Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery příjmu masa a brambor (MEPO)

26. dubna 2021 aktualizováno: Professor Lars Ove Dragsted

Biomarkery příjmu masa a brambor: studie stravy u zdravých mužů a žen - studie MEPO

Tato zkřížená studie jídla je čtyřcestnou intervencí s 12 dobrovolníky randomizovanými ve stejnou dobu do čtyř jídel se smaženým masem (hovězí, vepřové, kuřecí a bezmasá kontrola s odpovídajícími aminokyselinami) a do čtyř jídel s bramborovými produkty ( vařená, hranolky, hranolky a kontrola s vařenou bílou rýží) k hledání biomarkerů příjmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve dvourozměrné, zkřížené studii jídla konzumovalo 12 zdravých dobrovolníků v náhodném pořadí čtyři testovací jídla: kuřecí, vepřové, hovězí a kontrolní z vaječného bílku a hrachu. Současně byli nezávisle náhodně rozděleni do čtyř škrobových potravin, které měly být konzumovány společně s masem: vařené brambory, smažené brambory, bramborové lupínky nebo vařená bílá rýže. Vzorky moči nalačno a po jídle byly odebírány tak, aby pokryly 48 hodin po každém jídle, a vzorky byly profilovány necílenými metabolomiky LC-ESI-qTOF-MS. Profily po provokačních testech s jídlem byly zkoumány pomocí jednorozměrných a vícerozměrných analýz a jednotlivých a kombinovaných markerů příjmu identifikovaných chemicky pomocí experimentů s fragmentací MS/MS a statisticky pomocí křivek ROC a chybovosti, stejně jako statistiky FDR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 1958
        • Lars Dragsted

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • netěhotná, žádné zneužívání alkoholu nebo drog, žádné chronické léky kromě p-pilulek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masová jídla
Toto rameno obsahuje čtyřcestnou zkříženou intervenční studii s masem
Jiný: Masová paže
Náhodná sekvence vepřového, hovězího, kuřecího masa a kombinace vaječného bílku a hrášku
Experimentální: Škrobová jídla
Toto rameno obsahuje čtyřcestnou zkříženou intervenční studii s
Jiný: Škrobové potraviny rameno
Náhodná sekvence vařených brambor, smažených brambor, bramborových lupínků a vařené bílé rýže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biomarkery příjmu masa
Časové okno: 0-48 hodin
Identifikovat biomarkery příjmu obecného masa, červeného masa a drůbeže
0-48 hodin
Biomarkery příjmu brambor
Časové okno: 0-48 hodin
Identifikovat biomarkery příjmu obecných brambor, smažených brambor a bílé rýže
0-48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Professor Lars Ove Dragsted

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-150204011H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Přidání vzorků do CUBE (www.cube.ku.dk), podpora informací do systému sdílení ERDA a databáze vzorků a studijní data do databáze DASH-IN pro sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

po kontaktu s PI; budou poskytovány pouze anonymizované informace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy výživy

Klinické studie na Masová paže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit