Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o dospívajících, kteří procházejí výcvikem všímavosti během COVID-19

4. prosince 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco

Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti emocionální pohody dospívajících, kteří procházejí výcvikem všímavosti během pandemie COVID-19

Pandemie COVID-19 významně ovlivňuje životy lidí po celém světě. Sociální distancování, karanténa, opatření na místě, ekonomické problémy a nemoci a úmrtí související s COVID-19 mají potenciál významně ovlivnit duševní zdraví a způsobit stres, úzkost a depresi. Adolescenti mohou být touto situací zvláště zranitelní kvůli jejich zvýšené zranitelnosti vůči nástupu deprese a úzkosti obecně.

Jedním slibným přístupem ke snížení úzkosti a deprese u mládeže je intervence všímavosti založená na neurovědách Training for Awareness Resilience and Action (TARA). TARA je obvykle podávána během 12 týdnů dvěma facilitátory ve skupinách 10-15 adolescentů osobně a bylo prokázáno, že snižuje příznaky deprese a úzkosti u depresivních adolescentů a upravuje vlastnosti mozku. Zásah TARA lze dodat i na dálku. Jiné typy terapie dodávané na dálku, jako je internetová kognitivně behaviorální terapie, prokázaly srovnatelnou účinnost jako osobní doručování.

Cílem této studie je využít individuálně randomizovanou skupinovou léčbu, otevřenou, čekací listinou kontrolovanou klinickou studii k testování proveditelnosti TARA (částečně dodávané přes Zoom) při zlepšování primárního výsledku emocionální pohody (emocionální problémy). měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží [SDQ]) u zdravých dospívajících ve věku 14 až 18 let během pandemie COVID-19.

Naší ústřední hypotézou je, že emoční pohoda adolescentů v intervenční skupině se zlepší silněji (nebo se zhorší méně) než v kontrolní skupině. Tuto hypotézu budeme testovat na 21 adolescentech randomizovaných do intervence TARA (částečně provedené přes Zoom) (12 adolescentů) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (9 adolescentů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravé dospívající ženy a muži, 14-18 let
  • Plynulost v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší nebo starší 14-18 let.
  • Subjekty, které nejsou zdravé. Subjekty, které užívají jakékoli psychotropní léky.
  • Kontraindikace MRI (feromagnetické předměty na těle nebo uvnitř těla, např. rovnátka) a těhotenství.
  • Nepřípustné: Současný trénink všímavosti (např. MBSR, MBCT, DBT) a/nebo cvičte s meditací v sedě nebo jógou v délce 20 nebo více minut dvakrát nebo vícekrát týdně během 60 dnů před vstupem do studia.
  • Potenciální dospívající subjekty se současným užíváním drog nebo alkoholu nebo závislostí, které by podle názoru výzkumníka na místě narušovaly dodržování požadavků studie, budou vyloučeny a nebude jim umožněn vstup do studie.
  • Potenciální subjekty s neschopností nebo neochotou dát písemný informovaný souhlas nebo jejichž zákonný zástupce/zástupce není schopen či ochotný dát písemný informovaný souhlas, budou vyloučeni a nebude jim umožněn vstup do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Trénink TARA
Behaviorální: Školení pro uvědomění, odolnost a akci (TARA)
Půjde o 12týdenní skupinový meditační trénink – Trénink uvědomění, odolnosti a akce (TARA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v SDQ emočních problémech
Časové okno: Výchozí stav/randomizace a 12 týdnů po výchozím stavu/randomizace
Změna úrovně emočních problémů měřená pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ). Skóre emočních problémů má možný rozsah od 0 do 100. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň emočních problémů.
Výchozí stav/randomizace a 12 týdnů po výchozím stavu/randomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-29083 (b)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit