Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány serdülőkről, akik a COVID-19 alatt Mindfulness tréningen vesznek részt

2024. december 4. frissítette: University of California, San Francisco

Véletlenszerű, ellenőrzött megvalósíthatósági tanulmány azon serdülők érzelmi jólétéről, akik éberségi tréningen vesznek részt a COVID-19 világjárvány idején

A COVID-19 világjárvány világszerte jelentős hatással van az emberek életére. A társadalmi távolságtartás, az önkarantén, a menedéket biztosító intézkedések, a gazdasági kihívások, valamint a COVID-19-es megbetegedések és halálesetek jelentős hatással lehetnek a mentális egészségre, és stresszt, szorongást és depressziót okozhatnak. A serdülők különösen érzékenyek lehetnek erre a helyzetre, mivel fokozottan ki vannak téve a depresszió és általában a szorongás kialakulásának.

Az egyik ígéretes megközelítés a fiatalok szorongásának és depressziójának csökkentésére az idegtudományon alapuló éberségi intervenció, a Training for Awareness Resilience and Action (TARA). A TARA-t általában 12 hét alatt két facilitátor szállítja 10-15 serdülőből álló csoportokban személyesen, és kimutatták, hogy csökkenti a depresszió és a szorongás tüneteit depressziós serdülőknél, és módosítja az agy tulajdonságait. A TARA beavatkozás távolról is megoldható. A távolról nyújtott terápia más típusai, mint például az internet-alapú kognitív viselkedésterápia, hasonló hatékonyságot mutattak, mint a szemtől szemben.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egyénileg randomizált csoportos kezelést, nyílt elrendezésű, várólistán kontrollált klinikai vizsgálatot alkalmazzon annak tesztelésére, hogy a TARA (részben a Zoomon keresztül szállítva) megvalósítható-e az önbeszámoló elsődleges érzelmi jólét (érzelmi problémák) javításában. Erősségek és nehézségek kérdőívvel [SDQ]) mérve egészséges, 14 és 18 év közötti serdülőknél Covid-19 világjárvány.

Központi hipotézisünk az, hogy a serdülők érzelmi jólléte az intervenciós csoportban erősebben javul (vagy kevésbé romlik), mint a kontrollcsoportban. Ezt a hipotézist 21 serdülőn teszteljük, akiket véletlenszerűen besoroltak a TARA-beavatkozásba (részben a Zoom segítségével) (12 serdülő) vagy a várólistás kontrollcsoportba (9 serdülő).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nő és férfi serdülők, 14-18 évesek
  • Folyékony angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • 14-18 évesnél fiatalabb vagy idősebb alanyok.
  • Alanyok, akik nem egészségesek. Olyan alanyok, akik bármilyen pszichotróp gyógyszert szednek.
  • MRI ellenjavallatok (ferromágneses tárgyak a testen vagy a testen belül, pl. fogszabályzó) és terhesség.
  • Nem megengedett: Jelenlegi mindfulness tréning (pl. MBSR, MBCT, DBT) és/vagy gyakoroljon tipikusan ülő meditációt vagy jógát 20 percig vagy több alkalommal hetente kétszer vagy többször a tanulmányba való belépés előtt 60 napon belül.
  • Azokat a potenciális serdülőkorú alanyokat, akik jelenleg kábítószer- vagy alkoholfogyasztással vagy függőségben szenvednek, és amelyek a helyszíni kutató véleménye szerint akadályoznák a vizsgálati követelmények betartását, kizárásra kerülnek, és nem vehetnek részt a vizsgálatban.
  • Azokat a potenciális alanyokat, akik képtelenek vagy nem hajlandók írásos beleegyező nyilatkozatot adni, vagy akiknek törvényes gyámja/képviselője nem tud vagy nem hajlandó írásos beleegyezését megadni, kizárásra kerülnek, és nem engedik be a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: TARA képzés
Ez egy 12 hetes csoportos meditációs tréning – Képzés a tudatosságért, ellenálló képességért és cselekvésért (TARA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az SDQ érzelmi problémákban
Időkeret: Kiindulási/randomizálás és 12 héttel az alapvonal/randomizálás után
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőívvel (SDQ) mért érzelmi problémák szintjének változása. Az érzelmi problémák pontszáma 0 és 100 között lehet. A magasabb pontszámok magasabb szintű érzelmi problémákat jeleznek.
Kiindulási/randomizálás és 12 héttel az alapvonal/randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-29083 (b)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel