Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC): A Waitlist Randomized Controlled Trial
9. september 2020 oppdatert av: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) – styrking av motstandskraft og helhetlig velvære for å opprettholde familieomsorg: en randomisert kontrollert prøveperiode på venteliste
Den nåværende studien bygger på det empiriske grunnlaget for Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) for å teste dens effektivitet som en multikomponent, holistisk, psyko-sosio-åndelig intervensjon for å støtte omsorgspersoner i demensfamilier.
MCAT er en gruppebasert intervensjon som integrerer mindfulness-meditasjon og kunstterapi, med reflekterende bevissthet som komplementerer emosjonelle uttrykk, for å fremme selvmedfølelse og indre motstandskraft blant profesjonelle omsorgspersoner.
En venteliste RCT-design er tatt i bruk for å avgrense og utvide bruken av MCAT for å styrke egenomsorg og motstandskraft blant 102 demensfamilieomsorgspersoner rekruttert via lokalsamfunnsbaserte demensomsorgsorganisasjoner i Singapore.
De forventede resultatene vil fremme teori og praksis for bærekraftig familieomsorg for demens i Singapore og rundt om i verden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Demens er en nevrodegenerativ sykdom som fører til irreversibel nedgang i ens kognitive og funksjonelle kapasitet, identitet og personlighet. I Singapore forventes antallet personer med demens å øke til 187 000 innen 2050. Derfor er det viktig å gi omfattende støtte til demente, og spesielt deres pårørende. Mens lokale initiativ har økt offentlig bevissthet og utviklet tjenester for demensomsorg, ivaretar de ikke de psyko-sosio-åndelige behovene til familieomsorgspersoner i tilstrekkelig grad, ettersom omsorgsstress i stor grad kan hemme ens mentale og følelsesmessige helse. Internasjonal forskning for demensfamilier har derfor fokusert på å utvikle flerkomponentintervensjoner som fremhever helhetlig støtte for å fremme sunn og bærekraftig omsorg.
Mål og metoder: Med utgangspunkt i den etablerte MCAT-protokollen (Ho et al., 2019), vil denne studien ta i bruk en venteliste randomisert kontrollert prøvedesign for å teste effekten av den raffinerte versjonen av Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT). -DC) blant 102 demensfamilieomsorgspersoner i Singapore. Denne studien har som mål å: 1) utvikle en sykdomsspesifikk versjon av MCAT for Dementia Care (MCAT-DC); 2) vurdere MCAT-DCs effektivitet når det gjelder å redusere omsorgspersonens stress og belastning; 3) vurdere MCAT-DCs effektivitet for å redusere omsorgspersoners depressive symptomer og psykofysiologiske plager, samtidig som de øker motstandskraft, håp, spiritualitet, mening og livskvalitet; og 4) vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en standardisert MCAT-DC-protokoll for implementering i stor skala.
Betydning: MCAT er en effektiv psyko-sosial-åndelig intervensjon for å redusere stress og fremme helhetlig velvære blant profesjonelle omsorgspersoner. Den har fått bred anerkjennelse og utmerkelse blant palliativ omsorg og forskningsmiljøer for sin kliniske innovasjon og effektivitet. Gitt de robuste bevisene på MCATs positive innvirkning på profesjonelle omsorgspersoner, er det forventet at en raffinert versjon av MCAT vil ha lignende, om ikke større, fordeler for familieomsorgspersoner. Studiefunnene vil danne ny kunnskap for å fremme både teori og praksis for bærekraftig familieomsorg for demens i Singapore og rundt om i verden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Centre for Geriatric Medicine)
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Department of Palliative Medicine)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uformell omsorgsperson for et familiemedlem med diagnosen demens
- Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Diagnostisert med store psykiske tilstander eller kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsgruppe
Deltakere som er tildelt den umiddelbare intervensjonsgruppen vil delta i en 4-ukers 2,5-timers Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) med intervensjonselementer av kort psykoedukasjon, ukentlig mindfulness-meditasjon, tilrettelagt kreativ kunstproduksjon, reflekterende skriving , gruppedeling og diskusjon.
|
Hver Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) vil fokusere på 3 hovedområder som dyrker egenomsorg, motstandskraft og felles støtte.
Den spesifikke intervensjonsstrukturen inkluderer: Uke 1 - Styrke egenomsorg: Introduksjon til vitenskapen om stress, egenomsorg, utbrenthet, samt kunst og oppmerksomhet for å dyrke motstandskraft; Uke 2 - Reflekterende omsorg: Refleksjon av omsorgserfaringer som viser styrker og utfordringer; Uke 3 - Forstå tap: Introduksjon til vitenskapen om tap, hvordan sorg kan svekke håp og velvære, og hvordan selvmedfølelse kan bidra til å forvandle lidelse til velsignelser.;
Uke 4 - Betydningsrekonstruksjon: Refleksjon over omsorgspersonens identiteter, for å fremkalle leksjonene og visdommene man har lært, og for å skape fornyet mening for å opprettholde omsorgsreisene deres.
Veiledet mindfulness-mekling vil også bli profesjonelt tatt opp for å danne en daglig take-home mindfulness-meklingsøvelse for deltakerne, hver øvelse vil vare 10-20 minutter.
|
|
Eksperimentell: Ventelistekontrollgruppe
Deltakere som er tilordnet kontrollgruppen på venteliste vil ikke motta Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) før en måned etter baseline vurdering.
|
Hver Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC) vil fokusere på 3 hovedområder som dyrker egenomsorg, motstandskraft og felles støtte.
Den spesifikke intervensjonsstrukturen inkluderer: Uke 1 - Styrke egenomsorg: Introduksjon til vitenskapen om stress, egenomsorg, utbrenthet, samt kunst og oppmerksomhet for å dyrke motstandskraft; Uke 2 - Reflekterende omsorg: Refleksjon av omsorgserfaringer som viser styrker og utfordringer; Uke 3 - Forstå tap: Introduksjon til vitenskapen om tap, hvordan sorg kan svekke håp og velvære, og hvordan selvmedfølelse kan bidra til å forvandle lidelse til velsignelser.;
Uke 4 - Betydningsrekonstruksjon: Refleksjon over omsorgspersonens identiteter, for å fremkalle leksjonene og visdommene man har lært, og for å skape fornyet mening for å opprettholde omsorgsreisene deres.
Veiledet mindfulness-mekling vil også bli profesjonelt tatt opp for å danne en daglig take-home mindfulness-meklingsøvelse for deltakerne, hver øvelse vil vare 10-20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skåre på Caregiver Distress (HADS) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
Caregiver Distress vurderes ved å bruke Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en 14-elements skala som evaluerer nivåer av angst og depresjon (Zigmond & Snaith, 1983; Snaith, 2003)
|
Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
|
Endring i poengsum på Caregiver Burden (ZBI-12) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
Omsorgsbyrden blir vurdert av Zarit Burden Interview-Short (ZBI-12), et 12-elements selvrapportert spørreskjema som består av tre underskalaer av rollebelastning, selvkritikk og negative følelser (Tang et al., 2016).
|
Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skår på depressive symptomer (PHQ-4) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
Depressive symptomer vurderes av Patient Health Questionnaire (PHQ-4), en pålitelig og mye brukt selvrapportert skala (Kroenke, 2009).
|
Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
|
Endring i poengsum på Resilience (ER89-R) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
Egenskapsresiliens vurderes av 10-elements Ego-Resilience Revised Scale (ER-89R) (Alessandri et al., 2011).
|
Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
|
Endring i poengsum på Hope (HHI) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
Håp er vurdert av 12-elements Herth Hope Index (HHI) (Herth, 1992).
|
Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
|
Endring i poengsum på Spirituality (FACIT-Sp) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
Spiritualitet vurderes av Peace and Meaning sub-skalaene (8-elementer) i 'Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Wellbeing Scale' (FACIT-Sp) (Bredle et al., 2011).
|
Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
|
Endring i poengsum på Support with Grief (ISS) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
Opplevd sosial støtte med sorg måles med en modifisert versjon av 5-elementet 'Inventory of Social Support' (ISS).
Denne skalaen vurderer et individs tilfredshet med deres sosiale støttenettverk (Hogan & Smidt, 2002).
|
Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
|
Endring i skårer på livskvalitet (WHOQoL-8) fra baseline
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
World Health Organization Quality of Life Scale-8 (WHOQoL-8) med 8 punkter brukes til å vurdere subjektiv livskvalitet (da Rocha et al., 2012).
|
Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
Heart Rate Variability (HRV), en pålitelig biomarkør som reflekterer et individs kardiovaskulære stressregulering, brukes til å vurdere deltakernes psykofysiologiske velvære (Wheat & Larkin, 2010).
Ithlete, en liten ikke-invasiv bærbar HRV-måleenhet, sammen med et smart nettbrett installert med ithlete HRV-appen, brukes til denne vurderingen.
Kort fortalt er en infrarød pulspletysmografi-fingersensor festet til deltakernes pekefinger mens de følger en serie korte pusteinstruksjoner på skjermen til smartnettbrettet, og i løpet av disse 1-2 minutters øvelsene samles data om deres psykofysiologiske ytelse.
|
Baseline [T1], Umiddelbart etter fullføring av intervensjon/kontrollprotokoll [T2], En måned etter intervensjon/kontrollprotokoll [T3], Tre måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T4], seks måneder etter intervensjon/kontrollprotokoll [T5] .
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- da Rocha NS, Power MJ, Bushnell DM, Fleck MP. The EUROHIS-QOL 8-item index: comparative psychometric properties to its parent WHOQOL-BREF. Value Health. 2012 May;15(3):449-57. doi: 10.1016/j.jval.2011.11.035. Epub 2012 Feb 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Hogan NS, Schmidt LA. Testing the grief to personal growth model using structural equation modeling. Death Stud. 2002 Oct;26(8):615-34. doi: 10.1080/07481180290088338.
- Alessandri G, Vecchione M, Caprara G, Letzring TD. The ego resiliency scale revised. European Journal of Psychological Assessment. 2011 Nov 28.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
- Bredle JM, Salsman JM, Debb SM, Arnold BJ, Cella D. Spiritual well-being as a component of health-related quality of life: the functional assessment of chronic illness therapy-spiritual well-being scale (FACIT-Sp). Religions. 2011 Mar;2(1):77-94.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Wheat AL, Larkin KT. Biofeedback of heart rate variability and related physiology: a critical review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2010 Sep;35(3):229-42. doi: 10.1007/s10484-010-9133-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2019-05-021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindful-Compassion Art Therapy for Dementia Care (MCAT-DC)
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareUkjent