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Biomarcadores da ingestão de carnes e batatas (MEPO)

26 de abril de 2021 atualizado por: Professor Lars Ove Dragsted

Biomarcadores da ingestão de carnes e batatas: um estudo de refeições em homens e mulheres saudáveis ​​- o estudo MEPO

Este estudo de refeições cruzadas é uma intervenção de quatro vias com 12 voluntários randomizados ao mesmo tempo para quatro refeições com carnes fritas (bovina, suína, frango e controle sem carne combinados com aminoácidos) e quatro refeições com produtos de batata ( cozido, batata frita, batata frita e um controle com arroz branco cozido) para buscar biomarcadores de ingestão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um estudo bidimensional de refeições cruzadas, 12 voluntários saudáveis ​​consumiram em uma sequência aleatória quatro refeições de teste: frango, porco, carne bovina e um controle feito de clara de ovo e ervilha. Ao mesmo tempo, eles foram randomizados independentemente para quatro alimentos amiláceos a serem consumidos junto com as carnes: batatas cozidas, batatas fritas, batatas fritas ou arroz branco cozido. Amostras de urina em jejum e pós-prandial foram coletadas para cobrir 48 h após cada refeição e as amostras foram analisadas por metabolômica LC-ESI-qTOF-MS não direcionada. Os perfis após os desafios de refeição foram explorados por análises univariadas e multivariadas e marcadores únicos e combinados de ingestão identificados quimicamente por experimentos de fragmentação MS/MS e estatisticamente por curvas ROC e taxas de erro, bem como estatísticas FDR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Lars Dragsted

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável

Critério de exclusão:

  • não grávida, sem abuso de álcool ou drogas, sem medicação crônica, exceto pílulas p

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeições de carne
Este braço contém um estudo de intervenção cruzado de 4 vias com carnes
Outro: Braço de carne
Sequência aleatória de carne de porco, carne bovina, carne de frango e uma combinação de clara de ovo/ervilha
Experimental: Refeições amiláceas
Este braço contém um estudo de intervenção cruzado de 4 vias com
Outro: Braço de alimentos amiláceos
Sequência aleatória de batata cozida, batata frita, batata frita e arroz branco cozido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
biomarcadores de ingestão de carne
Prazo: 0-48 horas
Para identificar biomarcadores de ingestão de carne em geral, carne vermelha e aves
0-48 horas
Biomarcadores de ingestão de batata
Prazo: 0-48 horas
Identificar biomarcadores de ingestão de batata em geral, batata frita e arroz branco
0-48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Professor Lars Ove Dragsted

Investigadores

  • Diretor de estudo: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-150204011H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Adicionar amostras ao CUBE (www.cube.ku.dk), informações de suporte ao sistema de compartilhamento ERDA e banco de dados de amostras e dados de estudo ao banco de dados DASH-IN para compartilhamento de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

após contato com PI; apenas informações anônimas serão fornecidas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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