Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery spożycia mięsa i ziemniaków (MEPO)

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Professor Lars Ove Dragsted

Biomarkery spożycia mięsa i ziemniaków: badanie posiłków u zdrowych mężczyzn i kobiet - badanie MEPO

To krzyżowe badanie posiłków jest czterokierunkową interwencją z 12 ochotnikami losowo przydzielonymi w tym samym czasie do czterech posiłków ze smażonym mięsem (wołowina, wieprzowina, kurczak i kontrola bezmięsna dopasowana pod względem aminokwasów) i do czterech posiłków z produktami ziemniaczanymi ( gotowany, frytki, frytki i kontrola z gotowanym białym ryżem) w celu poszukiwania biomarkerów spożycia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W dwuwymiarowym badaniu krzyżowym 12 zdrowych ochotników spożyło w losowej kolejności cztery posiłki testowe: kurczaka, wieprzowinę, wołowinę oraz kontrolę złożoną z białka jajka i grochu. Jednocześnie zostali niezależnie losowo przydzieleni do czterech produktów bogatych w skrobię, które miały być spożywane razem z mięsem: gotowane ziemniaki, smażone ziemniaki, chipsy ziemniaczane lub gotowany biały ryż. Próbki moczu na czczo i po posiłku zbierano w celu pokrycia 48 godzin po każdym posiłku, a próbki profilowano za pomocą nieukierunkowanej metabolomiki LC-ESI-qTOF-MS. Profile po wyzwaniach związanych z posiłkami zbadano za pomocą jednowymiarowych i wielowymiarowych analiz oraz pojedynczych i połączonych markerów spożycia zidentyfikowanych chemicznie za pomocą eksperymentów fragmentacji MS/MS i statystycznie za pomocą krzywych ROC i współczynników błędów, a także statystyk FDR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Frederiksberg, Dania, 1958
        • Lars Dragsted

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • niebędące w ciąży, nie nadużywające alkoholu i narkotyków, nie przyjmujące leków przewlekle z wyjątkiem tabletek p

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dania mięsne
To ramię zawiera 4-kierunkowe krzyżowe badanie interwencyjne z mięsem
Randomizowana sekwencja wieprzowiny, wołowiny, mięsa z kurczaka i kombinacji białka jaja/grochu
Eksperymentalny: Posiłki skrobiowe
To ramię zawiera 4-kierunkowe badanie z interwencją krzyżową z
Randomizowana sekwencja gotowanych ziemniaków, smażonych ziemniaków, chipsów ziemniaczanych i gotowanego białego ryżu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biomarkery spożycia mięsa
Ramy czasowe: 0-48 godzin
Identyfikacja biomarkerów spożycia mięsa ogólnego, mięsa czerwonego i drobiu
0-48 godzin
Biomarkery spożycia ziemniaków
Ramy czasowe: 0-48 godzin
Identyfikacja biomarkerów spożycia ogólnych ziemniaków, smażonych ziemniaków i białego ryżu
0-48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-150204011H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dodawanie próbek do CUBE (www.cube.ku.dk), informacje pomocnicze do systemu udostępniania ERDA oraz baza danych próbek i dane z badań do bazy danych DASH-IN w celu udostępniania danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

po kontakcie z PI; przekazywane będą wyłącznie informacje zanonimizowane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Mięsne ramię

Subskrybuj