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Biomarqueurs de la consommation de viandes et de pommes de terre (MEPO)

26 avril 2021 mis à jour par: Professor Lars Ove Dragsted

Biomarqueurs de la consommation de viandes et de pommes de terre : une étude sur les repas chez des hommes et des femmes en bonne santé - l'étude MEPO

Cette étude de repas croisés est une intervention à quatre voies avec 12 volontaires randomisés en même temps à quatre repas avec des viandes frites (bœuf, porc, poulet et contrôle non carné apparié en acides aminés) et à quatre repas avec des produits à base de pommes de terre ( bouilli, frites, frites, et un contrôle avec du riz blanc bouilli) pour rechercher des biomarqueurs d'apport.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans une étude bidimensionnelle croisée sur les repas, 12 volontaires sains ont consommé dans une séquence aléatoire quatre repas tests : poulet, porc, bœuf et un témoin composé de blanc d'œuf et de pois. Dans le même temps, ils ont été indépendamment randomisés pour quatre féculents à consommer avec les viandes : pommes de terre bouillies, pommes de terre frites, chips de pommes de terre ou riz blanc bouilli. Des échantillons d'urine à jeun et postprandiaux ont été prélevés pendant 48 h après chaque repas et les échantillons ont été profilés par métabolomique LC-ESI-qTOF-MS non ciblée. Les profils suite aux challenges repas ont été explorés par des analyses univariées et multivariées et des marqueurs simples et combinés d'apport identifiés chimiquement par des expériences de fragmentation MS/MS et statistiquement par des courbes ROC et des taux d'erreur ainsi que des statistiques FDR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Frederiksberg, Danemark, 1958
        • Lars Dragsted

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • non enceinte, pas d'abus d'alcool ou de drogues, pas de médicaments chroniques à l'exception des p-pills

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plats à base de viande
Ce bras contient une étude d'intervention croisée à 4 voies avec des viandes
Séquence aléatoire de viande de porc, de bœuf, de poulet et d'une combinaison blanc d'œuf/pois
Expérimental: Repas féculents
Ce bras contient une étude d'intervention croisée à 4 voies avec
Séquence aléatoire de pommes de terre bouillies, de pommes de terre frites, de chips de pommes de terre et de riz blanc bouilli

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biomarqueurs de consommation de viande
Délai: 0-48 heures
Identifier les biomarqueurs d'ingestion de la viande générale, de la viande rouge et de la volaille
0-48 heures
Biomarqueurs de la consommation de pommes de terre
Délai: 0-48 heures
Identifier les biomarqueurs d'apport de la pomme de terre générale, de la pomme de terre frite et du riz blanc
0-48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (Réel)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-150204011H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Ajout d'échantillons à CUBE (www.cube.ku.dk), informations de support au système de partage ERDA, et base de données d'échantillons et données d'étude à la base de données DASH-IN pour le partage de données.

Délai de partage IPD

1 an

Critères d'accès au partage IPD

après contact avec PI ; seules des informations anonymisées seront fournies.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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