Eine Studie mit Jugendlichen, die während COVID-19 ein Achtsamkeitstraining absolvieren
Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie zum emotionalen Wohlbefinden von Jugendlichen, die während der COVID-19-Pandemie ein Achtsamkeitstraining absolvieren
Die COVID-19-Pandemie hat das Leben der Menschen auf der ganzen Welt erheblich beeinträchtigt. Soziale Distanzierung, Selbstquarantäne, Schutzmaßnahmen, wirtschaftliche Herausforderungen sowie durch COVID-19 verursachte Krankheiten und Todesfälle können die psychische Gesundheit erheblich beeinträchtigen und Stress, Angstzustände und Depressionen verursachen. Jugendliche sind möglicherweise besonders anfällig für diese Situation, da sie anfälliger für das Auftreten von Depressionen und Angstzuständen im Allgemeinen sind.
Ein vielversprechender Ansatz zur Reduzierung von Angstzuständen und Depressionen bei Jugendlichen ist eine neurowissenschaftlich fundierte Achtsamkeitsintervention Training for Awareness Resilience and Action (TARA). TARA wird in der Regel über einen Zeitraum von 12 Wochen von zwei Moderatoren in Gruppen von 10–15 Jugendlichen persönlich durchgeführt und es hat sich gezeigt, dass es die Symptome von Depressionen und Angstzuständen bei depressiven Jugendlichen lindert und die Gehirneigenschaften verändert. Die TARA-Intervention kann auch aus der Ferne durchgeführt werden. Andere Formen der Ferntherapie, wie etwa die internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie, haben eine vergleichbare Effizienz wie die persönliche Durchführung gezeigt.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine individuell randomisierte Gruppenbehandlung, eine offene, wartelistenkontrollierte klinische Studie zu nutzen, um die Machbarkeit von TARA (teilweise über Zoom bereitgestellt) bei der Verbesserung des selbstberichteten primären Ergebnisses des emotionalen Wohlbefindens (emotionale Probleme) zu testen gemessen mit dem Strengths and Difficulties Questionnaire [SDQ]) bei gesunden Jugendlichen im Alter zwischen 14 und 18 Jahren während der COVID-19-Pandemie.
Unsere zentrale Hypothese ist, dass sich das emotionale Wohlbefinden der Jugendlichen in der Interventionsgruppe stärker verbessert (oder weniger verschlechtert) als in der Kontrollgruppe. Wir werden diese Hypothese an 21 Jugendlichen testen, die randomisiert der TARA-Intervention (teilweise über Zoom bereitgestellt) (12 Jugendliche) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe (9 Jugendliche) zugeteilt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde weibliche und männliche Jugendliche im Alter von 14–18 Jahren
- Fließende Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die jünger oder älter als 14–18 Jahre sind.
- Probanden, die nicht gesund sind. Probanden, die psychotrope Medikamente einnehmen.
- MRT-Kontraindikationen (ferromagnetische Gegenstände am oder im Körper, z. B. Zahnspangen) und Schwangerschaft.
- Nicht zulässig: Aktuelles Achtsamkeitstraining (z.B. MBSR, MBCT, DBT) und/oder üben Sie innerhalb von 60 Tagen vor Studienbeginn zwei- oder mehrmals pro Woche eine typische Sitzmeditation oder Yoga von 20 oder mehr Minuten.
- Potenzielle jugendliche Probanden mit aktuellem Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit, die nach Ansicht des Standortforschers die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würden, werden ausgeschlossen und dürfen nicht an der Studie teilnehmen.
- Potenzielle Probanden, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, oder deren Erziehungsberechtigter/Vertreter nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, werden ausgeschlossen und dürfen nicht an der Studie teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: TARA-Schulung
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Dies wird ein 12-wöchiges Gruppenmeditationstraining sein – Training for Awareness, Resilience, and Action (TARA)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der emotionalen SDQ-Probleme
Zeitfenster: Ausgangswert/Randomisierung und 12 Wochen nach Ausgangswert/Randomisierung
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Veränderung des Ausmaßes emotionaler Probleme, gemessen mit dem Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Die Werte für emotionale Probleme können zwischen 0 und 100 liegen.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an emotionalen Problemen.
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Ausgangswert/Randomisierung und 12 Wochen nach Ausgangswert/Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-29083 (b)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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