关于在 COVID-19 期间接受正念训练的青少年的研究
2024年12月4日 更新者:University of California, San Francisco
COVID-19 大流行期间接受正念训练的青少年情绪健康的随机对照可行性研究
COVID-19 大流行严重影响了全球人们的生活。 社交距离、自我隔离、就地避难措施、经济挑战以及 COVID-19 病例的疾病和死亡可能会严重影响心理健康,并导致压力、焦虑和抑郁。 青少年可能特别容易受到这种情况的影响,因为他们通常更容易出现抑郁和焦虑。
减少青少年焦虑和抑郁的一种有前途的方法是基于神经科学的正念干预意识弹性和行动训练(TARA)。 TARA 通常由两名辅导员以 10-15 名青少年为一组,在 12 周内亲自进行,并且已被证明可以减轻抑郁青少年的抑郁和焦虑症状,并改变大脑特性。 TARA 干预也可以远程进行。 其他类型的远程治疗,例如基于互联网的认知行为治疗,已显示出与面对面治疗相当的效率。
本研究的目的是利用单独随机分组治疗、开放标签、候补名单对照临床试验来测试 TARA(部分通过 Zoom 提供)在改善自我报告的情绪健康主要结局(情绪问题)方面的可行性。在 COVID-19 大流行期间,通过对 14 至 18 岁健康青少年进行优势和困难问卷 [SDQ] 进行测量。
我们的中心假设是,干预组青少年的情绪健康将比对照组改善得更强(或恶化得更少)。 我们将在 21 名青少年中测试这一假设,这些青少年被随机分配到 TARA 干预组(部分通过 Zoom 进行)(12 名青少年)或等候名单对照组(9 名青少年)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
San Francisco、California、美国、94143
- UCSF
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 14-18岁健康男女青少年
- 英语流利
排除标准:
- 年龄小于或大于 14-18 岁的受试者。
- 身体不健康的受试者。 正在服用任何精神药物的受试者。
- MRI 禁忌症(体内或体内的铁磁性物体,例如牙套)和怀孕。
- 不允许:当前的正念训练(例如 MBSR、MBCT、DBT)和/或在进入研究前的 60 天内每周进行两次或多次典型的坐式冥想或瑜伽练习,每次 20 分钟或以上。
- 目前有药物或酒精使用或依赖的潜在青少年受试者,根据现场调查员的意见,会干扰对研究要求的遵守,将被排除,并且不允许进入研究。
- 无法或不愿意给予书面知情同意或其法定监护人/代表无法或不愿给予书面知情同意的潜在受试者将被排除,并且不允许进入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:控制
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实验性的:塔拉培训
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这将是为期 12 周的团体冥想训练 - 意识、弹性和行动训练 (TARA)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SDQ 情绪问题的变化
大体时间:基线/随机化和基线/随机化后 12 周
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通过优势和困难问卷 (SDQ) 衡量情绪问题水平的变化。
情绪问题分数的可能范围为 0 到 100。
分数越高代表情绪问题的程度越高。
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基线/随机化和基线/随机化后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Olga Tymofiyeva, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月18日
初级完成 (实际的)
2020年5月20日
研究完成 (实际的)
2020年5月20日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-29083 (b)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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