Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van de inname van vlees en aardappelen (MEPO)

26 april 2021 bijgewerkt door: Professor Lars Ove Dragsted

Biomarkers van de inname van vlees en aardappelen: een maaltijdstudie bij gezonde mannen en vrouwen - de MEPO-studie

Deze cross-over maaltijdstudie is een vierledige interventie met 12 vrijwilligers die tegelijkertijd werden gerandomiseerd naar vier maaltijden met gefrituurd vlees (rundervlees, varkensvlees, kip en aminozuur-gematchte niet-vleescontrole) en naar vier maaltijden met aardappelproducten ( gekookt, chips, friet en een controle met gekookte witte rijst) om te zoeken naar biomarkers van inname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een tweedimensionale, gekruiste maaltijdstudie consumeerden 12 gezonde vrijwilligers in een willekeurige volgorde vier testmaaltijden: kip, varkensvlees, rundvlees en een controle gemaakt van eiwit en erwten. Tegelijkertijd werden ze onafhankelijk gerandomiseerd naar vier zetmeelrijke voedingsmiddelen die samen met het vlees moesten worden geconsumeerd: gekookte aardappelen, gebakken aardappelen, aardappelchips of gekookte witte rijst. Nuchtere en postprandiale urinemonsters werden verzameld tot 48 uur na elke maaltijd en monsters werden geprofileerd door niet-gerichte LC-ESI-qTOF-MS-metabolomics. De profielen na de maaltijduitdagingen werden onderzocht door middel van univariate en multivariate analyses en enkele en gecombineerde markers van inname, chemisch geïdentificeerd door MS/MS-fragmentatie-experimenten en statistisch door ROC-curven en foutpercentages, evenals FDR-statistieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Frederiksberg, Denemarken, 1958
        • Lars Dragsted

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond

Uitsluitingscriteria:

  • niet-zwanger, geen misbruik van alcohol of drugs, geen chronische medicatie behalve p-pillen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vlees maaltijden
Deze arm bevat een 4-way cross-over interventiestudie met vleeswaren
Ander: Vlees arm
Willekeurige volgorde van varkensvlees, rundvlees, kippenvlees en een combinatie van eiwit en erwten
Experimenteel: Zetmeelrijke maaltijden
Deze arm bevat een 4-way cross-over interventiestudie met
Ander: Arm voor zetmeelrijk voedsel
Willekeurige volgorde van gekookte aardappel, gebakken aardappel, aardappelchips en gekookte witte rijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biomarkers voor vleesinname
Tijdsspanne: 0-48 uur
Om biomarkers voor inname van algemeen vlees, rood vlees en gevogelte te identificeren
0-48 uur
Biomarkers voor de opname van aardappelen
Tijdsspanne: 0-48 uur
Om inname biomarkers van gewone aardappel, gebakken aardappel en witte rijst te identificeren
0-48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Professor Lars Ove Dragsted

Onderzoekers

  • Studie directeur: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-150204011H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Monsters toevoegen aan CUBE (www.cube.ku.dk), ondersteunende informatie aan het ERDA-deelsysteem, en voorbeelddatabase en onderzoeksgegevens aan de DASH-IN-database voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

na contact met PI; alleen geanonimiseerde informatie zal worden verstrekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Vlees arm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren