Une étude sur des adolescents suivant une formation à la pleine conscience pendant le COVID-19
Une étude de faisabilité randomisée et contrôlée sur le bien-être émotionnel des adolescents suivant une formation à la pleine conscience pendant la pandémie de COVID-19
La pandémie de COVID-19 a eu des répercussions considérables sur la vie des gens partout dans le monde. La distanciation sociale, l’auto-quarantaine, les mesures de confinement sur place, les défis économiques ainsi que les maladies et les décès dus au COVID-19 peuvent avoir un impact significatif sur la santé mentale et provoquer du stress, de l’anxiété et de la dépression. Les adolescents peuvent être particulièrement vulnérables à cette situation, en raison de leur vulnérabilité accrue à l’apparition de dépression et d’anxiété en général.
Une approche prometteuse pour réduire l’anxiété et la dépression chez les jeunes est une intervention de pleine conscience basée sur les neurosciences, Training for Awareness Resilience and Action (TARA). TARA est généralement dispensé sur 12 semaines par deux animateurs en groupes de 10 à 15 adolescents en personne, et il a été démontré qu'il réduit les symptômes de dépression et d'anxiété chez les adolescents déprimés et modifie les propriétés cérébrales. L’intervention TARA peut également être réalisée à distance. D’autres types de thérapie dispensés à distance, comme la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet, ont montré une efficacité comparable à celle dispensée en face à face.
L'objectif de cette étude est d'utiliser un traitement de groupe randomisé individuellement, un essai clinique ouvert et contrôlé par liste d'attente pour tester la faisabilité de TARA (administré partiellement via Zoom) pour améliorer le résultat principal du bien-être émotionnel autodéclaré (problèmes émotionnels mesurés avec le questionnaire sur les forces et les difficultés [SDQ]) chez des adolescents en bonne santé âgés de 14 à 18 ans pendant la pandémie de COVID-19.
Notre hypothèse centrale est que le bien-être émotionnel des adolescents du groupe d'intervention s'améliorera plus (ou se détériorera moins) que dans le groupe témoin. Nous testerons cette hypothèse chez 21 adolescents randomisés pour l'intervention TARA (partiellement délivrée sur Zoom) (12 adolescents) ou pour le groupe témoin sur liste d'attente (9 adolescents).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adolescents et adolescentes en bonne santé, âgés de 14 à 18 ans
- Maîtrise de l'anglais
Critères d'exclusion :
- Sujets plus jeunes ou plus âgés de 14 à 18 ans.
- Sujets qui ne sont pas en bonne santé. Sujets qui prennent des médicaments psychotropes.
- Contre-indications à l'IRM (objets ferromagnétiques sur ou à l'intérieur du corps, par exemple un appareil orthodontique) et grossesse.
- Non autorisé : entraînement actuel à la pleine conscience (par ex. MBSR, MBCT, DBT) et/ou pratiquez une méditation ou un yoga généralement assis de 20 minutes ou plus deux fois ou plus par semaine dans les 60 jours précédant l'entrée à l'étude.
- Sujets adolescents potentiels ayant une consommation ou une dépendance actuelle à des drogues ou à l'alcool qui, de l'avis de l'investigateur du site, nuirait au respect des exigences de l'étude seront exclus et ne seront pas autorisés à participer à l'étude.
- Sujets potentiels incapables ou refusant de donner leur consentement éclairé écrit ou dont le tuteur/représentant légal ne peut ou ne veut pas donner son consentement éclairé écrit sera exclu et ne sera pas autorisé à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Formation TARA
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Ce sera une formation de méditation de groupe de 12 semaines - Formation pour la sensibilisation, la résilience et l'action (TARA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les problèmes émotionnels du SDQ
Délai: Au départ/randomisation et 12 semaines après le départ/randomisation
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Evolution du niveau de problèmes émotionnels mesuré avec le Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ).
Les scores des problèmes émotionnels peuvent aller de 0 à 100.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de problèmes émotionnels.
|
Au départ/randomisation et 12 semaines après le départ/randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-29083 (b)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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