Арт-терапия Mindful-Compassion для лечения деменции (MCAT-DC): список ожидания, рандомизированное контролируемое исследование
9 сентября 2020 г. обновлено: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Арт-терапия осознанного сострадания для лечения деменции (MCAT-DC) - Повышение устойчивости и целостного благополучия для поддержания семейного ухода: рандомизированное контролируемое исследование из списка ожидания
Текущее исследование основано на эмпирическом фундаменте арт-терапии осознанного сострадания (MCAT) для проверки ее эффективности в качестве многокомпонентного, целостного, психо-социо-духовного вмешательства для поддержки лиц, осуществляющих уход за больными деменцией.
MCAT — это групповое вмешательство, которое объединяет медитацию осознанности и арт-терапию с рефлексивным осознанием, дополняющим эмоциональное выражение, для воспитания сострадания к себе и внутренней устойчивости среди профессиональных опекунов.
План РКИ с листом ожидания принят для уточнения и расширения применения MCAT для расширения возможностей самопомощи и устойчивости среди 102 семейных опекунов с деменцией, набранных через общественные организации по уходу за деменцией в Сингапуре.
Ожидаемые результаты будут способствовать развитию теории и практики устойчивого семейного ухода за больными деменцией в Сингапуре и во всем мире.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: деменция — нейродегенеративное заболевание, которое приводит к необратимому снижению когнитивных и функциональных способностей, личности и личности. Ожидается, что к 2050 году в Сингапуре число людей с деменцией вырастет до 187 000 человек. Следовательно, необходимо оказывать всестороннюю поддержку больным деменцией, и особенно лицам, осуществляющим уход за ними. В то время как местные инициативы повысили осведомленность общественности и разработали услуги по уходу за деменцией, они не учитывают должным образом психосоциальные и духовные потребности членов семьи, осуществляющих уход, поскольку стресс, связанный с уходом, может серьезно ухудшить психическое и эмоциональное здоровье человека. Таким образом, международные исследования лиц, ухаживающих за больными деменцией, были сосредоточены на разработке многокомпонентных вмешательств, которые подчеркивают целостную поддержку для содействия здоровому и устойчивому уходу.
Цель и методы: Основываясь на установленном протоколе MCAT (Ho et al., 2019), в этом исследовании будет принят план рандомизированного контролируемого исследования с листом ожидания для проверки эффективности усовершенствованной версии арт-терапии Mindful-Compassion Art для лечения деменции (MCAT). -DC) среди 102 лиц, ухаживающих за деменцией в Сингапуре. Это исследование направлено на: 1) разработку версии MCAT для лечения деменции для конкретного заболевания (MCAT-DC); 2) оценить эффективность MCAT-DC в снижении стресса и нагрузки на лиц, осуществляющих уход; 3) оценить эффективность MCAT-DC для уменьшения депрессивных симптомов и психофизиологического расстройства лиц, осуществляющих уход, при одновременном повышении устойчивости, надежды, духовности, смысла и качества жизни; и 4) оценить осуществимость и приемлемость стандартизированного протокола MCAT-DC для крупномасштабного внедрения.
Значение: MCAT является эффективным психо-социально-духовным вмешательством для снижения стресса и обеспечения целостного благополучия среди профессиональных опекунов. Он получил широкое признание и признание среди паллиативных и исследовательских сообществ за свои клинические инновации и эффективность. Учитывая убедительные доказательства положительного влияния MCAT на профессиональных опекунов, ожидается, что усовершенствованная версия MCAT будет иметь аналогичные, если не большие преимущества для семейных опекунов. Результаты исследования сформируют новые знания для продвижения как теории, так и практики устойчивого семейного ухода за больными деменцией в Сингапуре и во всем мире.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неофициальный уход за членом семьи с диагнозом деменция
- Свободно владеет письменным и устным английским языком
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Диагностированы серьезные психические расстройства или когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного вмешательства
Участники, назначенные в группу немедленного вмешательства, примут участие в 4-недельной 2,5-часовой арт-терапии осознанного сострадания для лечения деменции (MCAT-DC) с элементами краткого психологического обучения, еженедельной медитации осознанности, упрощенного творческого творчества, рефлексивного письма. , групповой обмен и обсуждение.
|
Каждая арт-терапия Mindful-Compassion для лечения деменции (MCAT-DC) будет сосредоточена на 3 основных областях, которые развивают заботу о себе, устойчивость и общественную поддержку.
Конкретная структура вмешательства включает: Неделя 1 - Расширение возможностей заботы о себе: введение в науку о стрессе, заботе о себе, выгорании, а также в искусстве и внимательности для развития устойчивости; Неделя 2 - Рефлексивный уход: отражение опыта ухода, демонстрирующего сильные стороны и трудности; Неделя 3 — Понимание потери: введение в науку о потере, о том, как горе может подорвать надежду и благополучие, и как сострадание к себе может помочь превратить страдание в благословение;
Неделя 4 — Реконструкция смысла: размышление об идентичности опекунов, чтобы извлечь уроки и извлеченные уроки, а также создать новый смысл, чтобы поддержать их заботливые путешествия.
