Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av ungdommer som gjennomgår en oppmerksomhetstrening under COVID-19

4. desember 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco

En randomisert kontrollert mulighetsstudie av emosjonelt velvære til ungdommer som gjennomgår en oppmerksomhetstrening under COVID-19-pandemien

COVID-19-pandemien har i betydelig grad påvirket menneskers liv rundt om i verden. Sosial distansering, selvkarantene, tiltak på stedet, økonomiske utfordringer og COVID-19-tilfelle sykdommer og dødsfall har potensial til å påvirke mental helse betydelig og forårsake stress, angst og depresjon. Ungdom kan være spesielt utsatt for denne situasjonen, på grunn av deres økte sårbarhet for utbruddet av depresjon og angst generelt.

En lovende tilnærming for å redusere angst og depresjon hos ungdom er en nevrovitenskapsbasert oppmerksomhetsintervensjon Training for Awareness Resilience and Action (TARA). TARA leveres vanligvis over 12 uker av to tilretteleggere i grupper på 10-15 ungdommer personlig, og det har vist seg å redusere symptomer på depresjon og angst hos deprimerte ungdom og endre hjerneegenskaper. TARA-intervensjonen kan også leveres eksternt. Andre typer terapi levert eksternt, for eksempel internettbasert kognitiv atferdsterapi, har vist sammenlignbar effektivitet med levering ansikt til ansikt.

Målet med denne studien er å bruke en individuelt randomisert gruppebehandling, åpen ventelistekontrollert klinisk studie for å teste gjennomførbarheten av TARA (levert delvis over Zoom) for å forbedre det selvrapporterte primære resultatet av emosjonelt velvære (emosjonelle problemer). målt med Strengths and Difficulties Questionnaire [SDQ]) hos friske ungdommer i alderen 14 til 18 år gammel under COVID-19-pandemien.

Vår sentrale hypotese er at emosjonell velvære hos ungdom i intervensjonsgruppen vil forbedre seg sterkere (eller forverres mindre) enn i kontrollgruppen. Vi vil teste denne hypotesen hos 21 ungdommer randomisert til TARA-intervensjonen (delvis levert over Zoom) (12 ungdommer) eller til kontrollgruppen på venteliste (9 ungdommer).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske kvinnelige og mannlige ungdommer, 14-18 år
  • Flytende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner yngre eller eldre enn 14-18 år.
  • Forsøkspersoner som ikke er friske. Personer som tar psykotrope medisiner.
  • MR-kontraindikasjoner (ferromagnetiske gjenstander på eller inne i kroppen, f.eks. tannregulering) og graviditet.
  • Ikke tillatt: Nåværende oppmerksomhetstrening (f.eks. MBSR, MBCT, DBT) og/eller øv med en typisk sittende meditasjon eller yoga på 20 minutter eller mer to eller flere ganger per uke innen 60 dager før studiestart.
  • Potensielle ungdommer med pågående bruk av eller avhengighet av narkotika eller alkohol som, etter stedsforskerens oppfatning, ville forstyrre overholdelse av studiekravene, vil bli ekskludert og ikke tillates å delta i studien.
  • Potensielle forsøkspersoner med manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke eller hvis verge/representant ikke er i stand til eller ikke vil gi skriftlig informert samtykke, vil bli ekskludert og ikke få delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: TARA trening
Dette vil være en 12-ukers gruppemeditasjonstrening - Training for Awareness, Resilience, and Action (TARA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SDQ emosjonelle problemer
Tidsramme: Baseline/randomisering og 12 uker etter baseline/randomisering
Endring i nivået av emosjonelle problemer målt med styrker og vanskeligheter Questionnaire (SDQ). Skårene for emosjonelle problemer har et mulig område fra 0 til 100. Høyere score representerer høyere nivåer av emosjonelle problemer.
Baseline/randomisering og 12 uker etter baseline/randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-29083 (b)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Opplæring for bevissthet, motstandskraft og handling (TARA)

Abonnere