden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uformel omsorgsperson for et familiemedlem med diagnosticeret demens
- Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
- Diagnosticeret med alvorlige psykiske tilstande eller kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indsatsgruppe
Deltagere, der er tilknyttet den øjeblikkelige interventionsgruppe, vil deltage i en 4-ugers 2,5-timers Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) med interventionselementer af kort psyko-education, ugentlig mindfulness-meditation, faciliteret kreativ kunstfremstilling, reflekterende skrivning , gruppedeling og diskussion.
|
Hver Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) vil fokusere på 3 hovedområder, der dyrker egenomsorg, robusthed og fælles støtte.
Den specifikke interventionsstruktur omfatter: Uge 1 - Empowering Self-Care: Introduktion til videnskaben om stress, egenomsorg, udbrændthed, samt kunst og mindfulness for at dyrke modstandskraft; Uge 2 - Reflekterende omsorg: Refleksion af omsorgserfaringer, der viser styrker og udfordringer; Uge 3 - Forstå tab: Introduktion til videnskaben om tab, hvordan sorg kan svække håb og velvære, og hvordan selvmedfølelse kan hjælpe med at omdanne lidelse til velsignelser.;
Uge 4 - Betydningsrekonstruktion: Refleksion over omsorgspersonens identiteter, for at fremkalde de lektioner og visdom, de har lært, og for at skabe fornyet mening for at opretholde deres omsorgsrejser.
Guidet mindfulness-mægling vil også blive professionelt optaget for at danne en daglig mindfulness-mæglingsøvelse med hjem til deltagerne, hver øvelse vil vare 10-20 minutter.
|
|
Eksperimentel: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrolgruppen, vil ikke modtage Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) før en måned efter baseline-vurdering.
|
Hver Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) vil fokusere på 3 hovedområder, der dyrker egenomsorg, robusthed og fælles støtte.
Den specifikke interventionsstruktur omfatter: Uge 1 - Empowering Self-Care: Introduktion til videnskaben om stress, egenomsorg, udbrændthed, samt kunst og mindfulness for at dyrke modstandskraft; Uge 2 - Reflekterende omsorg: Refleksion af omsorgserfaringer, der viser styrker og udfordringer; Uge 3 - Forstå tab: Introduktion til videnskaben om tab, hvordan sorg kan svække håb og velvære, og hvordan selvmedfølelse kan hjælpe med at omdanne lidelse til velsignelser.;
Uge 4 - Betydningsrekonstruktion: Refleksion over omsorgspersonens identiteter, for at fremkalde de lektioner og visdom, de har lært, og for at skabe fornyet mening for at opretholde deres omsorgsrejser.
Guidet mindfulness-mægling vil også blive professionelt optaget for at danne en daglig mindfulness-mæglingsøvelse med hjem til deltagerne, hver øvelse vil vare 10-20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på Caregiver Distress (HADS) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
Caregiver Distress vurderes ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en skala med 14 punkter, der evaluerer niveauer af angst og depression (Zigmond & Snaith, 1983; Snaith, 2003)
|
Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
|
Ændring i score på Caregiver Burden (ZBI-12) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
Plejerbyrden vurderes af Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12), et selvrapporteret spørgeskema med 12 punkter, der består af tre underskalaer af rollebelastning, selvkritik og negative følelser (Tang et al., 2016).
|
Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score for depressive symptomer (PHQ-4) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
Depressive symptomer vurderes af Patient Health Questionnaire (PHQ-4), en pålidelig og meget brugt selvrapporteret skala (Kroenke, 2009).
|
Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
|
Ændring i score på Resilience (ER89-R) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
Egenskabsresiliens vurderes ved 10-elementer Ego-Resilience Revised Scale (ER-89R) (Alessandri et al., 2011).
|
Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
|
Ændring i score på Hope (HHI) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
Håbet vurderes af Herth Hope Index (HHI) med 12 punkter (Herth, 1992).
|
Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
|
Ændring i score på Spiritualitet (FACIT-Sp) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
Spiritualitet vurderes af fred og mening underskalaerne (8-punkter) i 'Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Wellbeing Scale' (FACIT-Sp) (Bredle et al., 2011).
|
Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
|
Ændring i score på Support with Grief (ISS) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
Oplevet social støtte med sorg måles med en modificeret version af 5-elementet 'Inventory of Social Support' (ISS).
Denne skala vurderer en persons tilfredshed med deres sociale støttenetværk (Hogan & Smidt, 2002).
|
Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
|
Ændring i score på livskvalitet (WHOQoL-8) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
World Health Organization Quality of Life Scale-8 (WHOQoL-8) med 8 punkter bruges til at vurdere subjektiv livskvalitet (da Rocha et al., 2012).
|
Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
Heart Rate Variability (HRV), en pålidelig biomarkør, der afspejler et individs kardiovaskulære stressregulering, bruges til at vurdere deltagernes psykofysiologiske velbefindende (Wheat & Larkin, 2010).
Ithlete, en lille ikke-invasiv bærbar HRV-måleenhed, sammen med en smart tablet installeret med ithlete HRV-appen, bruges til denne vurdering.
Kort fortalt er en infrarød Pulse Plethysmography fingersensor fastgjort til deltagernes pegefinger, mens de følger en række korte vejrtrækningsinstruktioner på skærmen på den smarte tablet, og i løbet af disse 1-2 minutters øvelser indsamles data om deres psykofysiologiske ydeevne.
|
Baseline [T1], Umiddelbart efter afslutning af interventions-/kontrolprotokollen [T2], En måned efter interventions-/kontrolprotokol [T3], Tre måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T4], seks måneder efter interventions-/kontrolprotokol [T5] .
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- da Rocha NS, Power MJ, Bushnell DM, Fleck MP. The EUROHIS-QOL 8-item index: comparative psychometric properties to its parent WHOQOL-BREF. Value Health. 2012 May;15(3):449-57. doi: 10.1016/j.jval.2011.11.035. Epub 2012 Feb 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Hogan NS, Schmidt LA. Testing the grief to personal growth model using structural equation modeling. Death Stud. 2002 Oct;26(8):615-34. doi: 10.1080/07481180290088338.
- Alessandri G, Vecchione M, Caprara G, Letzring TD. The ego resiliency scale revised. European Journal of Psychological Assessment. 2011 Nov 28.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
- Bredle JM, Salsman JM, Debb SM, Arnold BJ, Cella D. Spiritual well-being as a component of health-related quality of life: the functional assessment of chronic illness therapy-spiritual well-being scale (FACIT-Sp). Religions. 2011 Mar;2(1):77-94.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Wheat AL, Larkin KT. Biofeedback of heart rate variability and related physiology: a critical review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2010 Sep;35(3):229-42. doi: 10.1007/s10484-010-9133-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2020
Først opslået (Faktiske)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2019-05-021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .