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Biomarker für die Aufnahme von Fleisch und Kartoffeln (MEPO)

26. April 2021 aktualisiert von: Professor Lars Ove Dragsted

Biomarker der Fleisch- und Kartoffelaufnahme: eine Mahlzeitstudie bei gesunden Männern und Frauen – die MEPO-Studie

Bei dieser Cross-Over-Mahlzeitstudie handelt es sich um eine Vier-Wege-Intervention mit 12 Freiwilligen, die gleichzeitig randomisiert vier Mahlzeiten mit frittiertem Fleisch (Rind, Schwein, Huhn und Aminosäuren-angepasste Nicht-Fleisch-Kontrolle) und vier Mahlzeiten mit Kartoffelprodukten ( gekocht, Chips, Pommes Frites und eine Kontrolle mit gekochtem weißem Reis), um nach Biomarkern für die Aufnahme zu suchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer zweidimensionalen Crossover-Mahlzeitstudie aßen 12 gesunde Freiwillige in einer zufälligen Reihenfolge vier Testmahlzeiten: Huhn, Schweinefleisch, Rindfleisch und eine Kontrollmahlzeit aus Eiweiß und Erbsen. Gleichzeitig wurden sie unabhängig voneinander vier stärkehaltigen Lebensmitteln zugeteilt, die sie zusammen mit dem Fleisch verzehrten: Salzkartoffeln, Bratkartoffeln, Kartoffelchips oder gekochter weißer Reis. Nüchtern- und postprandiale Urinproben wurden gesammelt, um 48 Stunden nach jeder Mahlzeit abzudecken, und die Proben wurden durch ungezielte LC-ESI-qTOF-MS-Metabolomik profiliert. Die Profile nach den Mahlzeitenherausforderungen wurden durch univariate und multivariate Analysen untersucht und einzelne und kombinierte Marker der Aufnahme chemisch durch MS/MS-Fragmentierungsexperimente und statistisch durch ROC-Kurven und Fehlerraten sowie FDR-Statistiken identifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark, 1958
        • Lars Dragsted

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwanger, kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch, keine chronischen Medikamente außer P-Pillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fleischgerichte
Dieser Arm enthält eine 4-Wege-Cross-Over-Interventionsstudie mit Fleisch
Sonstiges: Fleischarm
Zufällige Reihenfolge aus Schweinefleisch, Rindfleisch, Hühnerfleisch und einer Eiweiß-Erbsen-Kombination
Experimental: Stärkehaltige Mahlzeiten
Dieser Arm enthält eine 4-Wege-Cross-Over-Interventionsstudie mit
Sonstiges: Arm für stärkehaltige Lebensmittel
Zufällige Abfolge von gekochten Kartoffeln, Bratkartoffeln, Kartoffelchips und gekochtem weißem Reis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker für die Fleischaufnahme
Zeitfenster: 0-48 Stunden
Identifizierung von Biomarkern für die Aufnahme von allgemeinem Fleisch, rotem Fleisch und Geflügel
0-48 Stunden
Biomarker für die Kartoffelaufnahme
Zeitfenster: 0-48 Stunden
Um Aufnahmebiomarker für allgemeine Kartoffeln, Bratkartoffeln und weißen Reis zu identifizieren
0-48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Professor Lars Ove Dragsted

Ermittler

  • Studienleiter: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-150204011H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Hinzufügen von Proben zu CUBE (www.cube.ku.dk), unterstützende Informationen zum ERDA-Freigabesystem sowie Probendatenbank und Studiendaten zur DASH-IN-Datenbank zur Datenfreigabe.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

nach Kontakt mit PI; Es werden ausschließlich anonymisierte Informationen bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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