Un estudio de adolescentes que se someten a un entrenamiento de atención plena durante el COVID-19
Un estudio de viabilidad controlado aleatorio sobre el bienestar emocional de adolescentes que se someten a un entrenamiento de atención plena durante la pandemia de COVID-19
La pandemia de COVID-19 ha afectado significativamente la vida de las personas en todo el mundo. El distanciamiento social, la autocuarentena, las medidas de confinamiento, los desafíos económicos y las enfermedades y muertes causadas por COVID-19 tienen el potencial de afectar significativamente la salud mental y causar estrés, ansiedad y depresión. Los adolescentes pueden ser especialmente vulnerables a esta situación, debido a su mayor vulnerabilidad a la aparición de depresión y ansiedad en general.
Un enfoque prometedor para reducir la ansiedad y la depresión en los jóvenes es una intervención de atención plena basada en neurociencia, Entrenamiento para la Conciencia, la Resiliencia y la Acción (TARA). TARA generalmente lo administran dos facilitadores en grupos de 10 a 15 adolescentes en persona durante 12 semanas, y se ha demostrado que reduce los síntomas de depresión y ansiedad en adolescentes deprimidos y modifica las propiedades cerebrales. La intervención TARA también se puede realizar de forma remota. Otros tipos de terapia administrada de forma remota, como la terapia cognitivo-conductual basada en Internet, han demostrado una eficiencia comparable a la de la administración presencial.
El objetivo de este estudio es utilizar un ensayo clínico de tratamiento grupal, aleatorizado individualmente, de etiqueta abierta y controlado en lista de espera para probar la viabilidad de TARA (entregado parcialmente a través de Zoom) para mejorar el resultado primario de bienestar emocional autoinformado (problemas emocionales medido con el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades [SDQ]) en adolescentes sanos de 14 a 18 años durante la pandemia de COVID-19.
Nuestra hipótesis central es que el bienestar emocional de los adolescentes del grupo de intervención mejorará más (o se deteriorará menos) que en el grupo de control. Probaremos esta hipótesis en 21 adolescentes asignados al azar a la intervención TARA (parcialmente entregada a través de Zoom) (12 adolescentes) o al grupo de control en lista de espera (9 adolescentes).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes femeninos y masculinos sanos, de 14 a 18 años.
- Fluidez en inglés
Criterios de exclusión:
- Sujetos menores o mayores de 14 a 18 años.
- Sujetos que no están sanos. Sujetos que estén tomando algún medicamento psicotrópico.
- Contraindicaciones de la resonancia magnética (objetos ferromagnéticos sobre o dentro del cuerpo, por ejemplo, aparatos ortopédicos) y embarazo.
- No permitido: entrenamiento actual de mindfulness (p. ej. MBSR, MBCT, DBT) y/o practicar con una meditación o yoga típicamente sentado de 20 minutos o más dos o más veces por semana dentro de los 60 días anteriores al ingreso al estudio.
- Los posibles sujetos adolescentes con consumo o dependencia actual de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferirían con el cumplimiento de los requisitos del estudio serán excluidos y no se les permitirá ingresar al estudio.
- Los sujetos potenciales que no puedan o no quieran dar su consentimiento informado por escrito o cuyo tutor/representante legal no puedan o no quieran dar su consentimiento informado por escrito serán excluidos y no se les permitirá ingresar al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Entrenamiento tara
|
Este será un entrenamiento de meditación grupal de 12 semanas: Entrenamiento para la Conciencia, la Resiliencia y la Acción (TARA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en SDQ Problemas emocionales
Periodo de tiempo: Valor inicial/aleatorización y 12 semanas después del valor inicial/aleatorización
|
Cambio en el nivel de problemas emocionales medidos con el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
Las puntuaciones de problemas emocionales tienen un rango posible de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de problemas emocionales.
|
Valor inicial/aleatorización y 12 semanas después del valor inicial/aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-29083 (b)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .