- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04548908
Prevalência de COVID-19 entre profissionais de saúde em um hospital geral francês (POCAH-COVID)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde dezembro de 2019, a pandemia de COVID-19 se espalhou a partir da China e colocou sob forte tensão as organizações de saúde em todo o mundo, especialmente desde março de 2020 na França.
Como consequência, os hospitais franceses tiveram que lidar com uma quantidade massiva de pacientes infectados com COVID-19 e, portanto, suas organizações tiveram que evoluir para poder admitir mais pacientes em suas unidades de terapia intensiva.
Os primeiros estudos relataram um importante nível de contagiosidade inter-humana do vírus SARS-CoV-2 com um "R0" (número básico de reprodução) superior a 3, o que poderia levar a uma contaminação massiva dos profissionais de saúde, uma vez que são responsáveis diretos por pacientes infectados.
Outros estudos sugeriram que os profissionais de saúde têm maior probabilidade de serem contaminados pelo COVID-19 do que o restante da população, o que levou governos e gestores hospitalares a adotar medidas de proteção individuais e coletivas para evitar transmissões nosocomiais e também para preservar a saúde dos funcionários do hospital em um contexto de alta tensão sobre a força de trabalho hospitalar.
Existem hoje poucos dados sobre o nível de contaminação entre os profissionais de saúde de hospitais gerais na França e sobre a gravidade dessas contaminações. Um estudo nacional está sendo realizado, mas em escala regional macroscópica. Além disso, não se sabe a proporção de profissionais de saúde contaminados com SARS-CoV-2 assintomáticos, nem a origem (hospitalar ou comunitária) das contaminações.
Em junho de 2020, o Ministério da Saúde francês decidiu lançar uma coleta de dados epidemiológicos nos hospitais franceses com base em testes sorológicos. Graças a esta ação e com os resultados de todos os testes RT PCR realizados sistematicamente desde o início da pandemia, quando um profissional de saúde apresentou sintomas semelhantes aos do COVID-19, o Centre Hospitalier Sud Essonne decidiu realizar um estudo observacional.
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de COVID-19 entre os trabalhadores do nosso hospital e os fatores que podem influenciar essa prevalência. É importante ressaltar que nosso hospital está instalado em duas cidades e ambos os hospitais tiveram missões diferentes em relação à internação de pacientes infectados pelo COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Etampes, França, 91150
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Contato:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Número de telefone: + 33 01 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- funcionários do hospital que trabalham no Centre Hospitalier Sud Essonne,
- empregado pelo Centre Hospitalier Sud Essonne entre 5 de março de 2020 e 31 de agosto de 2020,
- com o resultado de um teste RT PCR ou um teste sorológico,
- este(s) resultado(s) deve(m) ter sido/ser comunicado(s) ao serviço de saúde ocupacional do hospital.
Critério de exclusão:
- trabalhadores temporários,
- trabalhadores em férias durante todo o período de inclusão acima,
- oposição em participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência geral de COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
mede a prevalência de COVID-19 entre os profissionais de saúde do Centre Hospitalier Sud Essonne, definido como os funcionários do hospital com testes sorológicos ou RT-PCR positivos. Deve-se sublinhar que a noção de "trabalhadores de saúde" inclui todo o pessoal do hospital, ou seja, médicos, enfermeiros, funcionários administrativos,... |
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de profissionais de saúde assintomáticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
|
Número de profissionais de saúde sintomáticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Teste de RT-PCR positivo ou teste sorológico com sintomas.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
|
Número de profissionais de saúde com uma forma grave de COVID-19 que levou a uma hospitalização
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Teste sorológico ou RTC-PCR positivo e hospitalização
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
|
Número de profissionais de saúde infectados com COVID-19 e hospitalizados em uma unidade de terapia intensiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Teste sorológico ou RTC-PCR positivo e internação em unidade de terapia intensiva
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
|
Fatores influenciadores da prevalência da COVID-19 entre profissionais de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POCAH-COVID19
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19
-
Anavasi DiagnosticsAinda não está recrutando
-
Ain Shams UniversityRecrutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
-
Colgate PalmoliveConcluído
-
Christian von BuchwaldConcluído
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichInscrevendo-se por convite
-
Alexandria UniversityConcluído
Ensaios clínicos em Teste de sorologia, RT PCR
-
The University of Hong KongRetirado
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRecrutamentoPara avaliar os efeitos a longo prazo do COVID-19 em pacientes afetados pelo COVID-19Bangladesh
-
Port Said UniversityDesconhecidoCOVID-19 positivo por PCREgito
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome Trust; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) e outros colaboradoresConcluído
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga HospitalConcluído
-
Versailles HospitalAtivo, não recrutandoInfecção por SARS-CoV | Olho RosaFrança
-
Assiut UniversityConcluído
-
Dr. Nechama SharonDesconhecido
-
University Hospital, LilleConcluído