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Biomarcadores del consumo de carnes y papas (MEPO)

26 de abril de 2021 actualizado por: Professor Lars Ove Dragsted

Biomarcadores de la ingesta de carnes y papas: un estudio de comidas en hombres y mujeres sanos: el estudio MEPO

Este estudio de comidas cruzadas es una intervención de cuatro vías con 12 voluntarios asignados al azar al mismo tiempo a cuatro comidas con carnes fritas (res, cerdo, pollo y control sin carne combinado con aminoácidos) y a cuatro comidas con productos de patata ( hervida, chips, frituras y un control con arroz blanco hervido) para buscar biomarcadores de ingesta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un estudio bidimensional de comidas cruzadas, 12 voluntarios sanos consumieron en una secuencia aleatoria cuatro comidas de prueba: pollo, cerdo, ternera y un control hecho con clara de huevo y guisantes. Al mismo tiempo, se asignaron al azar de forma independiente a cuatro alimentos ricos en almidón para consumir junto con las carnes: papas hervidas, papas fritas, papas fritas o arroz blanco hervido. Se recolectaron muestras de orina en ayunas y posprandiales para cubrir 48 h después de cada comida y las muestras se perfilaron mediante metabolómica no dirigida LC-ESI-qTOF-MS. Los perfiles que siguieron a los desafíos de comida se exploraron mediante análisis univariados y multivariados y marcadores de ingesta únicos y combinados identificados químicamente mediante experimentos de fragmentación MS/MS y estadísticamente mediante curvas ROC y tasas de error, así como estadísticas FDR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Lars Dragsted

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable

Criterio de exclusión:

  • no embarazada, sin abuso de alcohol o drogas, sin medicación crónica excepto las píldoras p

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comidas de carne
Este brazo contiene un estudio de intervención cruzada de 4 vías con carnes
Otro: Brazo de carne
Secuencia aleatoria de cerdo, res, carne de pollo y una combinación de clara de huevo y guisantes
Experimental: Comidas ricas en almidón
Este brazo contiene un estudio de intervención cruzado de 4 vías con
Otro: Brazo de alimentos ricos en almidón
Secuencia aleatoria de patata hervida, patata frita, patatas fritas y arroz blanco hervido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
biomarcadores de consumo de carne
Periodo de tiempo: 0-48 horas
Para identificar biomarcadores de ingesta de carnes en general, carnes rojas y aves
0-48 horas
Biomarcadores de consumo de patata
Periodo de tiempo: 0-48 horas
Identificar biomarcadores de ingesta de papa general, papa frita y arroz blanco
0-48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Professor Lars Ove Dragsted

Investigadores

  • Director de estudio: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-150204011H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Adición de muestras a CUBE (www.cube.ku.dk), información de apoyo al sistema de intercambio ERDA, y base de datos de muestra y datos de estudio a la base de datos DASH-IN para compartir datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

después del contacto con PI; solo se proporcionará información anónima.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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