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Prevalência de COVID-19 entre profissionais de saúde em um hospital geral francês (POCAH-COVID)

14 de setembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Sud Essonne
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de COVID-19 entre os trabalhadores do nosso hospital e os fatores que podem influenciar essa prevalência. É importante ressaltar que nosso hospital está instalado em duas cidades e ambos os hospitais tiveram missões diferentes em relação à internação de pacientes infectados pelo COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Desde dezembro de 2019, a pandemia de COVID-19 se espalhou a partir da China e colocou sob forte tensão as organizações de saúde em todo o mundo, especialmente desde março de 2020 na França.

Como consequência, os hospitais franceses tiveram que lidar com uma quantidade massiva de pacientes infectados com COVID-19 e, portanto, suas organizações tiveram que evoluir para poder admitir mais pacientes em suas unidades de terapia intensiva.

Os primeiros estudos relataram um importante nível de contagiosidade inter-humana do vírus SARS-CoV-2 com um "R0" (número básico de reprodução) superior a 3, o que poderia levar a uma contaminação massiva dos profissionais de saúde, uma vez que são responsáveis ​​diretos por pacientes infectados.

Outros estudos sugeriram que os profissionais de saúde têm maior probabilidade de serem contaminados pelo COVID-19 do que o restante da população, o que levou governos e gestores hospitalares a adotar medidas de proteção individuais e coletivas para evitar transmissões nosocomiais e também para preservar a saúde dos funcionários do hospital em um contexto de alta tensão sobre a força de trabalho hospitalar.

Existem hoje poucos dados sobre o nível de contaminação entre os profissionais de saúde de hospitais gerais na França e sobre a gravidade dessas contaminações. Um estudo nacional está sendo realizado, mas em escala regional macroscópica. Além disso, não se sabe a proporção de profissionais de saúde contaminados com SARS-CoV-2 assintomáticos, nem a origem (hospitalar ou comunitária) das contaminações.

Em junho de 2020, o Ministério da Saúde francês decidiu lançar uma coleta de dados epidemiológicos nos hospitais franceses com base em testes sorológicos. Graças a esta ação e com os resultados de todos os testes RT PCR realizados sistematicamente desde o início da pandemia, quando um profissional de saúde apresentou sintomas semelhantes aos do COVID-19, o Centre Hospitalier Sud Essonne decidiu realizar um estudo observacional.

O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de COVID-19 entre os trabalhadores do nosso hospital e os fatores que podem influenciar essa prevalência. É importante ressaltar que nosso hospital está instalado em duas cidades e ambos os hospitais tiveram missões diferentes em relação à internação de pacientes infectados pelo COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde adultos que não se opõem a participar da pesquisa

Descrição

Critério de inclusão:

  • funcionários do hospital que trabalham no Centre Hospitalier Sud Essonne,
  • empregado pelo Centre Hospitalier Sud Essonne entre 5 de março de 2020 e 31 de agosto de 2020,
  • com o resultado de um teste RT PCR ou um teste sorológico,
  • este(s) resultado(s) deve(m) ter sido/ser comunicado(s) ao serviço de saúde ocupacional do hospital.

Critério de exclusão:

  • trabalhadores temporários,
  • trabalhadores em férias durante todo o período de inclusão acima,
  • oposição em participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência geral de COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

mede a prevalência de COVID-19 entre os profissionais de saúde do Centre Hospitalier Sud Essonne, definido como os funcionários do hospital com testes sorológicos ou RT-PCR positivos.

Deve-se sublinhar que a noção de "trabalhadores de saúde" inclui todo o pessoal do hospital, ou seja, médicos, enfermeiros, funcionários administrativos,...

Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de profissionais de saúde assintomáticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
  • sem RT PCR ou RT PCR negativo e teste sorológico positivo,
  • RT PCR positivo e sem sintomas,
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Número de profissionais de saúde sintomáticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Teste de RT-PCR positivo ou teste sorológico com sintomas.
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Número de profissionais de saúde com uma forma grave de COVID-19 que levou a uma hospitalização
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Teste sorológico ou RTC-PCR positivo e hospitalização
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Número de profissionais de saúde infectados com COVID-19 e hospitalizados em uma unidade de terapia intensiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Teste sorológico ou RTC-PCR positivo e internação em unidade de terapia intensiva
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Fatores influenciadores da prevalência da COVID-19 entre profissionais de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
  • idade,
  • gênero,
  • trabalho,
  • tempo de trabalho no hospital,
  • hospital local de afetação,
  • unidade de afetação.
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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