- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04548362
Biomarqueurs de la consommation de viandes et de pommes de terre (MEPO)
26 avril 2021 mis à jour par: Professor Lars Ove Dragsted
Biomarqueurs de la consommation de viandes et de pommes de terre : une étude sur les repas chez des hommes et des femmes en bonne santé - l'étude MEPO
Cette étude de repas croisés est une intervention à quatre voies avec 12 volontaires randomisés en même temps à quatre repas avec des viandes frites (bœuf, porc, poulet et contrôle non carné apparié en acides aminés) et à quatre repas avec des produits à base de pommes de terre ( bouilli, frites, frites, et un contrôle avec du riz blanc bouilli) pour rechercher des biomarqueurs d'apport.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude bidimensionnelle croisée sur les repas, 12 volontaires sains ont consommé dans une séquence aléatoire quatre repas tests : poulet, porc, bœuf et un témoin composé de blanc d'œuf et de pois.
Dans le même temps, ils ont été indépendamment randomisés pour quatre féculents à consommer avec les viandes : pommes de terre bouillies, pommes de terre frites, chips de pommes de terre ou riz blanc bouilli.
Des échantillons d'urine à jeun et postprandiaux ont été prélevés pendant 48 h après chaque repas et les échantillons ont été profilés par métabolomique LC-ESI-qTOF-MS non ciblée.
Les profils suite aux challenges repas ont été explorés par des analyses univariées et multivariées et des marqueurs simples et combinés d'apport identifiés chimiquement par des expériences de fragmentation MS/MS et statistiquement par des courbes ROC et des taux d'erreur ainsi que des statistiques FDR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Frederiksberg, Danemark, 1958
- Lars Dragsted
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- non enceinte, pas d'abus d'alcool ou de drogues, pas de médicaments chroniques à l'exception des p-pills
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Plats à base de viande
Ce bras contient une étude d'intervention croisée à 4 voies avec des viandes
|
Séquence aléatoire de viande de porc, de bœuf, de poulet et d'une combinaison blanc d'œuf/pois
|
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Expérimental: Repas féculents
Ce bras contient une étude d'intervention croisée à 4 voies avec
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Séquence aléatoire de pommes de terre bouillies, de pommes de terre frites, de chips de pommes de terre et de riz blanc bouilli
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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biomarqueurs de consommation de viande
Délai: 0-48 heures
|
Identifier les biomarqueurs d'ingestion de la viande générale, de la viande rouge et de la volaille
|
0-48 heures
|
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Biomarqueurs de la consommation de pommes de terre
Délai: 0-48 heures
|
Identifier les biomarqueurs d'apport de la pomme de terre générale, de la pomme de terre frite et du riz blanc
|
0-48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhou X, Ulaszewska MM, Cuparencu C, De Gobba C, Vazquez-Manjarrez N, Gurdeniz G, Chen J, Mattivi F, Dragsted LO. Urine Metabolome Profiling Reveals Imprints of Food Heating Processes after Dietary Intervention with Differently Cooked Potatoes. J Agric Food Chem. 2020 Jun 3;68(22):6122-6131. doi: 10.1021/acs.jafc.0c01136. Epub 2020 May 8.
- Cuparencu C, Rinnan A, Dragsted LO. Combined Markers to Assess Meat Intake-Human Metabolomic Studies of Discovery and Validation. Mol Nutr Food Res. 2019 Sep;63(17):e1900106. doi: 10.1002/mnfr.201900106. Epub 2019 Jun 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-150204011H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Ajout d'échantillons à CUBE (www.cube.ku.dk), informations de support au système de partage ERDA, et base de données d'échantillons et données d'étude à la base de données DASH-IN pour le partage de données.
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
après contact avec PI ; seules des informations anonymisées seront fournies.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .