Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование подростков, проходящих тренинг осознанности во время COVID-19

4 декабря 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco

Рандомизированное контролируемое технико-экономическое исследование эмоционального благополучия подростков, проходящих тренинг осознанности во время пандемии COVID-19

Пандемия COVID-19 существенно повлияла на жизнь людей по всему миру. Социальное дистанцирование, самокарантин, меры самоизоляции, экономические проблемы, а также заболевания и смерти, вызванные COVID-19, могут существенно повлиять на психическое здоровье и вызвать стресс, тревогу и депрессию. Подростки могут быть особенно уязвимы в этой ситуации из-за их повышенной уязвимости к возникновению депрессии и тревоги в целом.

Одним из многообещающих подходов к снижению тревоги и депрессии у молодежи является нейробиологическое вмешательство в практику осознанности «Тренинг устойчивости и действия» (TARA). TARA обычно проводится в течение 12 недель двумя координаторами в группах по 10–15 подростков лично, и было показано, что она уменьшает симптомы депрессии и тревоги у депрессивных подростков и изменяет свойства мозга. Вмешательство TARA также может осуществляться удаленно. Другие виды терапии, проводимые удаленно, такие как когнитивно-поведенческая терапия через Интернет, показали эффективность, сопоставимую с очным лечением.

Цель этого исследования — использовать индивидуально рандомизированное групповое лечение, открытое клиническое исследование, контролируемое списком ожидания, чтобы проверить осуществимость TARA (частично проводимого через Zoom) в улучшении первичного результата эмоционального благополучия, о котором сообщают сами пациенты (эмоциональные проблемы). измеряется с помощью опросника сильных и слабых сторон [SDQ]) у здоровых подростков в возрасте от 14 до 18 лет во время пандемии COVID-19.

Наша основная гипотеза заключается в том, что эмоциональное благополучие подростков в интервенционной группе улучшится сильнее (или ухудшится меньше), чем в контрольной группе. Мы проверим эту гипотезу на 21 подростке, рандомизированном в группу вмешательства TARA (частично проведенную через Zoom) (12 подростков) или в контрольную группу списка ожидания (9 подростков).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые подростки женского и мужского пола 14-18 лет.
  • Свободное владение английским языком

Критерии исключения:

  • Субъекты моложе или старше 14-18 лет.
  • Нездоровые субъекты. Субъекты, принимающие психотропные препараты.
  • Противопоказания к МРТ (ферромагнитные предметы на теле или внутри него, например, брекеты) и беременность.
  • Недопустимо: текущие тренировки по осознанности (например, MBSR, MBCT, DBT) и/или практиковать сидячую медитацию или йогу по 20 или более минут два или более раза в неделю в течение 60 дней до поступления на обучение.
  • Потенциальные субъекты-подростки, в настоящее время употребляющие наркотики или алкоголь или имеющие зависимость, которая, по мнению исследователя, может помешать соблюдению требований исследования, будут исключены и не допущены к участию в исследовании.
  • Потенциальные субъекты, неспособные или не желающие дать письменное информированное согласие или чей законный опекун/представитель не может или не желает дать письменное информированное согласие, будут исключены и не допущены к участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Обучение ТАРА
Это будет 12-недельный групповой тренинг по медитации — «Тренинг осознанности, устойчивости и действия» (TARA).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эмоциональных проблем SDQ
Временное ограничение: Исходный уровень/рандомизация и через 12 недель после исходного уровня/рандомизации
Изменение уровня эмоциональных проблем, измеренное с помощью Анкеты сильных и трудных сторон (SDQ). Оценка эмоциональных проблем имеет возможный диапазон от 0 до 100. Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню эмоциональных проблем.
Исходный уровень/рандомизация и через 12 недель после исходного уровня/рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-29083 (b)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Обучение осознанию, устойчивости и действию (TARA)

Подписаться