- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04548362
Биомаркеры потребления мяса и картофеля (MEPO)
26 апреля 2021 г. обновлено: Professor Lars Ove Dragsted
Биомаркеры потребления мяса и картофеля: исследование питания здоровых мужчин и женщин - исследование MEPO
Это перекрестное исследование приема пищи представляет собой четырехстороннее вмешательство с участием 12 добровольцев, рандомизированных в одно и то же время для четырех приемов пищи с жареным мясом (говядина, свинина, курица и контрольная группа без мяса) и четырех приемов пищи с продуктами из картофеля (контроль). вареный, чипсы, картофель фри и контроль с вареным белым рисом) для поиска биомаркеров потребления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В двухмерном перекрестном исследовании 12 здоровых добровольцев съели в рандомизированной последовательности четыре тестовых блюда: курицу, свинину, говядину и контрольную смесь из яичного белка и гороха.
В то же время они были независимо рандомизированы к четырем крахмалистым продуктам для употребления вместе с мясом: отварной картофель, жареный картофель, картофельные чипсы или отварной белый рис.
Образцы мочи натощак и постпрандиальной мочи были собраны в течение 48 часов после каждого приема пищи, и образцы были профилированы с помощью нецелевого метаболомного анализа LC-ESI-qTOF-MS.
Профили после пищевых проб были изучены с помощью одномерного и многомерного анализов, а отдельные и комбинированные маркеры потребления идентифицированы химически с помощью экспериментов по фрагментации MS/MS и статистически с помощью ROC-кривых и частоты ошибок, а также статистики FDR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 1958
- Lars Dragsted
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый
Критерий исключения:
- не беременны, не злоупотребляли алкоголем или наркотиками, не принимали хронические лекарства, кроме противозачаточных таблеток
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мясные блюда
Эта группа содержит 4-стороннее перекрестное интервенционное исследование с мясом.
|
Рандомизированная последовательность свинины, говядины, куриного мяса и комбинации яичного белка и гороха
|
|
Экспериментальный: Крахмалистые блюда
Эта группа содержит 4-стороннее перекрестное интервенционное исследование с
|
Рандомизированная последовательность вареного картофеля, жареного картофеля, картофельных чипсов и вареного белого риса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биомаркеры потребления мяса
Временное ограничение: 0-48 часов
|
Для определения биомаркеров потребления обычного мяса, красного мяса и птицы.
|
0-48 часов
|
|
Биомаркеры потребления картофеля
Временное ограничение: 0-48 часов
|
Определить биомаркеры потребления обычного картофеля, жареного картофеля и белого риса.
|
0-48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhou X, Ulaszewska MM, Cuparencu C, De Gobba C, Vazquez-Manjarrez N, Gurdeniz G, Chen J, Mattivi F, Dragsted LO. Urine Metabolome Profiling Reveals Imprints of Food Heating Processes after Dietary Intervention with Differently Cooked Potatoes. J Agric Food Chem. 2020 Jun 3;68(22):6122-6131. doi: 10.1021/acs.jafc.0c01136. Epub 2020 May 8.
- Cuparencu C, Rinnan A, Dragsted LO. Combined Markers to Assess Meat Intake-Human Metabolomic Studies of Discovery and Validation. Mol Nutr Food Res. 2019 Sep;63(17):e1900106. doi: 10.1002/mnfr.201900106. Epub 2019 Jun 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-150204011H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Добавление образцов в CUBE (www.cube.ku.dk), вспомогательная информация в систему обмена ERDA, а также база данных образцов и данные исследований в базу данных DASH-IN для обмена данными.
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
после контакта с ИП; будет предоставлена только анонимная информация.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройства питания
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
Клинические исследования Мясная рука
-
Ball State UniversityРекрутингИзбыточный вес или ожирениеСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenЕще не набирают
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicНеизвестный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТравматическая ампутация рукиСоединенные Штаты
-
University of Sao PauloЗавершенный
-
Damascus UniversityЗавершенныйСтоматологическая тревога | Зубная боль | Удаление зубов | Первичный молярный зубСирия
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton...ЗавершенныйМалярия | Лихорадочное заболеваниеКения
-
Hospital Municipal Pedro T. OrellanaDuke University Medical Center, Durham, NCРекрутингМигрень | Головная боль напряженияАргентина
-
University Hospital of FerraraНеизвестныйРак молочной железы ЛимфедемаИталия
-
HvivoЗавершенныйИнфекция SARS-CoV-2Соединенное Королевство