Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for inntak av kjøtt og poteter (MEPO)

26. april 2021 oppdatert av: Professor Lars Ove Dragsted

Biomarkører for inntak av kjøtt og poteter: en måltidsstudie i sunne menn og kvinner - MEPO-studien

Denne cross-over måltid studien er en fireveis intervensjon med 12 frivillige randomisert samtidig til fire måltider med stekt kjøtt (biff, svinekjøtt, kylling og aminosyrematchet ikke-kjøttkontroll) og til fire måltider med potetprodukter ( kokt, chips, pommes frites og en kontroll med kokt hvit ris) for å søke etter biomarkører for inntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en todimensjonal, kryssende måltidsstudie inntok 12 friske frivillige i en randomisert sekvens fire testmåltider: kylling, svinekjøtt, storfekjøtt og en kontroll laget av eggehvite og erter. Samtidig ble de uavhengig randomisert til fire stivelsesholdige matvarer som skulle inntas sammen med kjøttet: kokte poteter, stekte poteter, potetgull eller kokt hvit ris. Fastende og postprandiale urinprøver ble samlet inn for å dekke 48 timer etter hvert måltid, og prøvene ble profilert ved ikke-målrettet LC-ESI-qTOF-MS metabolomikk. Profilene etter måltidsutfordringene ble utforsket av univariate og multivariate analyser og enkle og kombinerte markører for inntak identifisert kjemisk ved MS/MS-fragmenteringseksperimenter og statistisk av ROC-kurver og feilrater samt FDR-statistikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Lars Dragsted

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-gravid, ikke misbruk av alkohol eller narkotika, ingen kroniske medisiner bortsett fra p-piller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjøttmåltider
Denne armen inneholder en 4-veis cross-over intervensjonsstudie med kjøtt
Annen: Kjøttarm
Randomisert sekvens av svinekjøtt, storfekjøtt, kyllingkjøtt og en kombinasjon av eggehvite/erter
Eksperimentell: Stivelsesholdige måltider
Denne armen inneholder en 4-veis cross-over intervensjonsstudie med
Annen: Stivelsesholdig mat arm
Randomisert sekvens av kokt potet, stekt potet, potetchips og kokt hvit ris

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører for kjøttinntak
Tidsramme: 0-48 timer
For å identifisere inntaksbiomarkører for generelt kjøtt, rødt kjøtt og fjærfe
0-48 timer
Biomarkører for potetinntak
Tidsramme: 0-48 timer
For å identifisere inntaksbiomarkører for generell potet, stekt potet og hvit ris
0-48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Professor Lars Ove Dragsted

Etterforskere

  • Studieleder: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-150204011H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Legge til prøver til CUBE (www.cube.ku.dk), støtteinformasjon til ERDA-delingssystemet, og prøvedatabase- og studiedata til DASH-IN-databasen for datadeling.

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

etter kontakt med PI; kun anonymisert informasjon vil bli gitt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsforstyrrelser

Kliniske studier på Kjøttarm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere