にきび患者のアルトレノに反応した皮膚マイクロバイオームのプロファイリング
調査の概要
詳細な説明
16S rRNA シーケンスの出現により、科学界は人間の健康におけるマイクロバイオームの重要性を理解し始めています。 皮膚科学では、研究者はマイクロバイオームが皮膚病の病因にどのように寄与するかをよりよく理解するだけでなく、その力を利用して新しい治療法を開発する取り組みを主導し始めています. にきびは、一般的な炎症性皮膚疾患です。 皮膚のＰ．ａｃｎｅｓは、伝統的に座瘡の病因における犯人細菌と考えられてきた。
最近の研究では、皮膚微生物組成が全身性座瘡治療に反応して動的に変化することが示されています。 16 rRNA 遺伝子シーケンスを使用して、以前の研究では、全身抗生物質治療が P. アクネスの量を減少させ、治療の中止後にベースラインに戻ったことが確認されました。 対照的に、全身療法はシュードモナス種の存在量を増加させ、治療中止後にベースラインに戻った. 治療に対する相反する反応に基づいて、これら 2 つの種が皮膚マイクロバイオーム内の同じ微小環境をめぐって競合すると推測できます。 興味深いことに、同じ全身療法により、皮膚感染を防ぐ「善玉菌」である乳酸菌属の量が減少し、その減少は治療の中止後も持続しました. 同様に、別の研究では、全身イソトレチノイン療法が、頬の細菌の多様性が増加した座瘡患者の皮膚マイクロバイオームを乱すことが実証されています. にきび患者の管理における細菌の多様性の増加の潜在的な治療上の役割は不明です。
この研究は、座瘡患者のアルトレノに反応した皮膚微生物群集の多様性と豊富さの変化を特徴づけることを目的としています. 治療に反応する皮膚マイクロバイオームの役割を理解することは、臨床医が「善玉菌」の再構成を含む、目的に合わせた標的を絞った治療オプションを開発するのに役立ちます。 さらに、新規の局所プレおよびプロバイオティクスの開発につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Beth Israel Deacones Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 局所投薬の開始を正当化するにきびの確定診断。
- 過去 30 日間に処方された全身性座瘡治療の使用を拒否する。
- 過去 30 日間に処方された局所薬の使用を拒否します。
- 過去 14 日間に、OTC 局所ニキビ薬の使用を拒否します。
- 過去 24 時間以内に皮膚軟化剤の使用を拒否する (可能な場合)。
- 過去 12 時間以内の入浴または洗顔を拒否する (可能な場合)。
- -研究期間中に推奨される局所レジメンを遵守する意欲。
除外基準:
- -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性。
- -過去3か月間の治験薬の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルトレノグループ
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にきび患者は、1 日 1 回 Altreno に割り当てられます。
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実験的：BPOグループ
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にきび患者は、1日1回BPOリーブオンジェルに割り当てられます。
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介入なし：対照群
研究期間全体を通して、対照群の被験者は、承認されたOTCクレンザー以外の抗菌洗浄剤を使用することはできません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CLR 変換された重要な分類群の豊富さ
時間枠：ベースライン、治療後 90 日、その後 30 日間無治療
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主要結果は、ニキビ患者における Altreno による治療後のキンゲラの相対量と、健康な被験者における治療なしの相対的な存在量を測定します。
相対存在量は中心対数比 (CLR) 変換として表されました。
これらの値はすべて 0 を中心とした相対的な用語であり、負の値が大きいほど、比較して豊富でないことを意味します。
よりポジティブであるということは、比較してより豊かであることを意味します。
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ベースライン、治療後 90 日、その後 30 日間無治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーズスコアの変化
時間枠：120日
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スコアの範囲はグレード 1 からグレード 12 です。スコアが高いほど転帰が悪いことを示します
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120日
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炎症性および非炎症性の病変数の変化
時間枠：120日
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120日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chien AL, Tsai J, Leung S, Mongodin EF, Nelson AM, Kang S, Garza LA. Association of Systemic Antibiotic Treatment of Acne With Skin Microbiota Characteristics. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):425-434. doi: 10.1001/jamadermatol.2018.5221.
- Kelhala HL, Aho VTE, Fyhrquist N, Pereira PAB, Kubin ME, Paulin L, Palatsi R, Auvinen P, Tasanen K, Lauerma A. Isotretinoin and lymecycline treatments modify the skin microbiota in acne. Exp Dermatol. 2018 Jan;27(1):30-36. doi: 10.1111/exd.13397. Epub 2017 Sep 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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