- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04548362
Biomarkery spożycia mięsa i ziemniaków (MEPO)
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Professor Lars Ove Dragsted
Biomarkery spożycia mięsa i ziemniaków: badanie posiłków u zdrowych mężczyzn i kobiet - badanie MEPO
To krzyżowe badanie posiłków jest czterokierunkową interwencją z 12 ochotnikami losowo przydzielonymi w tym samym czasie do czterech posiłków ze smażonym mięsem (wołowina, wieprzowina, kurczak i kontrola bezmięsna dopasowana pod względem aminokwasów) i do czterech posiłków z produktami ziemniaczanymi ( gotowany, frytki, frytki i kontrola z gotowanym białym ryżem) w celu poszukiwania biomarkerów spożycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dwuwymiarowym badaniu krzyżowym 12 zdrowych ochotników spożyło w losowej kolejności cztery posiłki testowe: kurczaka, wieprzowinę, wołowinę oraz kontrolę złożoną z białka jajka i grochu.
Jednocześnie zostali niezależnie losowo przydzieleni do czterech produktów bogatych w skrobię, które miały być spożywane razem z mięsem: gotowane ziemniaki, smażone ziemniaki, chipsy ziemniaczane lub gotowany biały ryż.
Próbki moczu na czczo i po posiłku zbierano w celu pokrycia 48 godzin po każdym posiłku, a próbki profilowano za pomocą nieukierunkowanej metabolomiki LC-ESI-qTOF-MS.
Profile po wyzwaniach związanych z posiłkami zbadano za pomocą jednowymiarowych i wielowymiarowych analiz oraz pojedynczych i połączonych markerów spożycia zidentyfikowanych chemicznie za pomocą eksperymentów fragmentacji MS/MS i statystycznie za pomocą krzywych ROC i współczynników błędów, a także statystyk FDR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 1958
- Lars Dragsted
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- niebędące w ciąży, nie nadużywające alkoholu i narkotyków, nie przyjmujące leków przewlekle z wyjątkiem tabletek p
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dania mięsne
To ramię zawiera 4-kierunkowe krzyżowe badanie interwencyjne z mięsem
|
Randomizowana sekwencja wieprzowiny, wołowiny, mięsa z kurczaka i kombinacji białka jaja/grochu
|
|
Eksperymentalny: Posiłki skrobiowe
To ramię zawiera 4-kierunkowe badanie z interwencją krzyżową z
|
Randomizowana sekwencja gotowanych ziemniaków, smażonych ziemniaków, chipsów ziemniaczanych i gotowanego białego ryżu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biomarkery spożycia mięsa
Ramy czasowe: 0-48 godzin
|
Identyfikacja biomarkerów spożycia mięsa ogólnego, mięsa czerwonego i drobiu
|
0-48 godzin
|
|
Biomarkery spożycia ziemniaków
Ramy czasowe: 0-48 godzin
|
Identyfikacja biomarkerów spożycia ogólnych ziemniaków, smażonych ziemniaków i białego ryżu
|
0-48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhou X, Ulaszewska MM, Cuparencu C, De Gobba C, Vazquez-Manjarrez N, Gurdeniz G, Chen J, Mattivi F, Dragsted LO. Urine Metabolome Profiling Reveals Imprints of Food Heating Processes after Dietary Intervention with Differently Cooked Potatoes. J Agric Food Chem. 2020 Jun 3;68(22):6122-6131. doi: 10.1021/acs.jafc.0c01136. Epub 2020 May 8.
- Cuparencu C, Rinnan A, Dragsted LO. Combined Markers to Assess Meat Intake-Human Metabolomic Studies of Discovery and Validation. Mol Nutr Food Res. 2019 Sep;63(17):e1900106. doi: 10.1002/mnfr.201900106. Epub 2019 Jun 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-150204011H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dodawanie próbek do CUBE (www.cube.ku.dk), informacje pomocnicze do systemu udostępniania ERDA oraz baza danych próbek i dane z badań do bazy danych DASH-IN w celu udostępniania danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
po kontakcie z PI; przekazywane będą wyłącznie informacje zanonimizowane.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie
Badania kliniczne na Mięsne ramię
-
Ball State UniversityRekrutacyjnyNadwaga lub otyłośćStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończony
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicNieznany
-
HvivoZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Zjednoczone Królestwo
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Zakończony
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZawał | Choroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Niedokrwienie mózgu | Zawał mózgu | Zawał mózguKanada
-
Gangnam Severance HospitalRekrutacyjny
-
Hospital Municipal Pedro T. OrellanaDuke University Medical Center, Durham, NCRekrutacyjnyMigrena | Ból głowy typu napięciowegoArgentyna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Damascus UniversityZakończonyLęk przed dentystą | Ból zęba | Ekstrakcja zębów | Ząb trzonowy mlecznySyria