Управляемая медитация осознанности также будет профессионально записана, чтобы сформировать ежедневное упражнение медиации осознанности для участников, каждое упражнение будет длиться 10-20 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа управления списком ожидания
Участники, включенные в контрольную группу списка ожидания, не будут получать арт-терапию Mindful-Compassion для лечения деменции (MCAT-DC) в течение одного месяца после исходной оценки.
|
Каждая арт-терапия Mindful-Compassion для лечения деменции (MCAT-DC) будет сосредоточена на 3 основных областях, которые развивают заботу о себе, устойчивость и общественную поддержку.
Конкретная структура вмешательства включает: Неделя 1 - Расширение возможностей заботы о себе: введение в науку о стрессе, заботе о себе, выгорании, а также в искусстве и внимательности для развития устойчивости; Неделя 2 - Рефлексивный уход: отражение опыта ухода, демонстрирующего сильные стороны и трудности; Неделя 3 — Понимание потери: введение в науку о потере, о том, как горе может подорвать надежду и благополучие, и как сострадание к себе может помочь превратить страдание в благословение;
Неделя 4 — Реконструкция смысла: размышление об идентичности опекунов, чтобы извлечь уроки и извлеченные уроки, а также создать новый смысл, чтобы поддержать их заботливые путешествия.
Управляемая медитация осознанности также будет профессионально записана, чтобы сформировать ежедневное упражнение медиации осознанности для участников, каждое упражнение будет длиться 10-20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале Caregiver Distress (HADS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
Дистресс лица, осуществляющего уход, оценивается с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), шкалы из 14 пунктов, которая оценивает уровни тревоги и депрессии (Zigmond & Snaith, 1983; Snaith, 2003).
|
Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
|
Изменение баллов по шкале Caregiver Burden (ZBI-12) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
Бремя лица, осуществляющего уход, оценивается с помощью опроса Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12), анкеты, состоящей из 12 пунктов и состоящей из трех подшкал ролевой нагрузки, самокритики и негативных эмоций (Tang et al., 2016).
|
Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по симптомам депрессии (PHQ-4) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
Депрессивные симптомы оцениваются с помощью Опросника здоровья пациента (PHQ-4), надежной и широко используемой шкалы самооценки (Kroenke, 2009).
|
Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
|
Изменение показателей устойчивости (ER89-R) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
Устойчивость черт оценивается по пересмотренной шкале эго-устойчивости из 10 пунктов (ER-89R) (Alessandri et al., 2011).
|
Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
|
Изменение показателей надежды (HHI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
Надежда оценивается с помощью Индекса Надежды Герта (HHI) из 12 пунктов (Herth, 1992).
|
Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
|
Изменение показателей духовности (FACIT-Sp) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
Духовность оценивается по подшкалам Мира и Смысла (8 пунктов) «Функциональной оценки терапии хронических заболеваний — Шкала духовного благополучия» (FACIT-Sp) (Bredle et al., 2011).
|
Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
|
Изменение показателей поддержки с горем (ISS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
Воспринимаемая социальная поддержка при горе измеряется с помощью модифицированной версии «Инвентаризации социальной поддержки» (ISS) из 5 пунктов.
Эта шкала оценивает удовлетворенность человека своими сетями социальной поддержки (Hogan & Smidt, 2002).
|
Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
|
Изменение показателей качества жизни (WHOQoL-8) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения-8 (WHOQoL-8) из 8 пунктов используется для субъективной оценки качества жизни (da Rocha et al., 2012).
|
Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
Вариабельность сердечного ритма (HRV), надежный биомаркер, отражающий регуляцию стресса сердечно-сосудистой системы человека, используется для оценки психофизиологического благополучия участников (Wheat & Larkin, 2010).
Ithlete, небольшое неинвазивное портативное устройство для измерения ВСР, вместе со смарт-планшетом, на котором установлено приложение ithlete HRV, используется для этой оценки.
Кратко говоря, датчик пальца инфракрасной импульсной плетизмографии прикрепляется к указательному пальцу участников, следуя серии кратких инструкций по дыханию на экране смарт-планшета, и во время этих 1-2-минутных упражнений собираются данные об их психофизиологических показателях.
|
Исходный уровень [T1], сразу после завершения протокола вмешательства/контроля [T2], через один месяц после протокола вмешательства/контроля [T3], через три месяца после протокола вмешательства/контроля [T4], через шесть месяцев после протокола вмешательства/контроля [T5] .
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- da Rocha NS, Power MJ, Bushnell DM, Fleck MP. The EUROHIS-QOL 8-item index: comparative psychometric properties to its parent WHOQOL-BREF. Value Health. 2012 May;15(3):449-57. doi: 10.1016/j.jval.2011.11.035. Epub 2012 Feb 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Hogan NS, Schmidt LA. Testing the grief to personal growth model using structural equation modeling. Death Stud. 2002 Oct;26(8):615-34. doi: 10.1080/07481180290088338.
- Alessandri G, Vecchione M, Caprara G, Letzring TD. The ego resiliency scale revised. European Journal of Psychological Assessment. 2011 Nov 28.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
- Bredle JM, Salsman JM, Debb SM, Arnold BJ, Cella D. Spiritual well-being as a component of health-related quality of life: the functional assessment of chronic illness therapy-spiritual well-being scale (FACIT-Sp). Religions. 2011 Mar;2(1):77-94.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Wheat AL, Larkin KT. Biofeedback of heart rate variability and related physiology: a critical review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2010 Sep;35(3):229-42. doi: 10.1007/s10484-010-9133-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2019-05-021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .