Um estudo com adolescentes submetidos a um treinamento de atenção plena durante o COVID-19
Um estudo de viabilidade controlado randomizado do bem-estar emocional de adolescentes submetidos a um treinamento de atenção plena durante a pandemia de COVID-19
A pandemia da COVID-19 tem afetado significativamente a vida das pessoas em todo o mundo. O distanciamento social, a auto-quarentena, as medidas de abrigo no local, os desafios económicos e as doenças e mortes causadas pela COVID-19 têm o potencial de ter um impacto significativo na saúde mental e causar stress, ansiedade e depressão. Os adolescentes podem ser especialmente vulneráveis a esta situação, devido à sua maior vulnerabilidade ao aparecimento de depressão e ansiedade em geral.
Uma abordagem promissora para reduzir a ansiedade e a depressão em jovens é uma intervenção de mindfulness baseada na neurociência, Treinamento para Conscientização, Resiliência e Ação (TARA). O TARA é geralmente administrado durante 12 semanas por dois facilitadores em grupos de 10 a 15 adolescentes pessoalmente, e foi demonstrado que reduz os sintomas de depressão e ansiedade em adolescentes deprimidos e modifica as propriedades cerebrais. A intervenção TARA também pode ser realizada remotamente. Outros tipos de terapia ministrada remotamente, como a terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet, mostraram eficiência comparável à ministração presencial.
O objetivo deste estudo é utilizar um tratamento de grupo randomizado individualmente, ensaio clínico aberto e controlado por lista de espera para testar a viabilidade do TARA (administrado parcialmente pelo Zoom) na melhoria do resultado primário de bem-estar emocional auto-relatado (problemas emocionais medido com o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades [SDQ]) em adolescentes saudáveis com idades entre 14 e 18 anos durante a pandemia de COVID-19.
Nossa hipótese central é que o bem-estar emocional dos adolescentes do grupo de intervenção melhorará mais (ou piorará menos) do que no grupo de controle. Testaremos esta hipótese em 21 adolescentes randomizados para a intervenção TARA (parcialmente entregue via Zoom) (12 adolescentes) ou para o grupo de controle da lista de espera (9 adolescentes).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adolescentes saudáveis do sexo feminino e masculino, de 14 a 18 anos
- Fluência em Inglês
Critérios de exclusão:
- Sujeitos com menos de 14 a 18 anos de idade.
- Sujeitos que não são saudáveis. Sujeitos que estão tomando algum medicamento psicotrópico.
- Contra-indicações de ressonância magnética (objetos ferromagnéticos no corpo ou dentro dele, por exemplo, aparelho ortodôntico) e gravidez.
- Não permitido: Treinamento atual de mindfulness (por ex. MBSR, MBCT, DBT) e/ou praticar meditação normalmente sentada ou ioga de 20 minutos ou mais, duas ou mais vezes por semana, dentro de 60 dias antes do início do estudo.
- Potenciais adolescentes com uso ou dependência atual de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do local, interfeririam na adesão aos requisitos do estudo serão excluídos e não terão permissão para entrar no estudo.
- Sujeitos potenciais com incapacidade ou relutância em fornecer consentimento informado por escrito ou cujo responsável/representante legal não puderem ou não quiserem fornecer consentimento informado por escrito serão excluídos e não terão permissão para entrar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Treinamento TARA
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Este será um treinamento de meditação em grupo de 12 semanas - Treinamento para Consciência, Resiliência e Ação (TARA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos problemas emocionais do SDQ
Prazo: Linha de base/randomização e 12 semanas após a linha de base/randomização
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Mudança no nível de problemas emocionais medidos com o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ).
As pontuações de problemas emocionais têm uma faixa possível de 0 a 100.
Pontuações mais altas representam níveis mais elevados de problemas emocionais.
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Linha de base/randomização e 12 semanas após a linha de base/randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-29083 (b)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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