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코로나19 기간 동안 마음챙김 훈련을 받는 청소년에 대한 연구

2024년 12월 4일 업데이트: University of California, San Francisco

코로나19 팬데믹 기간 동안 마음챙김 훈련을 받는 청소년의 정서적 웰빙에 대한 무작위 통제 타당성 연구

코로나19(COVID-19) 대유행은 전 세계 사람들의 삶에 심각한 영향을 미치고 있습니다. 사회적 거리두기, 자가 격리, 자택 대피 조치, 경제적 어려움, 코로나19로 인한 질병 및 사망은 정신 건강에 심각한 영향을 미치고 스트레스, 불안, 우울증을 유발할 가능성이 있습니다. 청소년들은 일반적으로 우울증과 불안 발병에 대한 취약성이 증가하기 때문에 이러한 상황에 특히 취약할 수 있습니다.

청소년의 불안과 우울증을 줄이기 위한 유망한 접근 방식 중 하나는 신경과학 기반의 마음챙김 중재인 인식 탄력성 및 행동을 위한 훈련(TARA)입니다. TARA는 일반적으로 10~15명의 청소년 그룹으로 구성된 2명의 촉진자에 의해 12주에 걸쳐 직접 전달되며, 우울한 청소년의 우울증 및 불안 증상을 줄이고 뇌 특성을 수정하는 것으로 나타났습니다. TARA 개입은 원격으로 전달될 수도 있습니다. 인터넷 기반 인지 행동 치료와 같이 원격으로 제공되는 다른 유형의 치료는 대면 전달과 비슷한 효율성을 보여주었습니다.

이 연구의 목적은 개별 무작위 그룹 치료, 공개 라벨, 대기자 명단 통제 임상 시험을 활용하여 자가 보고된 정서적 웰빙의 주요 결과(정서적 문제)를 개선하는 데 있어 TARA(Zoom을 통해 부분적으로 제공)의 타당성을 테스트하는 것입니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 14세~18세 사이의 건강한 청소년을 대상으로 강점과 어려움 설문지(SDQ)로 측정했습니다.

우리의 중심 가설은 개입 그룹에 있는 청소년의 정서적 안녕이 통제 그룹보다 더 강하게 향상되거나 덜 악화된다는 것입니다. 우리는 TARA 개입(Zoom을 통해 부분적으로 전달됨)(청소년 12명) 또는 대기자 명단 통제 그룹(청소년 9명)에 무작위로 배정된 21명의 청소년을 대상으로 이 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 14~18세의 건강한 남녀 청소년
  • 유창한 영어

제외 기준:

  • 14~18세보다 어리거나 나이가 많은 대상.
  • 건강하지 못한 대상. 향정신성 약물을 복용하고 있는 대상자.
  • MRI 금기 사항(체내 또는 내부의 강자성 물체(예: 교정기)) 및 임신.
  • 허용되지 않음: 현재 마음챙김 훈련(예: MBSR, MBCT, DBT) 및/또는 연구 시작 전 60일 이내에 일반적으로 앉아서 명상하거나 20분 이상의 요가를 주당 2회 이상 연습합니다.
  • 현장 조사자의 의견에 따르면 연구 요구 사항 준수를 방해할 현재 약물 또는 알코올 사용 또는 의존성을 갖고 있는 잠재적인 청소년 피험자는 제외될 것이며 연구 참여가 허용되지 않습니다.
  • 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없거나 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 잠재적 피험자는 제외되며 연구 참여가 허용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 타라 트레이닝
이것은 12주간의 그룹 명상 훈련이 될 것입니다 - TARA(Training for Awareness, Resilience, and Action)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SDQ 정서적 문제의 변화
기간: 기준선/무작위화 및 기준선/무작위화 후 12주
강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 측정된 정서적 문제 수준의 변화. 정서적 문제 점수의 가능한 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 정서적 문제 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선/무작위화 및 기준선/무작위화 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-29083 (b)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인식, 탄력성 및 행동을 위한 교육(TARA)에 대한 임상 시험

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