- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04548362
Lihan ja perunan saannin biomarkkerit (MEPO)
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Professor Lars Ove Dragsted
Lihan ja perunan saannin biomarkkerit: ateriatutkimus terveillä miehillä ja naisilla - MEPO-tutkimus
Tämä cross-over ateriatutkimus on nelisuuntainen interventio, jossa 12 vapaaehtoista satunnaistettiin samaan aikaan neljään paistettua lihaa sisältävään ateriaan (naudan, sianlihan, kanan ja aminohappojen kanssa yhteensopiva ei-lihavertailu) ja neljään ateriaan perunatuotteita ( keitetyt, perunat, perunat ja kontrolli, jossa on keitettyä valkoista riisiä) etsimään saannin biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksiulotteisessa aterioiden ristikkäistutkimuksessa 12 tervettä vapaaehtoista söivät satunnaistetussa järjestyksessä neljä testiateriaa: kanaa, sianlihaa, naudanlihaa ja munanvalkuaisesta ja herneestä valmistettua kontrollia.
Samalla ne satunnaistettiin itsenäisesti neljään tärkkelyspitoiseen ruokaan, jotka nautittiin lihan kanssa: keitetyt perunat, paistetut perunat, perunalastut tai keitetty valkoinen riisi.
Paasto- ja aterianjälkeiset virtsanäytteet kerättiin kattamaan 48 tuntia jokaisen aterian jälkeen, ja näytteet profiloitiin kohdentamattomalla LC-ESI-qTOF-MS-metabolomiikalla.
Ateriahaasteiden jälkeisiä profiileja tutkittiin yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyyseillä ja yksittäisillä ja yhdistetyillä saantimarkkereilla, jotka tunnistettiin kemiallisesti MS/MS-fragmentointikokeiden avulla ja tilastollisesti ROC-käyrien ja virhemäärien sekä FDR-tilastojen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- Lars Dragsted
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- ei-raskaana, ei alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä, ei kroonisia lääkkeitä paitsi p-pillereitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liharuoat
Tämä haara sisältää nelisuuntaisen interventiotutkimuksen lihalla
|
Satunnaistettu sarja sianlihaa, naudanlihaa, kananlihaa ja munanvalkuaisen/herneen yhdistelmä
|
|
Kokeellinen: Tärkkelyspitoiset ateriat
Tämä haara sisältää 4-suuntaisen cross-over-interventiotutkimuksen
|
Satunnaistettu sarja keitettyä perunaa, paistettua perunaa, perunalastuja ja keitettyä valkoista riisiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihansaannin biomarkkerit
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
Tunnistaa yleisen lihan, punaisen lihan ja siipikarjan saantibiomarkkerit
|
0-48 tuntia
|
|
Perunan saannin biomarkkerit
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
Tunnistaa yleisen perunan, paistetun perunan ja valkoisen riisin saantibiomarkkerit
|
0-48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhou X, Ulaszewska MM, Cuparencu C, De Gobba C, Vazquez-Manjarrez N, Gurdeniz G, Chen J, Mattivi F, Dragsted LO. Urine Metabolome Profiling Reveals Imprints of Food Heating Processes after Dietary Intervention with Differently Cooked Potatoes. J Agric Food Chem. 2020 Jun 3;68(22):6122-6131. doi: 10.1021/acs.jafc.0c01136. Epub 2020 May 8.
- Cuparencu C, Rinnan A, Dragsted LO. Combined Markers to Assess Meat Intake-Human Metabolomic Studies of Discovery and Validation. Mol Nutr Food Res. 2019 Sep;63(17):e1900106. doi: 10.1002/mnfr.201900106. Epub 2019 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-150204011H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Näytteiden lisääminen CUBE:hen (www.cube.ku.dk), tukitietojen lisääminen ERDA-jakojärjestelmään sekä näytetietokanta ja tutkimustiedot DASH-IN-tietokantaan tiedon jakamista varten.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kosketuksen jälkeen PI:n kanssa; vain anonymisoituja tietoja toimitetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavarsi
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Devintec SaglCEBIS InternationalRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Bulgaria
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Gangnam Severance HospitalValmis
-
Gangnam Severance HospitalEi vielä rekrytointia
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiPolven nivelrikkoKorean tasavalta
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Ei vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointi
-
AmgenValmisToistuva ja/tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä