Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek onder adolescenten die een mindfulnesstraining volgen tijdens COVID-19

4 december 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie naar het emotionele welzijn van adolescenten die een mindfulnesstraining ondergaan tijdens de COVID-19-pandemie

De COVID-19-pandemie heeft de levens van mensen over de hele wereld aanzienlijk beïnvloed. Sociale afstand, zelfquarantaine, maatregelen ter plaatse, economische uitdagingen en door COVID-19 veroorzaakte ziekten en sterfgevallen kunnen de geestelijke gezondheid aanzienlijk beïnvloeden en stress, angst en depressie veroorzaken. Adolescenten kunnen bijzonder kwetsbaar zijn voor deze situatie, vanwege hun grotere kwetsbaarheid voor het ontstaan ​​van depressie en angst in het algemeen.

Een veelbelovende aanpak om angst en depressie bij jongeren te verminderen is een op neurowetenschappen gebaseerde mindfulness-interventie Training for Awareness Resilience and Action (TARA). TARA wordt gewoonlijk gedurende twaalf weken gegeven door twee facilitators in groepen van 10-15 adolescenten, en het is aangetoond dat het de symptomen van depressie en angst bij depressieve adolescenten vermindert en de herseneigenschappen wijzigt. De TARA-interventie kan ook op afstand worden uitgevoerd. Andere soorten therapie die op afstand worden gegeven, zoals cognitieve gedragstherapie op internet, hebben een vergelijkbare efficiëntie laten zien als face-to-face therapie.

Het doel van deze studie is om gebruik te maken van een individueel gerandomiseerde groepsbehandeling, een open-label, wachtlijstgecontroleerd klinisch onderzoek om de haalbaarheid van TARA (gedeeltelijk geleverd via Zoom) te testen bij het verbeteren van de zelfgerapporteerde primaire uitkomst van emotioneel welzijn (emotionele problemen). gemeten met de Strengths and Difficulties Questionnaire [SDQ]) bij gezonde adolescenten tussen de 14 en 18 jaar oud tijdens de COVID-19-pandemie.

Onze centrale hypothese is dat het emotionele welzijn van adolescenten in de interventiegroep sterker zal verbeteren (of minder verslechteren) dan in de controlegroep. We zullen deze hypothese testen bij 21 adolescenten die gerandomiseerd zijn naar de TARA-interventie (gedeeltelijk geleverd via Zoom) (12 adolescenten) of naar de wachtlijstcontrolegroep (9 adolescenten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwelijke en mannelijke adolescenten, 14-18 jaar oud
  • Vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen jonger of ouder dan 14-18 jaar.
  • Onderwerpen die niet gezond zijn. Proefpersonen die psychotrope medicijnen gebruiken.
  • MRI-contra-indicaties (ferromagnetische voorwerpen op of in het lichaam, bijvoorbeeld een beugel) en zwangerschap.
  • Niet toegestaan: Huidige mindfulnesstraining (bijv. MBSR, MBCT, DBT) en/of oefen met een zitmeditatie of yoga van 20 minuten of meer, twee of meer keer per week, binnen 60 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Potentiële adolescente proefpersonen met actueel drugs- of alcoholgebruik of -afhankelijkheid die, naar de mening van de onderzoeker van de locatie, de naleving van de onderzoeksvereisten zou belemmeren, zullen worden uitgesloten en niet tot het onderzoek worden toegelaten.
  • Potentiële proefpersonen die niet in staat of bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of wier wettelijke voogd/vertegenwoordiger niet in staat of bereid is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, worden uitgesloten en mogen niet aan het onderzoek deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: TARA-opleiding
Gedragsmatig: Training voor bewustzijn, veerkracht en actie (TARA)
Dit wordt een groepsmeditatietraining van 12 weken - Training for Awareness, Resilience and Action (TARA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in SDQ Emotionele problemen
Tijdsspanne: Basislijn/randomisatie en 12 weken na basislijn/randomisatie
Verandering in het niveau van emotionele problemen gemeten met de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). De scores voor emotionele problemen hebben een mogelijk bereik van 0 tot 100. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van emotionele problemen.
Basislijn/randomisatie en 12 weken na basislijn/randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-29083 (b)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren