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肉とジャガイモの摂取量のバイオマーカー (MEPO)

2021年4月26日 更新者：Professor Lars Ove Dragsted

肉とジャガイモの摂取量のバイオマーカー: 健康な男性と女性を対象とした食事研究 - MEPO 研究

このクロスオーバー食事研究は、12 人のボランティアを無作為に同時に 4 回の食事に揚げ肉 (牛肉、豚肉、鶏肉、アミノ酸が一致する非肉対照) と 4 回の食事にジャガイモ製品を加えて行う 4 方向介入です (茹でたもの、ポテトチップス、フライドポテト、および白米を含むコントロール）を摂取量のバイオマーカーを検索するためのものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

二次元のクロスオーバー食事研究では、12 人の健康なボランティアが、鶏肉、豚肉、牛肉、および卵白とエンドウ豆で作られた対照の 4 つの試験食をランダムな順序で摂取しました。 同時に、肉と一緒に摂取する4つのでんぷん質の食品（ゆでたジャガイモ、フライドポテト、ポテトチップス、または茹でた白米）に独立してランダムに割り当てられた。 各食事の 48 時間後をカバーするように空腹時および食後の尿サンプルを収集し、非ターゲット LC-ESI-qTOF-MS メタボロミクスによってサンプルのプロファイリングを行いました。 食事チャレンジ後のプロファイルは、単変量解析と多変量解析によって調査され、MS/MS フラグメンテーション実験によって化学的に、ROC 曲線とエラー率、および FDR 統計によって統計的に特定された摂取量の単一マーカーと複合マーカーが調査されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康

除外基準:

  • 妊娠していません。アルコールや薬物の乱用はありません。ピル以外の常用薬は服用していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肉料理
この部門には、肉を使用した 4 方向のクロスオーバー介入研究が含まれています
他の：肉の腕
豚肉、牛肉、鶏肉、卵白とエンドウ豆の組み合わせをランダムに並べたもの
実験的：でんぷん質の食事
この群には、4 方向クロスオーバー介入研究が含まれています。
他の：でんぷん質の食品の腕
茹でたジャガイモ、フライドポテト、ポテトチップス、茹でた白米のランダムな順序

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肉摂取バイオマーカー
時間枠：0～48時間
一般的な肉、赤身肉、鶏肉の摂取バイオマーカーを特定する
0～48時間
ジャガイモ摂取バイオマーカー
時間枠：0～48時間
一般的なジャガイモ、フライドポテト、白米の摂取バイオマーカーを特定する
0～48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Professor Lars Ove Dragsted

捜査官

  • スタディディレクター：Catalina Cuparencu, PhD、University of Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月15日

一次修了 (実際)

2016年5月30日

研究の完了 (実際)

2016年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月11日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-150204011H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

サンプルを CUBE (www.cube.ku.dk) に追加し、サポート情報を ERDA 共有システムに追加し、サンプル データベースと研究データをデータ共有のために DASH-IN データベースに追加します。

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有アクセス基準

PI との連絡後。匿名化された情報のみが提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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