- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548362
Biomarkörer för intag av kött och potatis (MEPO)
26 april 2021 uppdaterad av: Professor Lars Ove Dragsted
Biomarkörer för kött- och potatisintag: en måltidsstudie i friska män och kvinnor - MEPO-studien
Denna korsade måltidsstudie är en fyravägsintervention med 12 frivilliga randomiserade samtidigt till fyra måltider med stekt kött (nötkött, fläsk, kyckling och aminosyramatchad icke-köttkontroll) och till fyra måltider med potatisprodukter ( kokt, chips, pommes frites och en kontroll med kokt vitt ris) för att söka efter biomarkörer för intag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en tvådimensionell cross-over-måltidsstudie intog 12 friska frivilliga i en randomiserad sekvens fyra testmåltider: kyckling, fläsk, nötkött och en kontroll gjord av äggvita och ärter.
Samtidigt randomiserades de oberoende till fyra stärkelsehaltiga livsmedel som skulle konsumeras tillsammans med köttet: kokt potatis, stekt potatis, potatischips eller kokt vitt ris.
Fastande och postprandiala urinprover samlades in för att täcka 48 timmar efter varje måltid och proverna profilerades med oriktad LC-ESI-qTOF-MS metabolomik.
Profilerna efter måltidsutmaningarna undersöktes genom univariata och multivariata analyser och enkla och kombinerade markörer för intag identifierade kemiskt av MS/MS-fragmenteringsexperiment och statistiskt med ROC-kurvor och felfrekvenser samt FDR-statistik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Lars Dragsted
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
Exklusions kriterier:
- icke-gravid, inget missbruk av alkohol eller droger, ingen kronisk medicin förutom p-piller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Köttmåltider
Denna arm innehåller en 4-vägs cross-over interventionsstudie med kött
|
Randomiserad sekvens av fläsk, nötkött, kycklingkött och en kombination av äggvita/ärt
|
|
Experimentell: Stärkelsehaltiga måltider
Denna arm innehåller en 4-vägs cross-over interventionsstudie med
|
Randomiserad sekvens av kokt potatis, stekt potatis, potatischips och kokt vitt ris
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biomarkörer för köttintag
Tidsram: 0-48 timmar
|
Att identifiera intagsbiomarkörer för allmänt kött, rött kött och fågel
|
0-48 timmar
|
|
Biomarkörer för potatisintag
Tidsram: 0-48 timmar
|
För att identifiera intagsbiomarkörer för allmän potatis, stekt potatis och vitt ris
|
0-48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Catalina Cuparencu, PhD, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhou X, Ulaszewska MM, Cuparencu C, De Gobba C, Vazquez-Manjarrez N, Gurdeniz G, Chen J, Mattivi F, Dragsted LO. Urine Metabolome Profiling Reveals Imprints of Food Heating Processes after Dietary Intervention with Differently Cooked Potatoes. J Agric Food Chem. 2020 Jun 3;68(22):6122-6131. doi: 10.1021/acs.jafc.0c01136. Epub 2020 May 8.
- Cuparencu C, Rinnan A, Dragsted LO. Combined Markers to Assess Meat Intake-Human Metabolomic Studies of Discovery and Validation. Mol Nutr Food Res. 2019 Sep;63(17):e1900106. doi: 10.1002/mnfr.201900106. Epub 2019 Jun 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-150204011H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Lägga till prover till CUBE (www.cube.ku.dk), stödjande information till ERDA-delningssystemet och exempeldatabas och studiedata till DASH-IN-databasen för datadelning.
Tidsram för IPD-delning
1 år
Kriterier för IPD Sharing Access
efter kontakt med PI; endast anonymiserad information kommer att tillhandahållas.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .