新型コロナウイルス感染症流行下でマインドフルネストレーニングを受けている青少年に関する研究
新型コロナウイルス感染症のパンデミック下でマインドフルネストレーニングを受けている青少年の精神的幸福に関するランダム化制御された実現可能性研究
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、世界中の人々の生活に大きな影響を与えています。 社会的距離の確保、自主隔離、屋内退避措置、経済的課題、新型コロナウイルス感染症による病気や死亡は、メンタルヘルスに大きな影響を与え、ストレス、不安、うつ病を引き起こす可能性があります。 青少年は、一般的にうつ病や不安症を発症しやすくなっているため、特にこの状況にさらされやすい可能性があります。
若者の不安やうつ病を軽減するための有望なアプローチの 1 つは、神経科学に基づいたマインドフルネス介入、認識回復力と行動のためのトレーニング (TARA) です。 TARA は通常、10 ～ 15 人の青少年のグループに 2 人のファシリテーターが直接 12 週間かけて実施し、うつ病の青少年のうつ病や不安の症状を軽減し、脳の特性を変えることが示されています。 TARA 介入はリモートで行うこともできます。 インターネットベースの認知行動療法など、遠隔で提供される他の種類の療法は、対面での提供と同等の効率を示しています。
この研究の目的は、個別にランダム化されたグループ治療、非盲検、待機者対照臨床試験を利用して、自己申告による感情的幸福の主要アウトカム（感情的問題）の改善におけるTARA（部分的にZoomで実施）の実現可能性をテストすることです。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミック中の14歳から18歳までの健康な青少年を対象に、強みと困難に関するアンケート[SDQ]で測定）。
私たちの中心的な仮説は、介入グループの青少年の感情的幸福は、対照グループよりも強く改善される（または悪化が少ない）というものです。 この仮説を、TARA介入（部分的にZoomで実施）（12人の青少年）または待機リスト対照群（9人の青少年）に無作為に割り付けられた21人の青少年で検証します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 14～18歳の健康な青少年および男性
- 流暢な英語
除外基準:
- 被験者は14～18歳未満またはそれ以上。
- 健康でない被験者。 向精神薬を服用している被験者。
- MRI の禁忌 (体内または体内の強磁性物体、たとえば矯正具) および妊娠。
- 許可されない: 現在のマインドフルネス トレーニング (例: MBSR、MBCT、DBT）、および/または研究登録前の60日以内に週に2回以上、通常は座って行う20分以上の瞑想またはヨガの練習。
- 現在、薬物またはアルコールの使用または依存症があり、研究の要件の順守を妨げると施設研究者の意見で判断された潜在的な青年被験者は除外され、研究への参加は許可されません。
- 書面によるインフォームド・コンセントを与える能力がない、または与える意思がない潜在的な対象者、またはその法的保護者/代理人が書面によるインフォームド・コンセントを与えることができないか、与える意思がない被験者は除外され、研究への参加は許可されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
実験的：TARAトレーニング
|
これは 12 週間のグループ瞑想トレーニング - 認識、回復力、行動のためのトレーニング (TARA) です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SDQ の感情的問題の変化
時間枠：ベースライン/ランダム化とベースライン/ランダム化から 12 週間後
|
長所と困難さに関するアンケート (SDQ) で測定された感情的問題のレベルの変化。
感情的問題のスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、感情的な問題のレベルが高いことを表します。
|
ベースライン/ランダム化とベースライン/ランダム化から 12 週間後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Olga Tymofiyeva, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-29083 (b)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。