여드름 환자의 Altreno에 반응하는 피부 마이크로바이옴 프로파일링
연구 개요
상세 설명
16S rRNA 시퀀싱의 출현으로 과학계는 인간 건강에서 마이크로바이옴의 중요성을 이해하기 시작했습니다. 피부과에서 연구자들은 마이크로바이옴이 피부 질환의 병인에 어떻게 기여하는지 더 잘 이해할 뿐만 아니라 새로운 치료법을 개발하기 위해 마이크로바이옴의 힘을 활용하기 위한 노력을 주도하기 시작했습니다. 여드름은 흔한 염증성 피부 질환입니다. 피부의 P. acnes는 전통적으로 여드름 발병의 주범 박테리아로 여겨져 왔습니다.
최근 연구에 따르면 피부 미생물 구성은 전신 여드름 치료에 반응하여 동적으로 변화합니다. 16개의 rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 이전 연구에서는 전신 항생제 치료가 P. acnes의 양을 감소시켰고, 치료 중단 후 기준선으로 돌아갔다는 것을 확인했습니다. 대조적으로, 전신 요법은 슈도모나스 종의 풍부함을 증가시켰고, 이는 요법 중단 후 기준선으로 돌아왔습니다. 치료에 대한 반대 반응에 기초하여, 이 두 종은 피부 마이크로바이옴 내에서 동일한 미세 환경을 놓고 경쟁한다고 추측할 수 있습니다. 흥미롭게도, 동일한 전신 요법이 피부 감염을 예방하는 "좋은 박테리아"인 락토바실러스 속의 풍부함을 감소시켰고, 그 감소는 요법을 중단한 후에도 지속되었습니다. 유사하게, 또 다른 연구에서는 전신 이소트레티노인 요법이 뺨에 박테리아 다양성이 증가한 여드름 환자의 피부 미생물 군집을 방해한다는 것을 입증했습니다. 여드름 환자의 관리에서 증가된 박테리아 다양성의 잠재적인 치료적 역할은 불분명합니다.
이 연구는 여드름 환자의 Altreno에 대한 반응으로 피부 미생물 군집의 다양성과 풍부함의 변화를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 치료에 대한 반응에서 피부 마이크로바이옴의 역할을 이해하면 임상의가 "좋은 박테리아"의 재구성을 포함하여 맞춤형 표적 치료 옵션을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 새로운 국소 프리 및 프로바이오틱스의 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Beth Israel Deacones Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국소 약물 치료를 시작해야 하는 확인된 여드름 진단.
- 지난 30일 동안 처방된 전신 여드름 치료의 사용을 거부합니다.
- 지난 30일 동안 처방된 국소 약물의 사용을 거부합니다.
- 지난 14일 동안 OTC 국소 여드름 약물의 사용을 거부합니다.
- 지난 24시간 동안 피부 연화제 사용을 거부합니다(가능한 경우).
- 지난 12시간 동안 목욕이나 얼굴 씻기를 거부합니다(가능한 경우).
- 연구 기간 동안 권장되는 국소 요법을 고수하려는 의지.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
- 지난 3개월 동안 연구용 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알트레노 그룹
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여드름 환자는 하루에 한 번 Altreno에 배정됩니다.
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실험적: BPO 그룹
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여드름 환자는 하루에 한 번 BPO 리브 온 젤에 배정됩니다.
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간섭 없음: 대조군
전체 연구 기간 동안 대조군의 피험자는 승인된 OTC 클렌저 이외의 항균 세척제를 사용할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CLR로 변환된 모든 중요한 분류군의 풍부함
기간: 베이스라인, 치료 후 90일, 이후 30일 동안 치료하지 않음
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1차 결과는 여드름 환자에서 알트레노로 치료한 후와 건강한 피험자에서 치료하지 않은 경우에 킹젤라의 상대적 풍부함을 측정합니다.
상대적 풍부도는 CLR(중심 로그 비율) 변환으로 표시되었습니다.
이 값은 모두 0을 중심으로 한 상대적인 항이며, 음수일수록 상대적으로 덜 풍부함을 의미합니다.
긍정적일수록 비교가 더 풍부하다는 의미입니다.
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베이스라인, 치료 후 90일, 이후 30일 동안 치료하지 않음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리즈 점수의 변화
기간: 120일
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점수 범위는 1등급에서 12등급입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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120일
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염증성 및 비염증성 병변 수의 변화
기간: 120일
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120일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chien AL, Tsai J, Leung S, Mongodin EF, Nelson AM, Kang S, Garza LA. Association of Systemic Antibiotic Treatment of Acne With Skin Microbiota Characteristics. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):425-434. doi: 10.1001/jamadermatol.2018.5221.
- Kelhala HL, Aho VTE, Fyhrquist N, Pereira PAB, Kubin ME, Paulin L, Palatsi R, Auvinen P, Tasanen K, Lauerma A. Isotretinoin and lymecycline treatments modify the skin microbiota in acne. Exp Dermatol. 2018 Jan;27(1):30-36. doi: 10.1111/exd.13397. Epub 2017 Sep 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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