En studie av ungdomar som genomgår en mindfulnessträning under covid-19
En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie av emotionellt välbefinnande hos ungdomar som genomgår en mindfulnessträning under covid-19-pandemin
Covid-19-pandemin har avsevärt påverkat människors liv runt om i världen. Social distansering, självkarantän, skydd på plats, ekonomiska utmaningar och covid-19-fallen sjukdom och dödsfall har potential att avsevärt påverka mental hälsa och orsaka stress, ångest och depression. Ungdomar kan vara särskilt sårbara för denna situation, på grund av deras ökade sårbarhet för uppkomsten av depression och ångest i allmänhet.
Ett lovande tillvägagångssätt för att minska ångest och depression hos ungdomar är en neurovetenskapsbaserad mindfulness-intervention Training for Awareness Resilience and Action (TARA). TARA levereras vanligtvis under 12 veckor av två handledare i grupper om 10-15 ungdomar personligen, och det har visat sig minska symtom på depression och ångest hos deprimerade ungdomar och modifiera hjärnans egenskaper. TARA-interventionen kan också levereras på distans. Andra typer av terapi som levereras på distans, såsom internetbaserad kognitiv beteendeterapi, har visat jämförbar effektivitet med förlossning ansikte mot ansikte.
Syftet med denna studie är att använda en individuellt randomiserad gruppbehandling, öppen, väntelista-kontrollerad klinisk prövning för att testa genomförbarheten av TARA (levereras delvis över Zoom) för att förbättra det självrapporterade emotionella välbefinnandets primära resultat (emotionella problem). mätt med Strengths and Difficulties Questionnaire [SDQ]) hos friska ungdomar i åldrarna 14 till 18 år gammal under covid-19-pandemin.
Vår centrala hypotes är att det känslomässiga välbefinnandet hos ungdomar i interventionsgruppen kommer att förbättras starkare (eller försämras mindre) än i kontrollgruppen. Vi kommer att testa denna hypotes hos 21 ungdomar randomiserade till TARA-interventionen (delvis levererad över Zoom) (12 ungdomar) eller till väntelistans kontrollgrupp (9 ungdomar).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- UCSF
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnliga och manliga ungdomar, 14-18 år
- Flytande engelska
Uteslutningskriterier:
- Försökspersoner yngre eller äldre än 14-18 år.
- Ämnen som inte är friska. Försökspersoner som tar någon psykotrop medicin.
- MRT-kontraindikationer (ferromagnetiska föremål på eller inuti kroppen, t.ex. tandställning) och graviditet.
- Inte tillåtet: Aktuell mindfulnessträning (t.ex. MBSR, MBCT, DBT) och/eller träna med en typisk sittande meditation eller yoga på 20 minuter eller mer två eller flera gånger per vecka inom 60 dagar före studiestart.
- Potentiella ungdomar med aktuellt drog- eller alkoholmissbruk eller beroende som, enligt platsutredarens åsikt, skulle störa efterlevnaden av studiekraven kommer att uteslutas och inte tillåtas att delta i studien.
- Potentiella försökspersoner med oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke eller vars vårdnadshavare/ombud inte kan eller vill ge skriftligt informerat samtycke kommer att uteslutas och inte tillåtas delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: TARA utbildning
|
Detta kommer att vara en 12-veckors gruppmeditationsträning - Training for Awareness, Resilience, and Action (TARA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i SDQ känslomässiga problem
Tidsram: Baslinje/randomisering och 12 veckor efter baslinje/randomisering
|
Förändring i nivån av känslomässiga problem mätt med styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ).
Poängen för känslomässiga problem har ett möjligt intervall på 0 till 100.
Högre poäng representerar högre nivåer av känslomässiga problem.
|
Baslinje/randomisering och 12 veckor efter baslinje/randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-29083 (b)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .