Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie młodzieży przechodzącej trening uważności podczas pandemii Covid-19

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności dobrostanu emocjonalnego nastolatków przechodzących trening uważności podczas pandemii COVID-19

Pandemia Covid-19 znacząco wpływa na życie ludzi na całym świecie. Dystans społeczny, kwarantanna, schroniska w miejscu zamieszkania, wyzwania ekonomiczne oraz choroby i zgony spowodowane przez Covid-19 mogą potencjalnie znacząco wpływać na zdrowie psychiczne i powodować stres, niepokój i depresję. Młodzież może być szczególnie podatna na tę sytuację ze względu na ich zwiększoną podatność na wystąpienie depresji i ogólnie stanów lękowych.

Obiecującym podejściem do zmniejszania lęku i depresji u młodzieży jest oparty na neuronaukach interwencyjny trening uważności Trening na rzecz odporności i działania świadomości (TARA). TARA jest zwykle podawana osobiście w ciągu 12 tygodni przez dwóch facylitatorów w grupach po 10–15 nastolatków. Wykazano, że zmniejsza ona objawy depresji i lęku u nastolatków z depresją oraz modyfikuje właściwości mózgu. Interwencja TARA może być również przeprowadzona zdalnie. Inne rodzaje terapii prowadzone na odległość, takie jak internetowa terapia poznawczo-behawioralna, wykazały skuteczność porównywalną z terapią bezpośrednią.

Celem tego badania jest wykorzystanie indywidualnie randomizowanej grupy, otwartej próby klinicznej z kontrolą listy oczekujących, w celu sprawdzenia wykonalności TARA (dostarczanej częściowo za pośrednictwem Zoom) w poprawie głównego wyniku zgłaszanego przez samych siebie w zakresie dobrostanu emocjonalnego (problemy emocjonalne mierzone za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności [SDQ]) u zdrowej młodzieży w wieku od 14 do 18 lat podczas pandemii COVID-19.

Naszą główną hipotezą jest to, że dobrostan emocjonalny nastolatków w grupie interwencyjnej poprawi się silniej (lub pogorszy się w mniejszym stopniu) niż w grupie kontrolnej. Przetestujemy tę hipotezę na 21 nastolatkach losowo przydzielonych do interwencji TARA (częściowo zrealizowanej przez Zoom) (12 nastolatków) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących (9 nastolatków).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowa młodzież płci żeńskiej i męskiej w wieku 14–18 lat
  • Płynna znajomość języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci młodsi lub starsi niż 14–18 lat.
  • Osoby, które nie są zdrowe. Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki psychotropowe.
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (obiekty ferromagnetyczne na ciele lub wewnątrz ciała, np. aparat ortodontyczny) i ciąża.
  • Niedozwolone: ​​Aktualny trening uważności (np. MBSR, MBCT, DBT) i/lub ćwicz typowo siedzącą medytację lub jogę trwającą 20 minut lub więcej dwa lub więcej razy w tygodniu w ciągu 60 dni przed przystąpieniem do badania.
  • Potencjalni młodzi uczestnicy aktualnie zażywający narkotyki lub alkohol bądź uzależnieni, które w opinii badacza ośrodka mogłyby przeszkodzić w przestrzeganiu wymogów badania, zostaną wykluczeni i nie będą mogli wziąć udziału w badaniu.
  • Potencjalni uczestnicy, którzy nie są w stanie lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody lub których opiekun prawny/przedstawiciel nie jest w stanie lub nie chce wyrazić pisemnej świadomej zgody, zostaną wykluczeni i nie będą dopuszczeni do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Szkolenie TARA
Będzie to 12-tygodniowy grupowy trening medytacji - Trening Świadomości, Odporności i Działania (TARA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana problemów emocjonalnych SDQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/randomizacja i 12 tygodni po wartości wyjściowej/randomizacja
Zmiana poziomu problemów emocjonalnych mierzona Kwestionariuszem Mocnych i Trudności (SDQ). Skala problemów emocjonalnych może wynosić od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom problemów emocjonalnych.
Wartość wyjściowa/randomizacja i 12 tygodni po wartości wyjściowej/randomizacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-29083 (b)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening świadomości, odporności i działania (TARA)

Subskrybuj