Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hús- és burgonyabevitel biomarkerei (MEPO)

2021. április 26. frissítette: Professor Lars Ove Dragsted

A hús- és burgonyabevitel biomarkerei: étkezési tanulmány egészséges férfiak és nők körében – a MEPO-tanulmány

Ez a keresztezett étkezési vizsgálat egy négyszempontú beavatkozás, amelyben 12 önkéntest randomizáltak egyidejűleg négy étkezésre sült hússal (marhahús, sertéshús, csirke és aminosavakkal párosított nem hús kontroll) és négy étkezésre burgonyatermékekkel ( főtt, chips, sült krumpli és kontroll főtt fehér rizzsel) a bevitel biomarkereinek kereséséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy kétdimenziós, keresztezett étkezési vizsgálatban 12 egészséges önkéntes randomizált sorrendben négy próbaétkezést fogyasztott el: csirkét, sertéshúst, marhahúst, valamint egy tojásfehérjéből és borsóból készült kontrollt. Ezzel egyidejűleg egymástól függetlenül négy keményítőtartalmú ételt választottak, amelyeket a húsokkal együtt fogyasztottak: főtt burgonya, sült burgonya, burgonya ropogós vagy főtt fehér rizs. Éhgyomorra és étkezés utáni vizeletmintákat gyűjtöttünk, hogy minden étkezés után 48 órát lefedjenek, és a mintákat nem célzott LC-ESI-qTOF-MS metabolomikával profiloztuk. Az étkezési kihívásokat követő profilokat egy- és többváltozós elemzésekkel, valamint MS/MS fragmentációs kísérletekkel kémiailag azonosított egyszeri és kombinált beviteli markerekkel, statisztikailag pedig ROC görbék és hibaarányok, valamint FDR statisztikák segítségével tárták fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Frederiksberg, Dánia, 1958
        • Lars Dragsted

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges

Kizárási kritériumok:

  • nem terhes, nem él vissza alkohollal vagy drogokkal, nincs krónikus gyógyszeres kezelés, kivéve a p-tablettákat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Húsételek
Ez a kar egy 4 irányú keresztezett beavatkozási vizsgálatot tartalmaz húsokkal
Egyéb: Hús kar
Véletlenszerű sorozat sertés-, marha-, csirkehúsból és tojásfehérje/borsó kombinációból
Kísérleti: Keményítőtartalmú ételek
Ez a kar egy 4 irányú keresztezett beavatkozási vizsgálatot tartalmaz
Egyéb: Keményítőtartalmú élelmiszerek kar
Főtt burgonya, sült burgonya, burgonya chips és főtt fehér rizs véletlenszerű sorrendje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
húsbeviteli biomarkerek
Időkeret: 0-48 óra
Az általános hús, vörös hús és baromfi beviteli biomarkereinek azonosítása
0-48 óra
Burgonyabeviteli biomarkerek
Időkeret: 0-48 óra
Az általános burgonya, sült burgonya és fehér rizs beviteli biomarkereinek azonosítása
0-48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Professor Lars Ove Dragsted

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-150204011H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minták hozzáadása a CUBE-hoz (www.cube.ku.dk), támogató információk az ERDA megosztási rendszerhez, valamint mintaadatbázis és vizsgálati adatok a DASH-IN adatbázishoz adatmegosztáshoz.

IPD megosztási időkeret

1 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a PI-vel való érintkezés után; csak anonimizált információkat adunk meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel