Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for indtagelse af kød og kartofler (MEPO)

26. april 2021 opdateret af: Professor Lars Ove Dragsted

Biomarkører for indtagelse af kød og kartofler: en måltidsundersøgelse i sunde mænd og kvinder - MEPO-undersøgelsen

Denne cross-over måltid undersøgelse er en fire-vejs intervention med 12 frivillige randomiseret på samme tid til fire måltider med stegt kød (oksekød, svinekød, kylling og aminosyre matchet ikke-kødkontrol) og til fire måltider med kartoffelprodukter ( kogt, chips, pommes frites og en kontrol med kogte hvide ris) for at søge efter biomarkører for indtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en to-dimensionel, cross-over måltid undersøgelse indtog 12 raske frivillige i en randomiseret rækkefølge fire testmåltider: kylling, svinekød, oksekød og en kontrol lavet af æggehvide og ærter. Samtidig blev de uafhængigt randomiseret til fire stivelsesholdige fødevarer, der skulle indtages sammen med kødet: kogte kartofler, stegte kartofler, kartoffelchips eller kogte hvide ris. Fastende og postprandiale urinprøver blev indsamlet til at dække 48 timer efter hvert måltid, og prøverne blev profileret ved ikke-målrettet LC-ESI-qTOF-MS metabolomics. Profilerne efter måltidsudfordringerne blev undersøgt ved univariate og multivariate analyser og enkelte og kombinerede markører for indtagelse identificeret kemisk ved MS/MS-fragmenteringseksperimenter og statistisk ved ROC-kurver og fejlrater samt FDR-statistikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Lars Dragsted

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-gravid, intet misbrug af alkohol eller stoffer, ingen kronisk medicin undtagen p-piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kød måltider
Denne arm indeholder en 4-vejs cross-over interventionsundersøgelse med kød
Andet: Kødarm
Randomiseret sekvens af svinekød, oksekød, kyllingekød og en kombination af æggehvide/ærter
Eksperimentel: Stivelsesholdige måltider
Denne arm indeholder et 4-vejs cross-over interventionsstudie med
Andet: Stivelsesholdige fødevarer arm
Randomiseret sekvens af kogt kartoffel, stegt kartoffel, kartoffelchips og kogte hvide ris

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kødindtag biomarkører
Tidsramme: 0-48 timer
At identificere indtagsbiomarkører for almindeligt kød, rødt kød og fjerkræ
0-48 timer
Biomarkører for kartoffelindtagelse
Tidsramme: 0-48 timer
At identificere indtagsbiomarkører for almindelige kartofler, stegte kartofler og hvide ris
0-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Professor Lars Ove Dragsted

Efterforskere

  • Studieleder: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-150204011H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilføjelse af prøver til CUBE (www.cube.ku.dk), understøttende information til ERDA-delingssystemet og prøvedatabase- og undersøgelsesdata til DASH-IN-databasen til datadeling.

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

efter kontakt med PI; kun anonymiserede oplysninger vil blive givet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Kødarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner