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Biomarcatori dell'assunzione di carni e patate (MEPO)

26 aprile 2021 aggiornato da: Professor Lars Ove Dragsted

Biomarcatori dell'assunzione di carne e patate: uno studio sui pasti in uomini e donne sani - lo studio MEPO

Questo studio sui pasti incrociati è un intervento a quattro vie con 12 volontari randomizzati contemporaneamente a quattro pasti con carni fritte (controllo non carne di manzo, maiale, pollo e aminoacidi) e a quattro pasti con prodotti a base di patate ( bollito, patatine, patatine fritte e un controllo con riso bianco bollito) per ricercare biomarcatori di assunzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio bidimensionale di pasti incrociati, 12 volontari sani hanno consumato in sequenza randomizzata quattro pasti di prova: pollo, maiale, manzo e un controllo a base di albume d'uovo e piselli. Allo stesso tempo sono stati randomizzati in modo indipendente a quattro alimenti amidacei da consumare insieme alle carni: patate lesse, patate fritte, patatine o riso bianco bollito. I campioni di urina a digiuno e postprandiale sono stati raccolti per coprire 48 ore dopo ogni pasto e i campioni sono stati profilati mediante metabolomica LC-ESI-qTOF-MS non mirata. I profili che seguono le sfide del pasto sono stati esplorati mediante analisi univariate e multivariate e marcatori di assunzione singoli e combinati identificati chimicamente da esperimenti di frammentazione MS/MS e statisticamente da curve ROC e tassi di errore, nonché statistiche FDR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca, 1958
        • Lars Dragsted

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare

Criteri di esclusione:

  • non incinta, nessun abuso di alcol o droghe, nessun farmaco cronico tranne le p-pillole

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasti di carne
Questo braccio contiene uno studio di intervento incrociato a 4 vie con le carni
Altro: Braccio di carne
Sequenza randomizzata di carne di maiale, manzo, pollo e una combinazione di albume e piselli
Sperimentale: Pasti ricchi di amido
Questo braccio contiene uno studio di intervento incrociato a 4 vie con
Altro: Braccio per cibi ricchi di amido
Sequenza randomizzata di patate lesse, patate fritte, patatine fritte e riso bianco bollito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomarcatori di assunzione di carne
Lasso di tempo: 0-48 ore
Per identificare i biomarcatori di assunzione di carne generale, carne rossa e pollame
0-48 ore
Biomarcatori di assunzione di patate
Lasso di tempo: 0-48 ore
Per identificare i biomarcatori di assunzione di patate generali, patate fritte e riso bianco
0-48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Professor Lars Ove Dragsted

Investigatori

  • Direttore dello studio: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-150204011H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Aggiunta di campioni a CUBE (www.cube.ku.dk), informazioni di supporto al sistema di condivisione ERDA e database di campioni e dati di studio al database DASH-IN per la condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

dopo il contatto con PI; verranno fornite solo informazioni anonime.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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