Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus nuorista, jotka käyvät Mindfulness-harjoittelussa COVID-19:n aikana

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco

Satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuustutkimus mindfulness-harjoittelussa COVID-19-pandemian aikana käyvien nuorten emotionaalisesta hyvinvoinnista

COVID-19-pandemia on vaikuttanut merkittävästi ihmisten elämään ympäri maailmaa. Sosiaalinen etäisyys, omakaranteeni, suojatoimet, taloudelliset haasteet ja COVID-19-tapauksen aiheuttamat sairaudet ja kuolemat voivat vaikuttaa merkittävästi mielenterveyteen ja aiheuttaa stressiä, ahdistusta ja masennusta. Nuoret voivat olla erityisen alttiita tälle tilanteelle, koska he ovat alttiimpia masennuksen ja ahdistuneisuuden puhkeamiseen yleensä.

Yksi lupaava lähestymistapa nuorten ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseen on neurotieteisiin perustuva mindfulness-interventio Training for Awareness Resilience and Action (TARA). Kaksi ohjaajaa toimittaa TARAa tavallisesti 12 viikon aikana 10–15 nuoren ryhmissä henkilökohtaisesti, ja sen on osoitettu vähentävän masennuksen ja ahdistuksen oireita masentuneilla nuorilla ja muokkaavan aivojen ominaisuuksia. TARA-interventio voidaan toimittaa myös etänä. Muuntyyppiset etänä annettavat terapiat, kuten Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia, ovat osoittaneet verrattavissa olevaa tehokkuutta kasvokkain tapahtuvaan toimitukseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää yksilöllisesti satunnaistettua ryhmähoitoa, avointa, jonotuslistalla kontrolloitua kliinistä tutkimusta testatakseen TARA:n (toimitetaan osittain Zoomin kautta) toteutettavuutta parantaakseen itse ilmoittamaa emotionaalista hyvinvointia ensisijaisesti (emotionaaliset ongelmat). mitattu vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeella [SDQ]) terveillä 14–18-vuotiailla nuorilla Covid-19-pandemia.

Keskeinen hypoteesimme on, että interventioryhmän nuorten emotionaalinen hyvinvointi paranee vahvemmin (tai huononee vähemmän) kuin kontrolliryhmässä. Testaamme tätä hypoteesia 21 nuorella, jotka on satunnaistettu TARA-interventioon (osittain Zoomin kautta) (12 nuorta) tai jonotuslistan kontrolliryhmään (9 nuorta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveet 14-18-vuotiaat naiset ja miehet
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoremmat tai vanhemmat kuin 14-18 vuotta vanhat.
  • Kohteet, jotka eivät ole terveitä. Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa psykotrooppisia lääkkeitä.
  • MRI-vasta-aiheet (ferromagneettiset esineet kehossa tai sen sisällä, esim. henkselit) ja raskaus.
  • Ei sallittu: Nykyinen mindfulness-koulutus (esim. MBSR, MBCT, DBT) ja/tai harjoittele tyypillisesti istuma-meditaatiolla tai joogalla vähintään 20 minuuttia kahdesti tai useammin viikossa 60 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Mahdolliset teini-ikäiset, joilla on nykyinen huume- tai alkoholiriippuvuus tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista, suljetaan pois, eikä heitä päästetä mukaan tutkimukseen.
  • Mahdolliset koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa kirjallista suostumusta tai joiden laillinen huoltaja/edustaja ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan pois, eikä heitä anneta osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: TARA koulutus
Tämä on 12-viikkoinen ryhmämeditaatiokoulutus - Training for Awareness, Resilience, and Action (TARA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SDQ-emotionaalisissa ongelmissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne/satunnaistaminen ja 12 viikkoa lähtötilanteen/satunnaistamisen jälkeen
Muutos emotionaalisten ongelmien tasolla mitattuna Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä. Emotionaalisten ongelmien pisteet voivat olla 0-100. Korkeammat pisteet edustavat korkeampia emotionaalisia ongelmia.
Lähtötilanne/satunnaistaminen ja 12 viikkoa lähtötilanteen/satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-29083 (b)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden, kestävyyden ja toiminnan koulutus (TARA)

Tilaa